5 קרנות נאמנות שמחזיקות סה"כ 999.27 אלפי ב-VASCULAR BIOGENICS LTD
קרנות נאמנות שמחזיקות את VASCULAR BIOGENICS LTD.
VBL השלימה באפריל גיוס בהיקף נטו של 26.4 מיליון דולר; מצבת המזומנים צפויה לממן את פעילות החברה עד סוף 2023, מעבר לתוצאות בניסוי ה-OVAL בסרטן השחלות והגשה פוטנציאלית של BLA (בקשה לרישום תרופה) ל-FDA.
החברה דיווחה על הוספת יעד עיקרי לניסוי ה-OVAL, כך שיכלול את משך עצירת ההתקדמות של המחלה (PFS) בנוסף לנתוני שרידות כוללת (OS); תוצאות PFS צפויות במחצית השנייה של 2022. הסקירה הקרובה של הוועדה הבלתי-תלויה שמלווה את ניסוי ה- OVAL צפויה ברבעון השלישי של 2021.
VBL הכינה והגישה ל- FDA בתחילת אוגוסט מסמכי CMC (כימיה, ייצור ובקרות) עלVB-111 , וכעת ממתינה להנחיות ה-FDA בנוגע לשימוש באצוות חדשות בארה"ב. גיוס החולות בישראל, אירופה ויפן ממשיך כמתוכנן.
"עם 57.2 מיליון דולר במזומן אשר צפויים לממן את הפעילות שלנו עד סוף שנת 2023, אנו מתמקדים בקידום ניסוי ה-OVAL, בו נוסף PFS כאחד היעדים העיקריים, לקראת תוצאות קליניות במחצית השנייה של 2022", ציין פרופ' דרור חרץ, מנכ"ל VBL. "בעקבות בקשת ה-FDA לנתוני ייצור טכניים נוספים, הכנו והגשנו את המידע המבוקש בתחילת אוגוסט וכעת אנחנו ממתינים להנחיות הרשות. לפנינו מספר אבני דרך חשובות הצפויות בהמשך 2021, ונמשיך לעדכן את המשקיעים שלנו בכל התקדמות".