קמהדע מדווחת על עסקה אסטרטגית המשנה את פני החברה

ההכנסות הגלובליות לשנת 2021 של פורטפוליו המוצרים, שנרכש מחברת Saol Therapeutics, נאמד בין 40 מיליון דולר ל-45 מיליון דולר. כ-75% ו-20% מהכנסות אלו נובעות ממכירות בארה"ב וקנדה, בהתאמה. שיעור הרווח הגולמי החזוי של פורטפוליו המוצרים לשנת 2021 הינו בין 50%-55%.

הרכישה מקדמת את האסטרטגיה של קמהדע להפיכתה לחברת מוצרי פלסמה ייחודיים ורטיקאלית עם יכולות מסחריות חזקות בארה"ב. Kamada Inc חברת הבת, בבעלות מלאה, של קמהדע בארה"ב, תהיה אחראית למסחור המוצרים שנרכשו בארה"ב.

העסקה היא צעד חשוב במיצובה של קמהדע כמובילה עולמית בפיתוח, ייצור ומסחור של תכשירי נוגדנים מבוססי פלסמה. 

בעקבות הרכישה, לקמהדע יש כעת פורטפוליו של שישה תכשירי נוגדנים מבוססי פלסמה, והרכישה הוסיפה לחברה שמונה שווקים בינלאומיים חדשים, בעיקר באזור המזרח התיכון וצפון אפריקה.

קמהדע תשלם ל-Saol כ-95 מיליון דולר, ועד סך כולל של כ-50 מיליון דולר נוספים התלויים בהשגת אבני דרך הקשורות למכירות המוצרים בין השנים 2022-2034. 

קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת ביופרמצבטיקה המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, מדווחת היום על רכישת פורטפוליו של ארבעה תכשירי נוגדנים מסחריים המאושרים על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, מחברת Saol Therapeutics (״Saol״), חברת תרופות ייחודיות מסחרית המתמקדת בטיפול בצרכים הרפואיים של אוכלוסיות חולים מוחלשת או לא מטופלת. ההכנסות הגלובליות לשנת 2021 של פורטפוליו המוצרים שנרכשו צפוי להיות בין 40 מיליון דולר ל-45 מיליון דולר, כאשר כ-75% עד 20% מההכנסות נבעו ממכירות בארה"ב וקנדה, בהתאמה. שיעור הרווח הגולמי החזוי של פורטפוליו המוצרים לשנת 2021 הינו בין 50%-55%.

CYTOGAM® הינו תכשיר נוגדנים מבוסס פלסמה המאושר למניעת התפרצות נגיף הציטומגלו (CMV) בחולים לאחר השתלות איברים מסוג כליה, ריאות, כבד, לבלב, ולב. התכשיר הינו היחיד מסוגו שאושר על ידי ה- FDA. הסכם הייצור בקבלנות-משנה עליו דיווחה קמהדע בשנת 2019 הינו בהקשר עם תכשיר זה. תהליך העברת הייצור של התכשיר נמצא בשלבים מתקדמים וקמהדע צופה לקבלת אישור ה-FDA לייצור התכשיר במפעל החברה בישראל לצרכים מסחריים, עד סוף 2022.

WINRHO® SDF הינו תכשיר נוגדנים Anti-D מבוסס פלסמה המאושר לשימוש במצבים קליניים הדורשים העלאת ספירת טסיות הדם למניעת דימום מוגבר בילדים בעלי Rh-חיובי עם תרומבוציטופניה כרונית או חריפה (ITP), מבוגרים עם ITP כרוני, וילדים ומבוגרים עם ITP משני לזיהום HIV. התכשיר משמש גם לדיכוי של איזואימוניזציה כתוצאה מאי התאמה של חלבון RH, במהלך הריון ולידה אצל נשים בעלות סוג דם RH- שלילי. המוצר מאושר על ידי ה-FDA. 

HEPAGAM B® הינו תכשיר נוגדנים מבוסס פלסמה המאושר למניעת הישנות צהבת נגיפית (B (HBV לאחר השתלת כבד, בחולים בעלי אנטיגן הפטיטיס B חיובי (HBsAg-חיובי) ולטיפול מניעתי לאחר חשיפה לנגיף. המוצר מאושר על ידי ה-FDA.

