דרור בן-אשר קרדיט רדהיל
אדם כהן
10/09/2020
Opaganib מנעה לחלוטין שכפול של הוירוס לאחר שלושה ימי אינקובציה על-פי מדידה במודל של רקמת ריאה אנושית. הפעילות של opaganib במודל זה הגיעה לרמת הפעילות ואף התעלתה על הפעילות של תרופת remdesivir אשר שימשה כבקרה חיובית בניסוי.
Opaganib ממוצבת באופן ייחודי כטיפול פוטנציאלי לחולי קורונה כתרופה אשר ניתנת במתן אוראלי ובעלת מנגנון פעולה המשלב הן פעילות אנטי-ויראלית והן פעילות אנטי-דלקתית, הפועלת כנגד מטרה על התא המארח ובכך ממזערת את הפוטנציאל להתפתחות של עמידות לתרופה.
ניסוי קליני גלובלי שלב 2/3 וניסוי קליני שלב 2 בארה"ב מתנהלים כעת עם opaganib כטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות המאושפזים במצב קשה.
RHB-107 (upamostat), תרופה נוספת של רדהיל הנבחנת כטיפול פוטנציאלי לחולי קורונה ופועלת לעיכוב אנזימים מסוג סרין פרוטאז, נבחנה גם היא בניסוי והביאה לעיכוב משמעותי בשכפול וירוס
ה- SARS-CoV-2 באותו המודל. תוצאות אלו מהוות תמיכה נוספת לניסוי שלב 2/3 המתוכנן להתחיל בהמשך השנה בארה"ב עם RHB-107 לטיפול בחולי קורנה שאינם נדרשים לאשפוז.
"הפעילות האנטי-דלקתית של תרופת opaganib אשר כבר הודגמה בעבר, בשילוב עם פעילותה הספציפית כנגד וירוס ה- SARS-CoV-2 אשר הוכחה כעת, מובילות למנגנון פעולה דואלי וייחודי, העשוי לסייע לחולי קורונה על-ידי עיכוב של הגורמים העיקריים להחמרת המחלה - שכפול ויראלי ותהליך דלקתי המתרחש בריאות," אמר מרק לויט, MD, Ph.D., מנהל רפואי ברדהיל.
"התוצאות החזקות אשר התקבלו מהניסוי, שבוצע באמצעות מודל רלוונטי של רקמת ריאות אנושית, מעידות על הפוטנציאל של opaganib לעכב באופן יעיל את תהליך השכפול של וירוס ה- SARS-CoV-2 ונותנות תוקף נוסף להנחה המדעית שעל-בסיסה נבחנת כעת opaganib בניסוי שלב 2/3 גלובלי וניסוי שלב 2 בארה"ב. בהתאם, אנו מאיצים את פעילותנו לטובת איסוף מאגר נתונים רחב שיתמוך בהגשת בקשות פוטנציאליות לאישור חירום של opaganib כטיפול בחולי קורונה."
"פרוטאזות של התא המארח משחקות תפקיד קריטי בתהליך בו וירוס ה- SARS-CoV-2 נכנס לתאים, ובפרט הן אחראיות לשפעול של חלבון ה- spike (S) של וירוס הקורונה, אשר הכרחי לאיחוי של ממברנות הוירוס והתא המארח במהלך חדירת הוירוס לתא", אמר טרי פלאסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל. "תרופת RHB-107 הדגימה פעילות אנטי-ויראלית מצויינת, עם עיכוב משמעותי של תהליך השכפול של הוירוס באופן המותאם למינון ובריכוזים רלוונטים מבחינה פארמקולוגית. בדומה ל- opaganib, RHB-107 הינה תרופה הניתנת באופן אוראלי ולכן מתאימה פוטנציאלית למתן לחולים שאינם מאושפזים."
אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול. רדהיל משווקת בארה"ב את התרופות Movantik® לטיפול בעצירות הנגרמת בשל טיפול במשככי כאבים מסוג אופיואידים, Talicia® להדברת חיידק ה- H. pylori ו- Aemcolo® לטיפול בשלשול מטיילים. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) RHB-104 - לטיפול במחלת הקרוהן – עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 ראשון; (ii) RHB-204 - לטיפול בזיהומים מסוג NTM - עם ניסוי שלב 3 מתוכנן; (iii) RHB-102 (BEKINDA®) - עם תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב 2 לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול;
(iv)Opaganib (Yeliva®, ABC294640) - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 המיועדת לטיפול במספר התוויות, עם ניסוי שלב 1/2a לטיפול בכולנג'יוכרצינומה המתנהל כעת ותכנית פיתוח ל- ;COVID-19 (v) RHB-107 - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות, הנמצאת בשלב 2 ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול ונבחנת כטיפול ל- ;COVID-19 (vi) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות
Opaganib ממוצבת באופן ייחודי כטיפול פוטנציאלי לחולי קורונה כתרופה אשר ניתנת במתן אוראלי ובעלת מנגנון פעולה המשלב הן פעילות אנטי-ויראלית והן פעילות אנטי-דלקתית, הפועלת כנגד מטרה על התא המארח ובכך ממזערת את הפוטנציאל להתפתחות של עמידות לתרופה.
