טבע ומדינסל מקבלות מכתב תגובה מלא מה FDA ויורדת עד כ 5%

טבע ומדינסל מקבלות מכתב תגובה מלא

טבע ומדינסל מקבלות מכתב תגובה מלא מה FDA. "מכתב תגובה מלא" מה FDA מסמן בעצם דחייה באישור התרופה האתית של MedinCell ו TEVA 
המנייה נופלת בטרום מסחר בכ 5%-

תגובת טבע:
טבע פרמצבטיקה, שותפה אמריקאית של טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE ו- TASE: TEVA) ו- MedinCell (Euronext: MEDCL) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי ("FDA") הוציא מכתב תגובה מלא (CRL) בנוגע ליישום התרופה החדשה (NDA) עבור TV-46000/mdc-IRM (השעיה להזרקה מורחבת של ריספרידון לשימוש תת עורי) לטיפול בסכיזופרניה.

טבע ומדינסל נשארות מחויבות לפיתוח ריספרידון ולספק למטופלים גישה למוצר בארה"ב, במהירות האפשרית. טבע בוחנת את צעדיה הבאים על סמך המכתב ותעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם ה-FDA כדי להתייחס להמלצותיהם.

היישום כלל נתוני שלב 3 משני מחקרים מרכזיים: TV46000-CNS-30072 (מחקר RISE – מחקר שחרור מורחב תת עורי של ריספרידון) ו- TV46000-CNS-30078 (מחקר SHINE – מחקר לבדיקה אם TV-460000 בטוח לטיפול תחזוקתי בסכיזופרניה). מחקרים אלה העריכו את היעילות ואת הבטיחות והסבילות לטווח ארוך של TV-46000 כטיפול בחולים עם סכיזופרניה.

54 קרנות נאמנות שמחזיקות סה"כ 408.99 מיליון ב טבע

קרנות נאמנות שמחזיקות את טבע ביותר מ 5% לפי דיווח אחרון באתר פאנדר

שם קרן	אחוז מהקרן	בשקלים	כמות ניירות	סוג
הראל מחקה ת"א 35	7.34%	2364910.02	88474	מניות
אי.בי.אי. מחקה ת"א 35	7.34%	4825967.85	180545	מניות
PTF ת"א 35	7.34%	5159264.22	193014	מניות
תכלית TTF ת"א 35	7.34%	6124350.87	229119	מניות
MTF מחקה ת"א 35	7.34%	14530615.11	543607	מניות
קסם KTF ת"א 35	7.34%	16030782.9	599730	מניות
סיגמא גמישה	6.71%	213840	8000	מניות
הראל מעו"ף בריבוע	5.77%	1603800	60000	מניות
PTF ת"א 125 - נקובה $	5.16%	1525213.8	57060	מניות
קסם KTF ת"א 125	5.15%	12233251.8	457660	מניות
אי.בי.אי. מחקה ת"א 125	5.14%	4494302.01	168137	מניות
תכלית TTF ת"א 125	5.14%	12830774.22	480014	מניות
PTF ת"א 125	5.14%	17121420.36	640532	מניות
הראל מחקה ת"א 125	5.14%	30968683.02	1158574	מניות
MTF מחקה ת"א 125	5.14%	40146989.85	1501945	מניות