קרן מרדכי
02/11/2020
התפתחויות עסקיות:
BioReference Laboratories - גידול של 61% במספר בדיקות PCR המתבצעות לאיתור וירוס COVID-19 בהשוואה לרבעון השני של 2020
• במהלך הרבעון השלישי ביצעה החברה כ-3.5 מיליון בדיקות PCR לאיתור וירוס ה-Covid-19
• לחברה יכולת לספק מעל ל-70,000 בדיקות ביום
• ביצעה כ-300 אלף בדיקות סרולוגיות ל-Covid-19 למדידת רמות הנוגדנים הספציפיים מסוג SARS-CoV-2; לחברה יכולת לספק יותר מ-400 אלף בדיקות ביום
• דיווחה במהלך הרבעון השלישי על מספר שיתופי פעולה נוספים לביצוע בדיקות Covid-19 בין היתר, בקרב קרוב ל-1,000 בתי הספר עירוניים בניו יורק כחלק משיתוף פעולה עם מחלקת הבריאות בעיר
• ממשיכה לספק שירותי בדיקות Covid-19 במספר מדינות, ערים ארגוני בריאות ואיגודי ספורט מקצועי
תוצאות חיוביות בניסוי Phase 3 בהורמון הגדילה Somatrogon לטיפול בילדים
• תוצאות הניסוי עמדו ביעד העיקרי לשיפור העול הטיפולי וביעדים השניוניים של Somatrogon, הניתן אחת לשבוע, בהשוואה ל-Genotropin, זריקה יומית, בטיפול בילדים הסובלים ממחסור בהורמון הגדילה
הגשות לאישור הורמון הגדילה Somatrogon בעולם
• פייזר נותרה עקבית באשר ללוחות הזמנים להגשת הבקשות הרגולטוריות לאישור שיווק של ה-Somatrogon לטיפול בילדים בארה"ב ברבעון הרביעי השנה ובאירופה ויפן במחצית הראשונה של 2021
התקבלו אישורי שיווק לתרופת ה-RAYALDEE ב-7 מדינות אירופיות
• התקבלו אישורים לשיווק תרופת ה-RAYALDEE לטיפול בחולי כליות כרוניים בדרגה 3 ו-4 באנגליה, גרמניה, שבדיה, נורווגיה, אירלנד, דנמרק והולנד; ההשקה המסחרית במדינות אלה צפויה להתחיל בשנה הבאה
• בקשות תלויות לאישור במדינות ספרד, פורטוגל, איטליה ושווייץ
מספר המרשמים ל-RAYALDEE כפי שדווח על ידי IQVIA גדל ב-13% בהשוואה לרבעון המקביל ב-2019
• מספר המרשמים הכולל ברבעון השלישי גדל לכ-16,700 בהשוואה לכ-14,800 במהלך התקופה המקבילה ב-2019
• הביקוש ל-RAYALDEE הושפע מגישה מוגבלת לרופאים כתוצאה ממגפת ה-Covid-19
החל ניסוי קליני שלב 2 לטיפול באמצעות ה-RAYALDEE בחולי קורונה בדרגה מתונה עד בינונית
• החברה החלה בניסוי קליני Phase 2 לטיפול באמצעות RAYALDEE בחולי COVID-19 בדרגה מתונה עד בינונית
• הניסוי צפוי לכלול 160 חולים, בהם רבים חולי כליות כרוניים בדרגה 3 ו-4 הנמצאים בסיכון מוגבר לפתח מחלה קשה יותר.
חברה בת של BioReference Laboratories השיקה בדיקת NGS לריצוף שינויים גנומיים של דגימות מגידולים
• GeneDx מתקשרת עם Pediatrix Medical Group ומציעה מגוון שירותים גנומיים לילודים.
התוצאות הכספיות לרבעון השלישי:
רווח נקי ברבעון השלישי של 2020 הסתכם ב-23.7 מיליון דולר, או 4 סנט למניה בדילול מלא, בהשוואה להפסד נקי של 62.0 מיליון דולר או 11 סנט למניה בדילול מלא בתקופה המקבילה ב-2019.
ההכנסות ברבעון השלישי של 2020 הסתכמו ב-428.1 מיליון דולר בהשוואה להכנסות של 228.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2019.
דיאגנוסטיקה: ההכנסות משירותים ברבעון השלישי של 2020 הסתכמו ב-392.5 מיליון דולר בהשוואה ל-181.1 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2019, והושפעו בעיקר מהגידול במספר בדיקות ה-COVID-19 שקוזז בחלקו בירידה במספר הבדיקות הקליניות והאבחונים הגנומיים בשל סגירת מרפאות וההנחיות להישאר בבתים כתוצאה מהמגיפה וכן משיפוי ביטוחי מופחת לבדיקות. בנוסף, החברה קיבלה מענק בהיקף של 10.0 מיליון דולר במסגרת החקיקה המיוחדת CARES Act ברבעון השלישי.