ניסוי קליני גלובלי שלב 2/3 וניסוי קליני שלב 2 בארה"ב מתנהלים כעת עם opaganib כטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות המאושפזים במצב קשה.
RHB-107 (upamostat), תרופה נוספת של רדהיל הנבחנת כטיפול פוטנציאלי לחולי קורונה ופועלת לעיכוב אנזימים מסוג סרין פרוטאז, נבחנה גם היא בניסוי והביאה לעיכוב משמעותי בשכפול וירוס
ה- SARS-CoV-2 באותו המודל. תוצאות אלו מהוות תמיכה נוספת לניסוי שלב 2/3 המתוכנן להתחיל בהמשך השנה בארה"ב עם RHB-107 לטיפול בחולי קורנה שאינם נדרשים לאשפוז.
"הפעילות האנטי-דלקתית של תרופת opaganib אשר כבר הודגמה בעבר, בשילוב עם פעילותה הספציפית כנגד וירוס ה- SARS-CoV-2 אשר הוכחה כעת, מובילות למנגנון פעולה דואלי וייחודי, העשוי לסייע לחולי קורונה על-ידי עיכוב של הגורמים העיקריים להחמרת המחלה - שכפול ויראלי ותהליך דלקתי המתרחש בריאות," אמר מרק לויט, MD, Ph.D., מנהל רפואי ברדהיל.
"התוצאות החזקות אשר התקבלו מהניסוי, שבוצע באמצעות מודל רלוונטי של רקמת ריאות אנושית, מעידות על הפוטנציאל של opaganib לעכב באופן יעיל את תהליך השכפול של וירוס ה- SARS-CoV-2 ונותנות תוקף נוסף להנחה המדעית שעל-בסיסה נבחנת כעת opaganib בניסוי שלב 2/3 גלובלי וניסוי שלב 2 בארה"ב. בהתאם, אנו מאיצים את פעילותנו לטובת איסוף מאגר נתונים רחב שיתמוך בהגשת בקשות פוטנציאליות לאישור חירום של opaganib כטיפול בחולי קורונה."
"פרוטאזות של התא המארח משחקות תפקיד קריטי בתהליך בו וירוס ה- SARS-CoV-2 נכנס לתאים, ובפרט הן אחראיות לשפעול של חלבון ה- spike (S) של וירוס הקורונה, אשר הכרחי לאיחוי של ממברנות הוירוס והתא המארח במהלך חדירת הוירוס לתא", אמר טרי פלאסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל. "תרופת RHB-107 הדגימה פעילות אנטי-ויראלית מצויינת, עם עיכוב משמעותי של תהליך השכפול של הוירוס באופן המותאם למינון ובריכוזים רלוונטים מבחינה פארמקולוגית. בדומה ל- opaganib, RHB-107 הינה תרופה הניתנת באופן אוראלי ולכן מתאימה פוטנציאלית למתן לחולים שאינם מאושפזים."
אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול. רדהיל משווקת בארה"ב את התרופות Movantik® לטיפול בעצירות הנגרמת בשל טיפול במשככי כאבים מסוג אופיואידים, Talicia® להדברת חיידק ה- H. pylori ו- Aemcolo® לטיפול בשלשול מטיילים. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) RHB-104 - לטיפול במחלת הקרוהן – עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 ראשון; (ii) RHB-204 - לטיפול בזיהומים מסוג NTM - עם ניסוי שלב 3 מתוכנן; (iii) RHB-102 (BEKINDA®) - עם תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב 2 לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול;
(iv)Opaganib (Yeliva®, ABC294640) - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 המיועדת לטיפול במספר התוויות, עם ניסוי שלב 1/2a לטיפול בכולנג'יוכרצינומה המתנהל כעת ותכנית פיתוח ל- ;COVID-19 (v) RHB-107 - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות, הנמצאת בשלב 2 ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול ונבחנת כטיפול ל- ;COVID-19 (vi) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות
