פלוריסטם מסכמת רבעון: מרכזי ניסוי קליניים בישראל וקבלת אישורים משמעותיים

פתיחת מרכזי ניסוי קליניים בישראל, אישורי מעמד משמעותיים מהרגולטורים ושלושה אישורי פטנט חדשים| הקרנות המחזיקות בפלוריסטם

 

 
 

קרן מרדכי
LinkedinFacebookTwitter Whatsapp
19/11/2017

חברת הביו-רפואה הישראלית פלוריסטם, מובילה עולמית בפיתוח מוצרי ריפוי מתאי שלייה, פרסמה את תוצאותיה הכספיות לרבעון הפיסקאלי הראשון לשנת 2018, שהסתיים ב-30 בספטמבר 2017. במסגרת הדיווח, מסכמת החברה את ההתפתחויות הקליניות הרבות שחלו ברבעון זה ומפרטת את מצבה הפיננסי. 
 
  • תכניות המחקר בתאי PLX-PAD זוכות לתמיכה נרחבת מצד סוכנויות רגולטוריות מרכזיות: אישור מסלול מהיר מה-FDA האמריקני לניסוי שלב 3 בטרשת עורקים חמורה בגפיים, ומשוב חיובי מה-EMA וה-FDA בנוגע למתווה ופרוטוקול ניסוי שלב 3 בשיקום שרירים לאחר שבר בירך.
  • הענקת מעמד של תרופת יתום מה-FDA לתאי PLX-R18 כטיפול בתסמונת הקרינה החריפה (ARS).
  • החברה פותחת מרכזי ניסוי קליניים בישראל לטיפול בתאי PLX-R18 לאחר כשל בהשתלת מח עצם.
  • פלוריסטם חתמה על הסכם לביצוע ניסוי קליני בטיפול מחלת השתל נגד המאכסן (GvHD), יחד עם המרכז הרפואי 'איכילוב' בתל אביב.
  • החברה קיבלה אישור על שלושה פטנטים נוספים – 2 פטנטים בהונג-קונג עבור טיפול בפגיעות שרירים ואיסכמיה קשה, ופטנט נוסף מטעם משרד הפטנטים האירופאי ל-PLX-R18, המרחיב באופן משמעותי את הקניין הרוחני של החברה באשר לטיפול לאחר כימותרפיה, פגיעות קרינה, מחלות גנטיות ומחלות אוטואימוניות.
 
"פעילותנו ברבעון זה מעידה את הדרך שאנו עושים לפיתוח ומסחור של מוצרי ריפוי, בעלי פוטנציאל סיוע למיליוני חולים ברחבי העולם השרויים במצבים קליניים שלהם לא קיים טיפול מספק כיום", אמר היום יו"ר פלוריסטם ומנכ"ל משותף, זמי אברמן. "ראינו התעניינות גוברת בפיתוחים ובניסויים שלנו מגופים חיצוניים, כולל ארגונים רגולטוריים מרכזיים, גופים ממשלתיים, שותפים עסקיים, רופאים ומטופלים ברחבי העולם. זוהי הבעת אמון חשובה המצביעה על כך שפלוריסטם עשויה למלא פער משמעותי במערכת הבריאות העולמית. ככל שאנחנו מתקרבים לאישור השיווק ולמסחור, לפלוריסטם יתרון משמעותי בתעשייה הודות לטכנולוגיית הייצור התלת-ממדית שלנו, הקניין הרוחני החזק, שותפויות עסקיות ונתונים חיוביים שנאספו מהמחקרים שלנו".
 
עדכון פיננסי
 
נכון ליום 30 בספטמבר 2017, לפלוריסטם יתרת מזומנים בסך 21.3 מיליון דולר במזומן ושווי מזומנים, פיקדונות בנקאיים, פיקדונות מוגבלים וניירות ערך סחירים. המזומנים נטו של החברה, ששימשו לפעילות השוטפת ברבעון שהסתיים ביום 30 בספטמבר 2017, הסתכמו בכ-5.2 מיליון דולר. במהלך חודש אוקטובר, ביצעה פלוריסטם הנפקה לציבור בסכום כולל של 15.1 מיליון דולר. בנוסף, הודיעה החברה על קבלת מענק שאינו מדלל על סך 7.9 מיליון דולר מתכנית המחקרים האירופאית 'הוריזון 2020' למחקר nTrack בתאי PLX-PAD. 

 
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניינים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
x