סך ההוצאות הסתכמו ב-346.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2020 בהשוואה ל-197.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2019. הגידול משקף היקפים גבוהים יותר של בדיקות Covid-19 ושל פעילות הליבה בתחום הבדיקות. הרווח התפעולי הסתכם ב-46.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2020 בהשוואה להפסד תפעולי של 16.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, שיפור של 62.5 מיליון דולר.
פרמצבטיקה: ההכנסות ממוצרים ברבעון השלישי של 2020 הסתכמו ב-28.7 מיליון דולר בהשוואה ל-26.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, כשהגידול מיוחס בעיקר למכירות גבוהות יותר של RAYALDEE של כ-8.1 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2020 בהשוואה ל-7.4 מיליון דולר בתקופה המקבילה. ההכנסות ממכירת רישיונות וקניין רוחני הסתכמו ב-6.8 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2020 בהשוואה ל-20.7 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019 כשהירידה מיוחסת בעיקר לירידה בהכרה בהכנסה מהתשלומים שהתקבלו מ-Pfizer, השותפה המסחרית של אופקו למוצר הורמון הגדילה, Somatrogon.
סך ההוצאות הסתכמו ב-49.9 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2020 בהשוואה ל-61.1 מיליון דולר בתקופה המקבילה כשהירידה מיוחסת בעיקר להוצאות מו"פ נמוכות יותר הודות להשלמת הניסוי שלב 3 בהורמון הגדילה Somatrogon בילדים. ההפסד התפעולי הסתכם ב-14.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2020 בהשוואה ל-14.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019.
מזומן: מזומנים ושווי מזומנים הסתכמו ב-36.3 מיליון דולר, נכון ל-30 בספטמבר 2020 המשקפים את ההחזר במלואו של קו האשראי ל- JP Morgan תוך שימוש במזומנים שהופקו מפעילות של 63.0 מיליון דולר בשלושת החודשים שהסתיימו ב -30 בספטמבר 2020. בנוסף, לחברה מסגרת אשראי מ-JP Morgan של 64.7 מיליון דולר ומסגרת אשראי שטרם נוצלה בסך 100 מיליון דולר המספקת לחברה גישה להון נוסף, לא מדלל.
BioReference Laboratories - גידול של 61% במספר בדיקות PCR המתבצעות לאיתור וירוס COVID-19 בהשוואה לרבעון השני של 2020
• במהלך הרבעון השלישי ביצעה החברה כ-3.5 מיליון בדיקות PCR לאיתור וירוס ה-Covid-19
• לחברה יכולת לספק מעל ל-70,000 בדיקות ביום
• ביצעה כ-300 אלף בדיקות סרולוגיות ל-Covid-19 למדידת רמות הנוגדנים הספציפיים מסוג SARS-CoV-2; לחברה יכולת לספק יותר מ-400 אלף בדיקות ביום
• דיווחה במהלך הרבעון השלישי על מספר שיתופי פעולה נוספים לביצוע בדיקות Covid-19 בין היתר, בקרב קרוב ל-1,000 בתי הספר עירוניים בניו יורק כחלק משיתוף פעולה עם מחלקת הבריאות בעיר
• ממשיכה לספק שירותי בדיקות Covid-19 במספר מדינות, ערים ארגוני בריאות ואיגודי ספורט מקצועי
תוצאות חיוביות בניסוי Phase 3 בהורמון הגדילה Somatrogon לטיפול בילדים
• תוצאות הניסוי עמדו ביעד העיקרי לשיפור העול הטיפולי וביעדים השניוניים של Somatrogon, הניתן אחת לשבוע, בהשוואה ל-Genotropin, זריקה יומית, בטיפול בילדים הסובלים ממחסור בהורמון הגדילה
הגשות לאישור הורמון הגדילה Somatrogon בעולם
• פייזר נותרה עקבית באשר ללוחות הזמנים להגשת הבקשות הרגולטוריות לאישור שיווק של ה-Somatrogon לטיפול בילדים בארה"ב ברבעון הרביעי השנה ובאירופה ויפן במחצית הראשונה של 2021
התקבלו אישורי שיווק לתרופת ה-RAYALDEE ב-7 מדינות אירופיות
• התקבלו אישורים לשיווק תרופת ה-RAYALDEE לטיפול בחולי כליות כרוניים בדרגה 3 ו-4 באנגליה, גרמניה, שבדיה, נורווגיה, אירלנד, דנמרק והולנד; ההשקה המסחרית במדינות אלה צפויה להתחיל בשנה הבאה
• בקשות תלויות לאישור במדינות ספרד, פורטוגל, איטליה ושווייץ
מספר המרשמים ל-RAYALDEE כפי שדווח על ידי IQVIA גדל ב-13% בהשוואה לרבעון המקביל ב-2019
• מספר המרשמים הכולל ברבעון השלישי גדל לכ-16,700 בהשוואה לכ-14,800 במהלך התקופה המקבילה ב-2019
• הביקוש ל-RAYALDEE הושפע מגישה מוגבלת לרופאים כתוצאה ממגפת ה-Covid-19
החל ניסוי קליני שלב 2 לטיפול באמצעות ה-RAYALDEE בחולי קורונה בדרגה מתונה עד בינונית
• החברה החלה בניסוי קליני Phase 2 לטיפול באמצעות RAYALDEE בחולי COVID-19 בדרגה מתונה עד בינונית
• הניסוי צפוי לכלול 160 חולים, בהם רבים חולי כליות כרוניים בדרגה 3 ו-4 הנמצאים בסיכון מוגבר לפתח מחלה קשה יותר.
