איתי שלוסברג
26/09/2016
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, המתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות, הודיעה בסוף השבוע כי חתמה על הסכם בלעדי עם BGN טכנולוגיות, חברת מסחור הטכנולוגיה של אוניברסיטת בן-גוריון, ועם הדסית, חברת מסחור הטכנולוגיה של המרכז הרפואי הדסה, לרכישת הזכויות לפיתוח גלובלי עבור טיפול חדש למצבים שונים של אי ספיקת כבד, כגון מחלת כבד סופני (ESLD) ולמצבים העלולים להביא לאי ספיקת כבד כדוגמת כבד שומני מודלק (NASH). טיפול חדשני זה, שייקרא BL-1220, הוא הפרויקט השני במסגרת שיתוף הפעולה האסטרטגי של ביוליין אר. אקס. עם חברת נוברטיס (Novartis Pharma AG) לאיתור ולפיתוח תרופות פוטנציאליות חדשניות.
BL-1220 הוא תכשיר חדש הניתן במתן פומי (בליעה), של סודיום אלגינט, שפותח על ידי פרופסור סמדר כהן מהמחלקה להנדסת ביוטכנולוגיה באוניברסיטת בן-גוריון, ועל ידי פרופסור ירון אילן, ראש מחלקה א' לרפואה פנימית במרכז הרפואי הדסה. תוצאות פרה-קליניות שהתקבלו במודלים של בעלי חיים לפגיעות בכבד יכולות להעיד ש- BL-1220 מגן על הכבד ומשקם את פעילותו. ניתן להשתמש בטכנולוגיה לצורך צמיחה מוחדשת של רקמת כבד תקינה הן בפגיעות כבד אקוטיות והן במצבים כרוניים.
פיליפ סרלין, סמנכ"ל הכספים והתפעול של ביוליין אר. אקס. אמר, "באוגוסט השנה רכשנו את הזכויות עבור הפרוייקט הראשון שלנו תחת הסכם השותפות האסטרטגי לטווח ארוך עם נוברטיס. המדובר בתרופה חדשה להצטלקות של הכבד על ידי בקרת פעילות מערכת החיסון. היום, אנחנו שמחים להודיע על הפרוייקט השני במסגרת שיתוף הפעולה, גם הוא לבעיות כבד. שני פרויקטים אלו תואמים את המיקוד האסטרטגי שלנו בתחום האימונולוגיה. אנחנו ממשיכים לעבוד בצורה הדוקה עם נוברטיס כדי לזהות טיפולים חדשניים ופורצי דרך, ואנו צפויים לקלוט פרוייקטים מבטיחים נוספים במסגרת שיתוף הפעולה עד סוף השנה".
בדצמבר 2014, התקשרו ביוליין ונוברטיס בשיתוף פעולה אסטרטגי רב-שנתי לפיתוח ולמסחור של תרופות פוטנציאליות שמקורן בישראל. שיתוף הפעולה נהנה מהקשרים ההדוקים וארוכי הטווח של ביוליין אר. אקס. עם מוסדות אקדמיים, בתי חולים וחברות ביופארמצבטיות בישראל, כמו גם מהמומחיות המוכחת של החברה בתהליך איתור ופיתוח פרויקטים. נוברטיס תבחן פרויקטים שיזוהו ויוצגו על ידי ביוליין לצורך פיתוח משותף ומסחור פוטנציאלי עתידי במסגרת שיתוף הפעולה. החברות מתכוונות לפתח במשותף מספר פרויקטים פרה-קליניים וקליניים מוקדמים עד לשלב הוכחת היתכנות קלינית בבני אדם. כחלק מההסכם, השקיעה נוברטיס 10 מיליון דולר בביוליין אר. אקס.
יעדי החברה ל – 2017 כוללים:
-
השקה של מספר ניסויים קליניים Phase 1b עבור טיפולים משולבים של BL-8040 עם Atezolizumab עבור מספר סוגי גידולים סרטניים מוצקים ועבור לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) במסגרת שיתוף הפעולה עם ג'ננטק בתחום האימונותרפיה;
-
תוצאות חלקיות בניסוי קליני Phase 2a לאימונותרפיה של סרטן הלבלב של BL-8040 בשילוב עם KEYTRUDA® במסגרת שיתוף הפעולה עם מרק בתחום האימונותרפיה;
-
תוצאות ביניים ותוצאות סופיות בניסוי קליני Phase 2 עבור BL-8040 לצורך ניוד תאי גזע;
-
סיווג בטיחות GRAS עבור BL-7010 כתוסף תזונה, שיסלול את הדרך לשיתופי פעולה בארה"ב;
-
התוויות עור נוספות עבור BL-5010, כולל שיתוף פעולה פוטנציאלי לצורך חדירה לשוק ומסחור בארה"ב;
-
המשך ההערכה של נכסים חדשניים במסגרת שיתוף הפעולה עם נוברטיס לצורך הכנסת פרויקטים מבטיחים נוספים לשת"פ;
-
הכנסת פרויקטים חדשים ל iPharma, מיזם משותף של החברה בסין.
ביוליין אר. אקס. חושפת גם את יעדי החומש האסטרטגיים שלה, כולל שמירה על מסה קריטית של פרויקטים בשלבי פיתוח מתקדמים לצד פורטפוליו של נכסים מייצרי הכנסות. שיתופי פעולה, תוכניות רישוי, ותוכניות פיתוח עסקי פעילים עומדים ביעדים שלהם, כולל הפוטנציאל לעסקת רישוי משמעותית עם חברת פרמצבטיקה גלובלית, וכן הוצאה לפועל של עסקאות אסטרטגיות חדשות.
פיליפ סרלין, סמנכ"ל הכספים והתפעול של ביוליין אר. אקס. ציין, "אנחנו מאד נרגשים אל מול האפשרויות העתידיות. אנו ממשיכים להרחיב את מסד העדויות הקליניות שתומכות בנכסים התרפויטיים שלנו, שעוברים ולידציה בעזרת המאגר הגדל והולך של תכניות ושיתופי פעולה עם חברות מובילות בתעשייה, כמו נוברטיס, מרק וג'ננטק. שיתופי פעולה אלו מעמיקים את הגישה שלנו לטכנולוגיות חדשניות ולמובילי דעה בתחום. הצוות של ביוליין אר. אקס. ממוקד ונחוש להשיג את היעדים האסטרטגיים של החברה. אנחנו מצפים להמשיך ולספק למשקיעים שלנו עדכונים שוטפים".
נושאים נוספים שיעלו לדיון בכנס המשקיעים כוללים: 1. סקירה של BL-8040, התכנית המובילה של החברה בתחום האונקולוגיה, עם דגשים על אימונותרפיה של סרטן, שיתופי פעולה ותכניות פיתוח ומסחור בתחום הניוד של תאי גזע, ו-2. מצגת של דר' מנואל הידלגו, מוביל דעה עולמי בתחום סרטן הלבלב ומנהל המחלקה להמטו-אונקולוגיה במרכז הרפואי בית ישראל, המסונף לאוניברסיטת הרווארד בבוסטון.
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן–בין באופן כללי ובין תחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
