עומר רגב
12/03/2017
בשבוע שעבר הודיעה נוירודרם (NDRM) על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2 בתרופה ND0612H. מאז פרסום ההודעה רשמה מניית NDRM עלייה של כ-24%, לעומת עלייה של 1% במדד ה-Nasdaq Biotechnology. אנו מעודדים מהתוצאות המרשימות שהתקבלו בניסוי, אך בהתחשב בביצועים של מניית NDRM בחודשים האחרונים ובהיעדר קטליזטורים לתקופה הקרובה, בוחרים להוריד את דירוג מניית NDRM ל-Perform נייטרלי.
-
בשבוע שעבר הודיעה נוירודרם (NDRM) כי ניסוי שלב 2 באירופה בתרופה ND0612H, המיועדת לטיפול בפרקינסון קשה, עמד ביעדיו הראשונים והמשניים. הניסוי נערך בארה"ב, אירופה וישראל, ובוצעה בו השוואה בין ה-ND0612H ב-2 מינונים שונים לבין טיפול אוראלי סטנדרטי (levodopa/carbidopa) למשך 28 ימים. היעד הראשוני של הניסוי היה הורדת ה-OFF-time של חולי הפרקינסון, שמוגדר כזמן בו תסמיני המחלה מופיעים למרות נטילת תרופות.
-
בניסוי השתתפו 38 חולים, שסבלו בממוצע מ-5.3 שעות OFF ביום. בקרב החולים שקיבלו את המינון הגבוה של ה- ND0612H, ה-OFF-time ירד ב-2.8 שעות. במינון הנמוך, נרשמה גם כן ירידה ב-OFF-time, אבל ללא מובהקות סטטיסטית. מעבר לכך, נרשם שיפור מובהק ביעדים משניים וביניהם, ירידה מרשימה מאוד במספר המטופלים ששעות ה-OFF שלהם נעלמו לחלוטין (במינון הגבוה 42% מהחולים לא סבלו מ-OFF-time). כמו כן, להוציא 2 חולים שהפסיקו את הניסוי בעקבות תופעות לוואי, פרופיל הבטיחות של התרופה היה חיובי למדי.
-
נוירודרם מתכננת לבצע ניסוי שלב 3 מקיף באירופה המיועד לחולי פרקינסון עם בעיות מוטוריות, בניגוד לתוכנית הקודמת לבצע ניסוי פארמהקוקינטיקה שמיועד לטיפול בחולי פרקינסון מתקדמים בלבד. שינוי זה עשוי להגדיל את הפוטנציאל המסחרי של התרופה.
-
אנו ממשיכים להעריך כי התרופה ND0612תגיע למכירות של כמיליארד דולר ב-2025, אך מתקשים לראות קטליזטורים להמשך ביצועי יתר של מניית NDRM בתקופה הקרובה, כאשר הגשת התרופה לאישור צפויה רק ב-2018.
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן–בין באופן כללי ובין תחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
