בועז קידר
28/11/2019
לקרנות המשקיעות באקסלנז לחץ כאן
חברת אקסלנז ביוסיינס (אקסנ), המפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, פרסמה את תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי ולתשעת החודשים הראשונים לשנת 2019.
עיקרי ההתפתחות העסקית ברבעון השלישי לשנת 2019:
- מספר הבדיקות אשר בוצעו בלאבקורפ ברבעון השלישי ובתשעת החודשים הראשונים לשנת 2019 גדל בכ-19% ובכ-30%, בהתאמה, לעומת התקופות המקבילות אשתקד
- ההכנסות ירדו בכ-2.4% לעומת הרבעון המקביל אשתקד לכ-3.1 מיליון דולר,מעל ל-90% מהמכירות הינן מכירות חוזרות של ערכות חד-פעמיות
- ההכנסות בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2019 עלו בכ-4.6% והסתכמו בכ-10.3 מיליון דולר בהשוואה לכ-9.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד
- החברה מעריכה כי היקף המכירות הצפוי לשנת 2019 יסתכם בכ-14 עד 14.5 מיליון דולר, גידול של כ-6.5%-10% ביחס למחזור המכירות של החברה לשנת 2018
- החברה הציגה EBITDA מתואם חיובי בסך של כ-153 אלפי דולר בהשוואה ל-EBITDA מתואם שלילי בסך של כ-467 אלפי דולר ברבעון המקביל אשתקד
- החברה ממשיכה בהיערכות להגשת בקשה לאישור שיווק בארה"ב (PMA) ליישום זיהויSevere Portal Hypertension בחולי NASH מתקדמים וכן, בוחנת הגשת בקשה לרשויות רגולטוריות של התוויית חיזוי אירועים קליניים הקשורים להחמרה במחלתם של חולי NASH עם שחמת מתקדמת
- תחום ה-H. pylori:
- עיקר המכירות של החברה ברבעון השלישי לשנת 2019 היו לשוק המעבדות בארה"ב, בעיקר לחברת לאבקורפ.
- ביום 14 באוגוסט 2019, הודיעה החברה כי חתמה על הסכם הפצה בלעדי עם חברה סינית ציבורית Yantai Dongcheng Pharmaceutical Group Co., Ltd להפצה של מערכת המעבדה (מכשיר המעבדה וערכות חד פעמיות) לגילוי חיידק ה-H. pylori בסין.
- החברה ממשיכה לפעול לרישום רגולטורי של מערכת ה-BreathID® Hp Lab במספר מדינות נוספות באסיה, צפון אמריקה ודרום אמריקה, שווקים בהם שכיחות החיידק היא מעל ל-50%.
- תחום הכבד:
- החברה ממשיכה בהיערכות להגשת בקשה לשיווק (PMA) ליישום אבחון לחץ דם תוך כבדי חמור (Severe Portal Hypertension) בחולי NASH מתקדמים. החברה מעריכה שהבקשה תוגש לקראת סוף הרבעון הראשון לשנת 2020. במידה והבקשה לאישור שיווק תתקבל תהיה זו אבן דרך משמעותית ביותר במאמץ להפוך את מוצר הכבד של החברה לתכשיר לא פולשני מוביל לניטור מחלות כבד בארה"ב ובעולם.
- ביום 20 בנובמבר 2019, החברה הודיעה על התוצאות הקליניות מניסוי שנערך בשיתוף פעולה עם חברת Conatus Pharmaceuticals Inc.. החברה עמדה ביעד הניסוי העיקרי (Primary End Point) - חיזוי אירועים קליניים הקשורים להחמרה במחלתם של חולי כבד שומני דלקתי (NASH)עם שחמת מתקדמת. כמו כן, מרבית היעדים המשניים (Secondary End Points) בניסוי הושגו אף הם במובהקות סטטיסטית. החברה בוחנת את האפשרויות הרגולטוריות העומדות בפניה, ובכלל זה האם להגיש את הבקשה לאישור שיווק בנפרד או כחלק מההגשה שנמצאת בתהליך הכנה לאישור שיווק של היישום לאבחון לחץ דם תוך כבדי חמור (Severe Portal Hypertension) בחולי NASH מתקדמים, כאמור לעיל.
תוצאות כספיות לרבעון השלישי ולתשעת החודשים הראשונים לשנת 2019:
ההכנסות ברבעון השלישי לשנת 2019 קטנו בכ-2.4% והסתכמו בכ-3.1 מיליון דולר בהשוואה לכ-3.2 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד. הקיטון נבע מקיטון בהיקף ההזמנות למשלוח ערכות מלאבקורפ ברבעון השלישי לשנת 2019 לעומת התקופה המקבילה אשתקד, בעוד שמספר הבדיקות בפועל בלאבקורפ גדל ברבעון השלישי לשנת 2019 בכ-19% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. כמו כן, היקף המכירות לשוק המעבדות שאינן לאבקורפ גדל ברבעון השלישי לשנת 2019 בכ-38% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. ההכנסות בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2019 עלו בכ-4.6% והסתכמו בכ-10.3 מיליון דולר בהשוואה לכ-9.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.
