חברת LabStyle קיבלה את אישור משרד הבריאות לשווק בישראל את Dario™ >> מכשיר ניטור חכם לחולי סוכרת‎

 

 
 

קרן מרדכי
LinkedinFacebookTwitter Whatsapp
31/07/2014

המהפיכה של Dario – עכשיו בישראל

חברת LabStyle קיבלה את אישור משרד הבריאות   לשווק בישראל את  Dario™: מכשיר ניטור חכם לחולי סוכרת
בשורה לחולי הסוכרת בישראל: לאחר שאושר לשיווק ברחבי העולם - מכשיר בדיקת הסוכרת המתקדם, Dario™, ישווק בישראל; המכשיר המתקדם מספק בדיקות גלוקוז לחולי סוכרת, תוך קבלת חיווי על הבדיקה דרך מכשיר הסמארטפון
28 ביולי 2014: LabStyle (OTCQB: DRIO) (חברת לאבסטייל), מפתחת מכשיר הניטור המתקדם לחולי סוכרת, Dario™, קיבלה את אישור ממשרד הבריאות הישראלי לשיווק ומכירה של Dario™ בישראל. זאת לאחר שקיבלה אישור לשיווק, מכירה והפצת מכשיר Dario™ ממשרד הבריאות האירופי CE  (המקבילה האירופית ל  FDA האמריקאי). בעקבות קבלת האישור ממשרד הבריאות תחל החברה לשווק את המכשיר בישראל בקרוב.

"מחלת הסוכרת פוגעת בכ-10% מקרב האוכלוסייה הבוגרת בישראל, והמוצר החדשני שהשקנו יכול לסייע למטופלים הרבים בהתמודדות עם המחלה", אמר ארז רפאל, מנכ"ל ונשיא חברת 'לאבסטייל'. "לאחר השקה מוצלחת באירופה, אישור משרד הבריאות הישראלי משמח במיוחד. לאבסטייל, שפיתחה את המכשיר, הינה חברה ישראלית והשקת Dario במדינתינו, מסבה לנו גאווה רבה. המכשיר החדש, צפוי לשפר את איכות חייהם של חולי סוכרת רבים ויספק להם, מעבר למעקב מדויק, גם רשת תמיכה ותקשורת עם גורמי רפואה שיוכלו לסייע להם בהתמודדות עם המחלה הקשה. Dario™ נולד מתוך ניסיון לסייע לחולי סוכרת להפוך את חייהם לפשוטים יותר. עם Dario™ ניהול סוכרת הוא לא רק מדידות סוכר מדוייקת בדם, אלא גם איסוף מידע ומתן ניתוח והצעות מעשיות, לרבות באמצעות הקהילה דרך ערוצים חברתיים, כדי לעזור לאלה עם סוכרת לקבל החלטות מושכלות יותר ולשפר את אורח החיים שלהם".

ייחודו של המכשיר הוא בשני ממדים עיקריים: עיצוב חדשני, קומפקטי ונוח, לצד אפליקציה סלולרית מתקדמת. האפליקציה אוספת את המידע שנבדק ומסייעת למטופל בתיעוד הנתונים, התראה על מדידות סוכר חריגות, קישוריות לרופא/ בן משפחה, מאפשרת תמיכה קהילתית במטופל, התממשקות עם אפליקציות נוספות כגון אפליקציות ספורט וכן מעקב אחר השפעת סוגי מזונות על הבדיקה. האפליקציה כבר זמינה ב-App Store עבור מכשירי iPhone ועל Google Play עבור מכשירי  אנדרואיד.
האפליקציה מספקת לחולי הסוכרת סיוע נוסף: חיבור לבסיס הנתונים הגדול בעולם בתחום המזון שמסוגל להעריך את הערכים התזונתיים של המאכלים השונים בחנויות ובמסעדות שונות ברחבי העולם. המשתמש אף יוכל לבחור מי המעגל הקרוב של האנשים בסביבתו שיוכל להיות חשוף לנתונים ולייעץ ולתמוך בו.

אישור ממשרד הבריאות יאפשר לסובלים ממחלת הסוכרת בישראל להצטרף בקרוב למשתמשי Dario™ בבריטניה, איטליה, אוסטרליה וניו זילנד שבהן כבר הושק המכשיר במרץ 2014. אישור משרד הבריאות הישראלי מקדים את אישורם של ה-FDA האמריקאי. חברת לאבסטייל הגישה בקשה לשיווק בהיקף של עד 510 (k) בארצות הברית למנהל המזון והתרופות (FDA), והצפי הוא לאישור עד לתום 2014.

לפי נתוני הפדרציה הבינלאומית לסוכרת, הסוכרת משפיעה על יותר מ -8% מהמבוגרים בישראל מגיל 20-79 והיא גדלה בקצב מדאיג.

אודות Dario
מערכת Dario™ היא פלטפורמה רפואית ניידת מבוססת ענן לניטור רמות הסוכר בדם (גלוקומטר) עבור חולי סוכרת. הפלטפורמה כוללת את אפליקציית המובייל Dario™, אתר אינטרנט שימושי ומד סוכר אישי, קטן ומעוצב, הכולל מקלוני בדיקה מתאימים. מד הסוכר מתחבר לסמארטפון, לאפליקציית Dario™ העשירה ולאתר האינטרנט אשר מאפשרים לחולים, לרופאים ולמטפלים גישה, בחינה ועיבוד של נתונים בזמן אמת. אפליקציית Dario™ עבור מכשירי iOS ואנדרואיד מתאימה לכל המכשירים לניטור רמות הסוכר בדם (גלוקומטרים), ומאפשרת הזנת מידע ידנית ופשוטה ישירות ממד הסוכר.
למידע נוסף:  https://mydario.com     

לסרטון: Dario™ mobile app‏ - YouTube
 
אודות לאבסטייל
חברת LabStyle Innovations (OTCQB: DRIO) היא חברה ציבורית בתחום המכשור הרפואי, המפתחת וממסחרת טכנולוגיה בעלת פטנטים, המאפשרת ללקוחות יכולות של בדיקות מעבדה באמצעות הסמארטפון. מוצר הדגל של החברה, Dario™ הינו פלטפורמה ניידת, מבוססת ענן לניהול ומעקב אחר מחלת הסוכרת.   https://mydario.com/about/#Labstlye
 



הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או  או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניניים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.

x