VARIZIG® היו תכשיר נוגדנים מבוסס פלסמה המכיל נוגדנים כנגד נגיף הוריצלה- זוסטר (VZV) והמאושר לטיפול לאחר חשיפה לנגיף בקבוצות חולים בסיכון גבוה, כולל ילדים מדוכאי חיסון, תינוקות ונשים בהריון. התכשיר נועד להפחית את חומרת מחלת אבעבועות רוח בחולים אלה. המרכז לבקרת מחלות בארה"ב (CDC) ממליץ על שימוש מניעתי בתכשיר עבור אנשים בסיכון גבוה למחלת אבעבועות רוח קשה ושאינם בעלי חסינות מוכחת לנגיף וריצלה- זוסטר. התכשיר הינו היחיד מסוגו שאושר על ידי ה FDA.

"רכישת פורטפוליו מוצרים מאושרי FDA אלו מהווה רכישה אסטרטגית וסינרגטית המהווה מנוע צמיחה עבור קמהדע," אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "באמצעות הקמתה מוקדם יותר השנה של Kamada Plasma LLC, חברה הבת בבעלות מלאה של קמהדע, העוסקת באיסוף פלסמה בארה"ב, רכישת פורטפוליו חדש זה והקמת הפעילות המסחרית שלנו בארה"ב, קמהדע ממשיכה לקדם את מטרת הליבה שלה, ואנחנו מתחילים את שנת 2022 כחברת מוצרי פלסמה ייחודיים ורטיקאלית עם יכולות מסחריות חזקות בארה"ב. בכוונתנו להשקיע במסחור ופיתוח מחזור החיים של המוצרים החדשים שנרכשו, המשמשים בעיקר בתחום השתלות האיברים, וכל אחד מהם מהווה הזדמנות צמיחה משמעותית  עבור  קמהדע. הפורטפוליו שלנו כולל כעת שישה תכשירי נוגדנים מבוססי פלסמה מסחריים."

"כתוצאה מרכישה זו קמהדע עושה צעד חשוב לקראת הפיכתה למובילה עולמית בשוק תכשירי הנוגדנים מבוססי פלסמה, ואנו מצפים למנף את מערך ההפצה הבינלאומי החזק שלנו כדי להגדיל את הכנסות הפורטפוליו הנרכש בשווקים בינלאומיים חדשים. חשוב לציין, עסקה זו מוסיפה שמונה שווקים בינלאומיים חדשים, בעיקר באזור המזרח התיכון וצפון אפריקה, לרשת ההפצה הנוכחית שלנו. יתר על כן, עם ההעברה המתוכננת של ייצור CYTOGAM למפעל הייצור שלנו בישראל, המשך הצמיחה הצפויה של KEDRAB®, תכשיר הנוגדנים נגד הכלבת שלנו, והאפשרות להעביר את הייצור של המוצרים האחרים בפורטפוליו הנרכש למפעל הייצור שלנו בישראל, אנו צופים לנצל את הקיבולת העודפת של המפעל כתוצאה מהשלמת המעבר של GLASSIA® לטקדה," סיכם מר לונדון. 

Kamada Inc, חברת הבת, בבעלות מלאה, של קמהדע בארה"ב תהיה אחראית למסחור המוצרים בארה"ב, לרבות מכירות ישירות לסיטונאים ומפיצים מקומיים.

על פי תנאי ההסכם, קמהדע תשלם לSaol - תשלום בסך 95 מיליון דולר, ועד 50 מיליון דולר נוספים התלויים בהשגת אבני דרך הקשורות למכירות המוצרים בין השנים 2022-2034. בנוסף, קמהדע תרכוש מ Saol מלאי נוכחי לפי שווי מוערך של כ-15 מיליון דולר, שישולם בעשרה תשלומים רבעוניים שווים. לטובת מימון חלקי של עלויות הרכישה, קמהדע  גייסה מסגרת אשראי בסך כולל של 40 מיליון דולר מבנק הפועלים בישראל. מסגרת האשראי כוללת הלוואה של 20 מיליון דולר ל-5 שנים ומסגרת הלוואות מתחדשת לטווח קצר בסך 20 מיליון דולר.

במהלך תשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2021, נשאה קמהדע בעלויות של כ-0.6 מיליון דולר הכוללות תשלומים בגין שירותים משפטיים ואחרים הקשורים בהשלמת עסקה זו.

משרדי עו"ד נשיץ ברנדס, אמיר ושות' ו-DLA Piper LLP שימשו כיועצים המשפטיים של קמהדע בהקשר עם רכישה זו, ומשרד עו"ד אגמון ושות' שימש כיועציה המשפטיים של החברה בהקשר עם גיוס מסגרת האשראי. בנק ההשקעות SVB Leerink שימש כיועץ פיננסי בלעדי ל Saol ומשרד עורכי הדין Mayer Brown LLP שימש כיועץ המשפטי של Saol בהקשר עם רכישה זו.