מניית טבע - משרד הבריאות, העבודה והרווחה ביפן מאשר את AJOVY® לטיפול מונע מיגרנה בבגירים

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE ו-TASE: TEVA), הודיעה היום כי משרד הבריאות, העבודה והרווחה היפני (MHLW) אישר את השימוש בהזרקת (AJOVY® (fremanezumab כטיפול המונע מיגרנה בבגירים.

"ביפן, השכיחות השנתית של מיגרנה היא 8.4% בקרב בגירים וכעת, יחד עם שותפתנו, טבע מצליחה להציע לאנשים החיים עם מיגרנה ביפן טיפול ביולוגי זה עם אפשרויות מינון גמישות שיעזרו בניהול מחלה בלתי צפויה זו", אמר ד"ר סוון דטלפס, סמנכ"ל בכיר, מנהל חטיבה מסחרית לשווקים בינלאומיים ושיווק ופורטפוליו גלובלי בטבע. "בהתאם לייעוד העולמי שלנו לשפר את חיי המטופלים, אנו שמחים להציע אפשרות טיפול חדשה זו לאנשים החיים עם מיגרנה ביפן."

AJOVY היא הזריקה התת-עורית הראשונה והיחידה בשחרור מושהה נגד CGRP המיועדת לטיפול מונע מיגרנה והמציעה אפשרויות מינון רבעוניות וחודשיות.

AJOVY פותחה ביפן על ידי Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd בסיוע ושיתוף פעולה של טבע במסגרת הסכם רישיון בלעדי ממאי 2017. בשנת 2020, שתי החברות הודיעו על תוצאות משני מחקרים מרכזיים על AJOVY בקרב אנשים החיים עם מיגרנה אפיזודית וכרונית ביפן. יעדי המחקר העיקריים הושגו בשני הניסויים עם מובהקות קלינית וסטטיסטית לעומת פלצבו. כמו כן הודגמו שיפורים מובהקים סטטיסטית לעומת פלצבו בכל יעדי המחקר המשניים. AJOVY מציג סבילות טובה, עם פרופיל תופעות לוואי דומה בהשוואה לפלצבו.

מקוטו אינאו, נשיא ומנכ"ל חברת התרופות Otsuka, אמר: "אנשים רבים ביפן סובלים ממיגרנה המפריעה לחיי היומיום שלהם. כעת, לאחר קבלת אישור ל-AJOVY ביפן, אנו בטוחים כי היא יכולה להציע אפשרות חדשה בטיפול במיגרנה. Otsuka תבקש להשיג זאת באמצעות מינוף יחסי האמון שלנו עם מטופלים ועם רופאים בתחום הפסיכיאטרי והנוירולוגי, המהווים תחומי עדיפות עבורנו."

טבע, המחזיקה (באמצעות חברות הבת שלה ביפן) בשותפות עסקית עם חברת טאקדה, מתמקדת במסחור של מבחר מוגבל של תרופות גנריות מורכבות ונכסים ייחודיים כדי לענות על הצרכים הרחבים של חולים ואנשי מקצוע בתחום הבריאות ביפן.