גמידה סל מדווחת על התחלת גיוס חולים בניסוי שלב I/II בטיפול תאי NK במוצר GDA-201

גמידה סל (Nasdaq: GMDA) מדווחת על הפעלת אתרים קליניים ראשונים לגיוס חולים בניסוי שלב I/II הנועד לבחון את הפורמולציה הקפואה של GDA-201, טיפול תאי לטיפול בלימפומה פוליקולרית שאינה הודג'קין. ב-26 באפריל 2022, גמידה דיווחה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בקשת ה-IND של החברה והסיר את החסם הקליני בנוגע לגרסה הקפואה של GDA-201.

 

נזכיר כי במסגרת ניסוי שלב I, מתוך 19 חולי לימפומה שאינה הודג'קין שמחלתם חזרה - ב-13 חולים הושגה תגובה מלאה (complete response) ובחולה אחד נוסף הושגה תגובה חלקית (partial response). שיעור התגובה הכללי עמד על 74% ושיעור התגובה המלאה עמד על 68%. בנוסף, לא נצפו תופעות לוואי משמעותיות והמוצר נמצא סביל היטב בקרב החולים.

לדיווח המלא: https://www.businesswire.com/news/home/20220601005588/en/Gamida-Cell-Announces-Opening-to-Enrollment-of-Company-Sponsored-Phase-12-Study-of-NK-Cell-Therapy-Candidate-GDA-201