סטרטסיס בהסכם פיתוח ומסחור להדפסה ביולוגית של רקמות ואיברים בקנה מידה תעשייתי

החברות יקדמו את מוצרי ההדפסה הביולוגית אחת של השניה

 

Stratasys Ltd (נאסד"ק: SSYS) ו- CollPlant Biotechnologies (נאסד"ק: CLGN) הכריזו על הסכם פיתוח ומסחור משותף לפיתוח של פתרון הדפסה ביולוגית של רקמות ואיברים אנושיים המבוסס על טכנולוגיית ההדפסה התלת-ממדית P3™‎ של סטרטסיס וה-bioink מבוסס ה-rhCollagen של קולפלנט. הפיתוח המשותף יתמקד תחילה בפתרון להדפסה של שתלי השד הרגנרטיביים של קולפלנט בקנה מידה תעשייתי.

סטרטסיס היא מובילה בפתרונות הדפסה תלת מימדית של פולימרים. קולפנט היא חברת רפואה רגנרטיבית ורפואה אסתטית פורצת דרך המפתחת טכנולוגיות ומוצרים חדשניים המבוססים על קולגן אנושי המופק בצמחים (rhCollagen), להתחדשות רקמות וייצור איברים.

שילוב של מדפסת ביולוגית חדשה המבוססת על טכנולוגיית ההדפסה התלת-ממדית P3™‎ המדויקת של סטרסיס עם הדיו הביולוגי (bioink) הייחודי של קולפלנט יאפשר את הייצור של שתלי השד החדשניים של קולפלנט, המעוצבים לאפשר שיקום של רקמת השד הטבעית מבלי לעורר תגובה חיסונית, ולספק אלטרנטיבה מהפכנית להליכים אסתטיים ומשחזרים כאחד.

שוק השתלות החזה מגלגל כיום כ-2.6 מיליארד דולר בשנה(1*), כאשר פרוצדורות שחזור והגדלת חזה מייצגות את הניתוח הפלסטי השני בשכיחותו המבוצע כיום בעולם(2*). הליכי הגדלה או שחזור השד הנפוצים ביותר כיום מבוססים על השתלות חזה מסיליקון סינתטי, תחליף מלאכותי לרקמה טבעית מתחדשת עם סיכון לסיבוכים. 

על פי ההסכם, החברות יקדמו את מוצרי ההדפסה הביולוגית אחת של השניה - המדפסת הביולוגית של סטרטסיס תוצע ללקוחות יחד עם ה-bioink של קולפלנט, ובהתאם, המדפסת הביולוגית של סטרטסיס תוצע לשותפים העסקיים וללקוחות של קולפלנט.

"באמצעות שיתוף הפעולה עם קולפלנט, יש לנו הזדמנות חשובה לשנות את עולם הבריאות ולשפר את חייהם של מטופלים העוברים הליכי שחזור או הגדלת חזה, אומר מנכ"ל סטרטסיס, ד"ר יואב זייף. "הסכם זה תואם היטב את האסטרטגיה שלנו לספק פתרונות מלאים ליישומי תעשייה בעלי צמיחה גבוהה עם מערכת השותפים שלנו, וקנה המידה של הייצור ויכולות ההדפסה התלת-ממדיות המדויקות של טכנולוגיית P3 Programmable Photopolymerization של סטרטסיס מתאימים במיוחד ליישומי הדפסה ביולוגית. אנו מאמינים שהשותפות עם קולפלנט תאפשר לנו להאיץ את התיעוש של הדפסה ביולוגית לרפואה רגנרטיבית, ואנו מצפים לשתף פעולה לקראת מסחור מוצלח של שתלי החזה הרגנרטיביים החדשניים של קולפלנט ומעבר לכך".

יחיאל טל, מנכ"ל קולפנט: "סטרטסיס היא מובילה בייצור בתחום התלת מימד והחומרים ואנו שמחים לשתף איתה פעולה ביוזמה הטרנספורמטיבית הזו. הטכנולוגיות המשולבות, החלוציות, של שתי החברות, ישפרו משמעותית את תהליך הפיתוח והייצור, כך שיהיו לנו את האמצעים היעילים ביותר לפתח ולייצר שתלי שד רגנרטיביים וכן רקמות ואיברים פוטנציאליים אחרים. אנו מאמינים כי לשתל  הרגנרטיבי מבוסס הקולגן שלנו יש פוטנציאל להתגבר על האתגרים בפרוצדורות קיימות בתחום אשר עושה שימוש בשתלי סיליקון או בהעברת רקמות שומן עצמיות (אוטולוגיות)".

בינואר 2023, הודיעה קולפלנט כי השלימה בהצלחה מחקר פרה-קליני עם שתלי שד רגנרטיביים בהדפסה ביולוגית בתלת-ממד. המחקר הפרה-קליני הדגים שלבים מתקדמים של התחדשות רקמות לאחר שלושה חודשים, כפי שהודגש על ידי היווצרות רקמת חיבור מתבגרת ורשתות ניאווסקולריות בתוך השתלים,  ללא דיווחים על תופעות לוואי. בהתבסס על תוצאות חיוביות אלו, קולפלנט מתכננת ליזום מחקר נוסף עם שתלים בגודל מסחרי במחצית השנייה של 2023 כדי לתמוך במחקרים הבאים  עם בני  אדם ובמסחור מוצרים עתידיים. 

1 שוק שתלי חזה; מגמות תעשייה גלובליות, נתח, גודל, צמיחה, הזדמנות ותחזית 2023-2028, קבוצת IMARC.

2 סקר בינלאומי של ISAPS על נהלים אסתטיים/קוסמטיים, 2021.