מניית רדהיל ביופארמה >> טיפול בחולה COVID-19 ראשון בישראל עם Opaganib כטיפול חמלה

לקרנות המשקיעות במניית רדהיל פארמה לחץ כאן 

 

רדהיל ביופארמה (נאסד"ק: RDHL), המתמקדת בתרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, הודיעה היום כי חולה קורונה (COVID-19) ראשון טופל באמצעות opaganib (Yeliva®, ABC294640), התרופה הניסיונית של החברה, בבית חולים מוביל בישראל. 

 

החולה אשר קיבל את הטיפול סובל מתסמינים של מערכת הנשימה הקשורים ל-

COVID-19.  הטיפול ניתן כטיפול חמלה בכפוף להנחיות משרד הבריאות וחולים נוספים צפויים לקבל את הטיפול בימים הקרובים.

 

רדהיל מקיימת שיחות בנוגע ל- COVID-19 בארה"ב ובמדינות נוספות.

 

"הטיפול בחולי COVID-19 עם opaganib נתמך בנתונים פרה-קליניים אשר הדגימו את הפעילות האנטי-ויראלית הייחודית של התרופה במספר וירוסים אחרים, כמו גם את הפעילות האנטי-דלקתית שלה והפוטנציאל להפחתת דלקתיות בריאות. בנוסף, מידע קליני שנאסף עד היום מצביע על בטיחות וסבילות התרופה במתנדבים בריאים ובחולי סרטן," אמר ד"ר מרק לויט, MD, Ph.D., מנהל רפואי ברדהיל. "אנו נעקוב מקרוב אחר מצב החולים בשיתוף עם הרופאים המטפלים. אנו פועלים על-מנת לאפשר לחולים נוספים בארץ ובמדינות אחרות גישה ל- opaganib כטיפול חמלה."

 

עד היום טופלו 131 חולים עם תרופת opaganib, באופן המבסס את הבטיחות והסבילות של התרופה, והשלימה ניסויי שלב 1 ושלב 2 בטיפולי סרטן בארה"ב, וכן ניסויים פרמקוקינטים עם מתנדבים בריאים וטיפולי חמלה בחולי סרטן על-פי בקשת רופאים, תחת תוכנית Expanded Access מאושרת על-ידי ה- FDA.

 

החברה הודיעה היום על קבלת אישור מהמרכז הלאומי האיטלקי למחלות זיהומיות ומוועדת האתיקה המרכזית באיטליה למתן טיפול חמלה עם opaganib Yeliva®, ABC294640, התרופה הניסיונית של החברה, לחולים אשר אובחנו עם COVID-19 וסובלים מתסמינים קליניים מסכני חיים.

 

האישור למתן טיפול חמלה התקבל בסיוע חברת Cosmo Pharmaceuticals, השותפה האסטרטגית של רדהיל. כ- 160 חולים עם תסמינים קליניים מסכני חיים צפויים לקבל את הטיפול בשלושה בתי-חולים מובילים בצפון איטליה. 

תוכנית למתן טיפול חמלה מתקיימת גם בישראל, שם הוענק הטיפול לחולה ראשון בבית חולים מוביל. 

רדהיל מקיימת שיחות בנוגע ל- COVID-19 בארה"ב ובמדינות נוספות ובמקביל מבצעת הכנות להגדלת פוטנציאלי הייצור של opaganib.

 

"האישור שהתקבל באיטליה למתן טיפול חמלה עם opaganib מאפשר לרופאים בשלושה בתי חולים מרכזיים באיטליה לטפל בחולים הנמצאים בסיכון גבוה להתפתחות של דלקת ריאות וחולים הסובלים מדלקת ריאות, ובכלל זה חולים הסובלים מתסמונת נשימה מצוקתית חריפה כתוצאה מזיהום מסוג SARS-CoV-2," אמר ד"ר מרק ל. לויט, MD, Ph.D., מנהל רפואי ברדהיל. "רדהיל פועלת בהתמדה לבחינת הפוטנציאל של opaganib כטיפול ל- COVID-19 על מנת לסייע לחולים ברחבי העולם הזקוקים לאופציה טיפולית. ברצוני להודות לשותפים שלנו בחברת Cosmo Pharmaceuticals על התמיכה החשובה שלהם לאורך התהליך באיטליה."

 

עד היום טופלו 131 חולים עם תרופת opaganib, באופן המבסס את הבטיחות והסבילות של התרופה, במסגרת ניסויי שלב 1 ושלב 2 לטיפול בהתוויות סרטן בארה"ב, וכן בניסויים פרמקוקינטים עם מתנדבים בריאים וטיפולי חמלה בחולי סרטן על-פי בקשת רופאים, תחת תוכנית Expanded Access מאושרת על-ידי ה- FDA.