הרווח הגולמי ברבעון השלישי לשנת 2019 גדל בכ-22.6% לכ-1.7 מיליון דולר (שיעור של 54% מהמכירות) בהשוואה לכ-1.4 מיליון דולר (שיעור של 43% מהמכירות) ברבעון המקביל אשתקד. הגידול בשיעור הרווח הגולמי ברבעון השלישי לשנת 2019 לעומת התקופה המקבילה אשתקד נבע מסיום הפחתת הנכס הבלתי מוחשי בתום שנת 2018, משינוי ביחס של מספר הבדיקות שבוצעו לעומת מספר הערכות שנשלחו ללאבקורפ ברבעון השלישי לשנת 2019 לעומת הרבעון המקביל אשתקד, מהתייעלות בשרשרת האספקה, וכן, מקיטון בשיעור ההוצאות הקבועות בעלות המכר מסך המכירות בתקופה. הרווח הגולמי בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2019 גדל בכ-42.4% לכ-5.2 מיליון דולר (שיעור של 51% מהמכירות) בהשוואה לכ-3.7 מיליון דולר (שיעור של 37% מהמכירות) בתקופה המקבילה אשתקד.
הוצאות מחקר ופיתוח ברבעון השלישי לשנת 2019 הסתכמו בכ-526 אלף דולר בהשוואה לכ-855 אלף דולר ברבעון המקביל אשתקד. הוצאות מחקר ופיתוח בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2019 הסתכמו בכ-1,661 אלפי דולר בהשוואה ל-2,792 אלפי דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הקיטון נובע מצמצום פעילות החברה בתחום הכבד.
הוצאות מכירה ושיווק ברבעון השלישי לשנת 2019 היו 775 אלפי דולר לעומת הוצאות מכירה ושיווק בסך 882 אלפי דולר ברבעון המקביל אשתקד. הוצאות מכירה ושיווק ברבעון השלישי לשנת 2019 היוו כ-25% מסך מכירותיה של החברה לעומת כ-28% בתקופה המקבילה אשתקד. הוצאות מכירה ושיווק בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2019 היו 2,462 אלפי דולר לעומת הוצאות מכירה ושיווק בסך 2,406 אלפי דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הוצאות מכירה ושיווק בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2019 ולשנת 2018 היוו כ-24% ו-25%, בהתאמה, מסך מכירותיה של החברה.
הוצאות הההלה וכלליות ברבעון השלישי לשנת 2019 הסתכמו בכ-429 אלף דולר, לעומת כ-767 אלף דולר ברבעון המקביל אשתקד. הוצאות הנהלה וכלליות בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2019 הסתכמו בכ-1,393 אלף דולר לעומת כ-1,978 אלף דולר ברבעון המקביל אשתקד. עיקר הקיטון בין התקופות מיוחס לתשלום מבוסס מניות.
ההפסד התפעולי ברבעון השלישי לשנת 2019 הסתכם בכ-65 אלף דולר לעומת הפסד תפעולי בסך של כ-1,146 אלף דולר ברבעון המקביל אשתקד. ההפסד התפעולי בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2019 הסתכם בכ-226 אלף דולר בהשוואה להפסד תפעולי של כ-3,440 אלף דולר במחצית המקבילה אשתקד.
הרווח התפעולי EBITDA מתואם (המנטרל פחת, השפעות חשבונאיות והוצאה/החזר בגין PDUFA) הסתכם ברבעון השלישי לשנת 2019 בכ-153 אלף דולר לעומת הפסד תפעולי EBITDA בסך 467 אלף דולר ברבעון המקביל אשתקד. הרווח התפעולי EBITDA מתואם בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2019 הסתכם ב-551 אלף דולר לעומת הפסד תפעולי EBITDA מתואם בסך כ-1,911 אלף דולר בתקופה המקבילה אשתקד.
ההפסד הכולל של החברה לרבעון השלישי לשנת 2019 הסתכם בכ-674 אלפי דולר לעומת 1,077 אלפי דולר בתקופה המקבילה אשתקד. ההפסד הכולל של החברה בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2019 הסתכם בכ-1,562 אלפי דולר, לעומת הפסד בסך של כ-3,054 אלפי דולר בתקופה המקבילה אשתקד.
המידע הכספי המתומצת המובא לעיל הינו לשם התרשמות בלבד ואינו מיועד כתחליף לעיון בדוח התקופתי המלא אשר פורסם באתר הבורסה.
אודות אקסלנז ביוסיינס:
אקסלנז ביוסיינס עוסקת בפיתוח ושיווק מכשור רפואי לביצוע בדיקות נשיפה לצורך אבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. החברה מוכרת את מכשירי ה- BreathID®יחד עם ערכות חד פעמיות הנדרשות לצורך ביצוע הבדיקות. אקסלנז משווקת כיום בדיקה לאבחון חיידק ה-H. pylori בבדיקת נשיפה למעל 400 מעבדות ומרפאות בארה"ב וכן למרכזים רפואיים ומעבדות ברחבי העולם. לאקסלנז אישורים רגולטוריים בארה"ב, אירופה, סין, מקסיקו, סינגפור וישראל לחלק מהאפליקציות, ומצויה בהליכי קבלת אישורים רגולטוריים נוספים. מידע נוסף ניתן למצוא באתר החברה: www.exalenz.com.
