אדם כהן
18/05/2020
לקרנות המשקיעות בVBL לחץ כאן
"הגענו בהצלחה לאבן דרך משמעותית בתוכנית הפיתוח של VB-111 לטיפול בסרטן השחלות עם פרסום אנליזת הביניים החיובית בניסוי OVAL שלב 3, אשר הבליטה בניסוי רנדומלי ומבוקר את היעילות של VB-111 לעומת הטיפול המקובל כיום", ציין פרופ' דרור חרץ, מנכ"ל החברה. "אנליזת ביניים שנייה, אשר תבחן את שיעור השרידות הכולל בשתי זרועות הניסוי, צפויה להתפרסם ברבעון השלישי השנה. בנוסף, ישנה התקדמות משמעותית בתכניות MOSPD2 שלנו. לאחרונה, מחקר שהראה את היעילות של הנוגדנים שאנו מפתחים נגד לטיפול ב NASH ובדלקת מעי כרונית הוצג בכנס DDW, בו נבחר כמחקר מצטיין. כמו כן פרסמנו לאחרונה מאמר מדעי חדש המראה כי לאותם נוגדנים יש גם יעילות משמעותית לטיפול במחלות דלקתיות כרוניות במערכת העצבים, וביניהן טרשת נפוצה .(MS) מידע חדש על הנוגדנים הבי-ספציפיים של החברה לסרטן התקבל לתצוגה מצטיינת (`late breaking`) בכנס של האגודה האמריקאית לחקר הסרטן (AACR) שיתקיים דיגיטלית בחודש יוני השנה. לאור התפתחויות חיוביות אלו, גייסנו בהצלחה עוד 18.1 מיליון דולר, על אף המורכבויות בתקופת מגפת הקורונה. מצבת המזומן שלנו אמורה להספיק לממן את פעילות החברה לתוך הרבעון השלישי של 2022".
עדכונים עסקיים
ועדת בקרה בלתי-תלויה (DSMC) שבחנה את הנתונים המלאים קבעה כי מחקר OVAL עמד בהצלחה באנליזת הביניים. אחוז התגובה בזרוע המטופלת ב VB-111 הינו לפחות 58% . באוכלוסיית החולים עם תסמיני חום, שהוא מאפיין שכיח לאחר טיפול ב VB-111 , שיעור התגובה הינו 69% .
התוצאות שהתקבלו באנליזת הביניים של ניסוי פאזה 3 זה הינן טובות לפחות כמו נתוני התגובה שנתקבלו בניסוי פאזה 2 שבדק אוכלוסייה דומה של חולות סרטן שחלות
לאור ההצלחה באנליזת הביניים, הודיעה חברת NanoCarrier אשר מחזיקה ברישיון ל-VB-111 ביפן, על כוונתה להשתלב בניסוי הקליני שלב 3 בסרטן השחלות ולהרחיבו לחולות ביפן. NanoCarrier תממן בעצמה את ההוצאות הקשורות לפעילות הניסוי ביפן
רשות החדשנות הישראלית העניקה לחברה מענק לא מדלל של עד 3.175 מיליון שקל לפיתוח VB-111
נתקבלו אישורים רגולטוריים לניסויים עם ב-VB-111 לסרטן המעי הגס וגליובלסטומה, במימון ה NCI וחוקרים מאוניברסיטאות מובילות. גיוס חולים לניסויים אלה צפוי להתחיל ברגע שהנסיבות בצל הקורונה בארה"ב יאפשרו זאת
הושגה אבן דרך נוספת בהסכם שיתוף הפעולה עם חברה וטרינרית אירופית מובילה, לפיתוח VB-201 לשוק הוטרינרי העולמי
פיננסי
נכון לסוף מרץ 2020, מצבת המזומנים של החברה עמדה על כ-31.6 מיליון דולר. לאור הגיוס האחרון שמקנה לחברה כ 16.7 מיליון דולר נוספים נטו, החברה צופה כי בכסף יממן את פעילויותיה לתוך הרבעון השלישי של 2022 (למעלה משנתיים קדימה)
ההכנסות ברבעון החולף עמדו על 366 אלף דולר, בהשוואה ל-219 אלף דולר ברבעון הראשון אשתקד. ההפסד הנקי הסתכם הרבעון ב-5.4 מיליון דולר או 15 סנט למניה בדילול מלא.