חברה בת של BioReference Laboratories השיקה בדיקת NGS לריצוף שינויים גנומיים של דגימות מגידולים
• GeneDx מתקשרת עם Pediatrix Medical Group ומציעה מגוון שירותים גנומיים לילודים.
התוצאות הכספיות לרבעון השלישי:
רווח נקי ברבעון השלישי של 2020 הסתכם ב-23.7 מיליון דולר, או 4 סנט למניה בדילול מלא, בהשוואה להפסד נקי של 62.0 מיליון דולר או 11 סנט למניה בדילול מלא בתקופה המקבילה ב-2019.
ההכנסות ברבעון השלישי של 2020 הסתכמו ב-428.1 מיליון דולר בהשוואה להכנסות של 228.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2019.
דיאגנוסטיקה: ההכנסות משירותים ברבעון השלישי של 2020 הסתכמו ב-392.5 מיליון דולר בהשוואה ל-181.1 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2019, והושפעו בעיקר מהגידול במספר בדיקות ה-COVID-19 שקוזז בחלקו בירידה במספר הבדיקות הקליניות והאבחונים הגנומיים בשל סגירת מרפאות וההנחיות להישאר בבתים כתוצאה מהמגיפה וכן משיפוי ביטוחי מופחת לבדיקות. בנוסף, החברה קיבלה מענק בהיקף של 10.0 מיליון דולר במסגרת החקיקה המיוחדת CARES Act ברבעון השלישי.
סך ההוצאות הסתכמו ב-346.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2020 בהשוואה ל-197.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2019. הגידול משקף היקפים גבוהים יותר של בדיקות Covid-19 ושל פעילות הליבה בתחום הבדיקות. הרווח התפעולי הסתכם ב-46.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2020 בהשוואה להפסד תפעולי של 16.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, שיפור של 62.5 מיליון דולר.
פרמצבטיקה: ההכנסות ממוצרים ברבעון השלישי של 2020 הסתכמו ב-28.7 מיליון דולר בהשוואה ל-26.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, כשהגידול מיוחס בעיקר למכירות גבוהות יותר של RAYALDEE של כ-8.1 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2020 בהשוואה ל-7.4 מיליון דולר בתקופה המקבילה. ההכנסות ממכירת רישיונות וקניין רוחני הסתכמו ב-6.8 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2020 בהשוואה ל-20.7 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019 כשהירידה מיוחסת בעיקר לירידה בהכרה בהכנסה מהתשלומים שהתקבלו מ-Pfizer, השותפה המסחרית של אופקו למוצר הורמון הגדילה, Somatrogon.
סך ההוצאות הסתכמו ב-49.9 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2020 בהשוואה ל-61.1 מיליון דולר בתקופה המקבילה כשהירידה מיוחסת בעיקר להוצאות מו"פ נמוכות יותר הודות להשלמת הניסוי שלב 3 בהורמון הגדילה Somatrogon בילדים. ההפסד התפעולי הסתכם ב-14.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2020 בהשוואה ל-14.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019.
מזומן: מזומנים ושווי מזומנים הסתכמו ב-36.3 מיליון דולר, נכון ל-30 בספטמבר 2020 המשקפים את ההחזר במלואו של קו האשראי ל- JP Morgan תוך שימוש במזומנים שהופקו מפעילות של 63.0 מיליון דולר בשלושת החודשים שהסתיימו ב -30 בספטמבר 2020. בנוסף, לחברה מסגרת אשראי מ-JP Morgan של 64.7 מיליון דולר ומסגרת אשראי שטרם נוצלה בסך 100 מיליון דולר המספקת לחברה גישה להון נוסף, לא מדלל.
