אדם כהן
22/04/2020
לקרנות המשקיעות בVBL לחץ כאן
ב-26.3.2020 דיווחה VBL על תוצאות חיוביות באנליזת הביניים בניסוי הפיבוטלי OVAL. ועדה בלתי תלויה שבחנה את נתוני הניסוי המלאים, אישרה כי מחקר ה- OVALעמד בהצלחה בקריטריון שנקבע מראש, ולפיו יש יתרון מוחלט של 10% או יותר לשיעור המגיבים בקבוצת הטיפול עם VB-111 לעומת קבוצת הביקורת, כפי שנמדד בערכי הביומרקר CA-125. הועדה המליצה פה אחד שהמחקר ימשיך כמתוכנן.
אחוז התגובה בזרוע המטופלת ב VB-111-היה 58% או יותר. באוכלוסיית החולים עם תסמיני חום, שהוא מאפיין שכיח לאחר טיפול ב VB-111-שיעור התגובה היה 69%.
התוצאות שהתקבלו באנליזת הביניים של ניסוי פאזה 3 הינן טובות לפחות כמו נתוני התגובה שנתקבלו בניסוי פאזה 2 שבדק אוכלוסייה דומה של חולות סרטן שחלות והראה יתרון בשרידות של החולים.
"אנחנו מודים לרשות החדשנות על המשך התמיכה והתיקוף החיצוני של תכניתVB-111 שלנו, אשר ממשיכה להציג תוצאות קליניות מבטיחות עבור חולות סרטן השחלות וגידולים מוצקים נוספים", ציין פרופ' דרור חרץ, מנכ"ל .VBL "ניסוי ה OVAL-ממשיך בגיוס החולים למרות מגיפת הקורונה ואנו צופים כי אנליזת הביניים הבאה בניסוי תתקיים ברבעון הרביעי השנה, כמתוכנן".
