Image by Ernesto Eslava from Pixabay
עידו אסיאג
02/06/2022
Omidubicel נהנה ממעמד של תרופת יתום והוגדר כ"טיפול פורץ דרך"
גמידה סל (Nasdaq: GMDA), העוסקת במחקר ובפיתוח של מוצרים רפואיים לטיפול בסרטן הדם ובמחלות דם חמורות, מדווחת היום על השלמת הגשת הבקשה לרישיון תרופה ביולוגית (BLA) למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור Omidubical לטיפול בחולים עם סרטני דם הזקוקים להשתלת מח עצם.
ב-2019, כ-8,000 חולים בארה"ב מעל גיל 12 עם גידולים ממאירים המטולוגיים עברו השתלת מח עצם. לרוע המזל, ישנם על פי הערכות כ-1,200 חולים מדי שנה, הנחשבים מתאימים להשתלת מח עצם אך אינם יכולים למצוא תורם מתאים. ל-Omidubical, אם יאושר, יש הפוטנציאל לטפל בכ-2,000-2,5000 חולים מדי שנה בארה"ב.
