סופווייב קיבלה אישור FDA - המניה טסה 16% - 26 קרנות מחזיקות

במהלך שנת 2022 סופווייב דיווחה על חדירה לשווקים חדשים ובעלי פוטנציאל רב, וכן קבלת FDA בארה"ב להרחבת השימוש בטכנולוגיה שלה לשיפור במראה הצלוליט.

לו סקפורי, מנכ"ל חברת סופווייב: "בהמשך לקבלת אישור ה-FDA לטכנולוגיית ה-SUPERB של סופווייב לשיפור במראה הצלוליט לטווח קצר בדצמבר האחרון, אנו שמחים להציג את האפליקטור החדש 'Precise' ללקוחות קיימים ופוטנציאליים. מערך המתמרים הקומפקטי מספק את אותה טכנולוגיית גלי אולטרסאונד בטוחה ויעילה של המכשור הקיים, אך עוצב במיוחד עבור טיפול באזורי גוף קטנים ובעלי גישה מוגבלת, דוגמת צידי העיניים והפה. אנו מצפים כי מערך התכונות המשופר והמתקדם הזה ותצורת האפליקטור החדש יתקבלו היטב על ידי לקוחות סופווייב, ובכוונתנו למנף את Precise לטיפולים נוספים בעתיד".

ד"ר שמעון אקהויז, יו"ר ומייסד סופווייב: "אנו ממשיכים להרחיב את יכולות המכשור של סופווייב, על בסיס טכנולוגיית ה-SUPERB, כך שישרתו את קהל לקוחותינו ההולך וגדל. הפיתוח החדש, Precise SUPERB, שקיבל אתמול את אישור ה-FDA, מתוכנן כך שיתאים לטיפולים באיזורים עם גישה מוגבלת, ה-PRECISE משפר את יכולת הטיפול ודיוק הטיפול באיזורים אלה. אנו נמשיך להביא לשוק האסתטיקה הרפואית מכשור חדשני המבוסס על טכנולוגיית ה-SUPERB שלנו, באמצעותה בוצעו כבר יותר מ-100,000 טיפולים המעידים על היעילות הרבה של הפתרונות שלנו בהשוואה לפתרונות פולשניים ולא פולשניים המתבצעים כיום".

חברת האסתטיקה הרפואית סופווייב (Sofwave), מדווחת היום על אבן דרך נוספת בפעילותה. החברה מעדכנת על קבלת אישור ה-FDA, מינהל המזון והתרופות האמריקאי, לאפליקטור חדש בשם Precise (מדויק) המתבסס אף הוא על טכנולוגיית ה-SUPERB של החברה. המוצר החדש הינו אפליקטור (ידית הטיפול) קומפקטי לטיפול נוח ומדויק יותר, לשיפור בקמטי הפנים, בהרמת הגבה, בהרמת עור רפוי בצוואר ושיפור במראה הצלוליט לטווח הקצר. טיפולים אלו מבוצעים כיום בצורה יעילה ובטוחה באמצעות המכשיר הקיים של סופווייב, כאשר האפליקטור החדש והקומפקטי נותן מענה טוב יותר לטיפול באזורי גוף קטנים, דוגמת צידי העיניים והפה ומהווה תוספת שאינה דורשת שינוי בקונסולת ה-SUPERB הנוכחית.

מערכת ה-SUPERB של סופווייב מורכבת משני רכיבים עיקריים - הקונסולה והאפליקטור (ידית הטיפול), כאשר הקונסולה כוללת את מקור החשמל, יחידת הקירור, הרכיבים החשמליים וממשק המשתמש. ידית הטיפול מורכבת ממערך של מתמרים הפולטים גלי אולטרסאונד מתמשכים ואלמנט קירור אקטיבי המשמש לקירור אזור העור במגע עם המתמרים של הידית. כל אלה משמשים לשיפור מראה העור מבלי לפגוע בו חיצונית.

קבלת אישור ה-FDA לאפליקטור ה-Precise, מצטרפת לשורת התפתחויות משמעויות עליהן דיווח לאחרונה סופווייב. בינואר 2023 עדכנה החברה על קבלת אישור רגולטורי מצד מינהל המזון והתרופות של מקסיקו עבור שיווק הטכנולוגיה שפיתחה החברה למיצוק העור והצערתו. אישור השיווק במקסיקו מגיע כחודש לאחר קבלת אישור דומה בטאיוואן ולאחר קבלת אישור ה-FDA בארה"ב להרחבת השימוש בטכנולוגיית סופווייב גם עבור שיפור במראה הצלוליט, לטווח הקצר. בחודש נובמבר 2022 החברה עדכנה על קבלת אישור שיווק למכשיר ה- SUPERB של החברה בברזיל, מהשווקים הגדולים בעולם בתחום הטיפולים האסתטיים הלא-פולשניים. בחודש אוגוסט 2022 החברה דיווחה על חתימה על שיתוף פעולה אסטרטגי עם קבוצת HTDK, מפיץ ותיק ומוביל בסין של פתרונות רפואיים, המוכר לכ-1,700 מרכזים רפואיים, במסגרתו הם פועלים יחד עם החברה לקבלת אישור NMPA (המקבילה הסינית לאישור FDA), למכירה ואספקה של מוצרי סופווייב בקרב קהל היעד הרלוונטי בסין.

בשבוע שעבר פרסמה סופווייב את דוחותיה הכספיים לרבעון הרביעי ולשנת 2022, עם תוצאות שיא וצמיחה מואצת. בין היתר, ההכנסות ברבעון הרביעי עלו בכ-55% לשיא של כ-13.8 מיליון דולר וההכנסות בשנת 2022 כולה צמחו לכ-35.6 מיליון דולר - צמיחה של 63% לעומת שנת 2021. בנוסף, הכנסות ממכירת פולסים בשנת 2022 זינקו בכ-177% ומהוות מעל 20% מסך הכנסות החברה. הרווח הגולמי בשנת 2022 טיפס בכ-62% לכ-26.3 מיליון דולר, בהשוואה לכ-16.2 מיליון דולר בשנת 2021. עוד דווח, כי הכנסות החברה במחצית השניה של 2022 קרוב להוכפלו לכ-22 מיליון דולר לעומת כ-11.7 מיליון דולר בתקופה המקבילה בשנת 2021.

לגרף סופווייב לחצו כאן