לראשונה בעולם, הושגה הצלחה באיחוי מפרקים באמצעות שתל חי של עצם אנושית

 

בונוס ביוגרופ מתכבדת להודיע, כי לראשונה בעולם, הושגה הצלחה באיחוי מפרקים בקרסול ובכף הרגל ובהשבת תפקוד לגפה, באמצעות בונופיל - שתל חי של עצם אנושית, מתוצרת החברה, במסגרת ניסוי קליני פאזה II לטיפול בהשלמת עצם מעצמות הגפיים.

איחוי מפרקים (Arthrodesis), משמש לטיפול בדלקות מפרקים (Arthritis), במומים מולדים או בעיוותים, כתוצאה ממחלה או מטראומה, המתבטאים בכאב ניכר ובפגיעה משמעותית בתפקוד, שאינם מגיבים לטיפול שמרני, במטרה להפחית כאב ולהשיב את המטופל לתפקוד.

מדי שנה, מבוצעים בארה"ב בלבד, כשבעים אלף הליכים של איחוי מפרקים בקרסול ובכף הרגל , ולמעלה ממיליון וחצי הליכים של איחוי מפרקים בכל מגוון המפרקים , ובכלל זה, בפרק כף היד, במפרקי האצבעות, ואיחוי חוליות בעמוד השידרה.

מדי שנה, בארה"ב בלבד, מבוצעים למעלה מ-300 אלף הליכים של איחוי מפרקים (כ-20%), באמצעות השתלת עצם עצמית - ניתוח לקצירת עצם ממקום אחר בגופו של המטופל והשתלת עצם זו של המטופל, באזור בו נדרש איחוי מפרקים . בשונה מהשתלת עצם עצמית, איחוי מפרקים באמצעות בונופיל - שתל חי של עצם אנושית, מתוצרת בונוס ביוגרופ, המגודל במעבדה, על בסיס תאים הנדגמים מהמטופל, אינו דורש קצירת עצם מהמטופל, בהליך פולשני ומסוכן, איננו מחייב השתלה כירורגית מורכבת, ועשוי להחיש את תהליך השיקום של המטופל.

הדגמת הצלחות ראשונות באיחוי מפרקים במטופלים, באמצעות בונופיל, הוצגה על ידי פרופ' נמרוד רוזן, נשיא האיגוד הישראלי לאורתופדיה ומנהל מערך אורתופדיה - שיקום, במרכז רפואי העמק, בכנס האורתופדיה העולמי (ORTHO 2023), שנערך בימים 24-26 באוגוסט, 2023, בלונדון, בהזמנת מארגני הכנס.

 

בהרצאה מרכזית בכנס (Keynote Presentation), הציג פרופ' רוזן דוגמאות של מטופלים שסבלו מחוסר תפקוד של מפרקים, מכאבים קשים, מצליעה ומעיוותים בקרסול, אשר במשך שנים, טופלו ללא הצלחה באמצעים המקובלים. בהמשך הרצאתו, הציג פרופ' רוזן תוצאות של איחוי מפרקים שונים בקרסול ובכף הרגל, באותם מטופלים, אשר בוצע במרכזים רפואיים שונים, באמצעות בונופיל, בהצלחה המתבטאת במפרקים יציבים, ללא תזוזה, המאפשרים הליכה בנעליים רגילות, ללא צורך בתמיכה וללא כאבים.

בין הדוגמאות להצלחה באיחוי מפרקים, הוצג מקרה מורכב במיוחד, של מטופלת בת 74, בה אוחו בהצלחה שלושה מפרקים שונים במסגרת הליך אחד בלבד של השתלת בונופיל. מטופלת זו, הסובלת ממגוון של מחלות רקע, סבלה מעיוות חמור בעצמות ומנפיחות, אשר גרמו לה לכאבים קשים בקרסול ולקושי ניכר בהליכה, בעקבות התנוונות של שלושה מפרקים שונים בקרסול ובכף הרגל . זאת, כתוצאה משבר ישן, שהתפתח לנמק עצם (Avascular Necrosis), שהוביל לקריסת העצם ולהיווצרות חסר עצם משמעותי בקרסול.

עוד לפני תום תקופת המעקב, בת שנה אחת, לאחר השתלת בונופיל בשלושה מפרקים בקרסול של מטופלת זו, הושג איחוי מוצלח ויציב של כל המפרקים בקרסול בהם בוצעה ההשתלה. בעקבותיו, המטופלת הולכת בנעליים רגילות, איננה נזקקת לתמיכה, ואיננה סובלת מכאבים.

למיטב ידיעת החברה, הטיפול במטופלת זו, הינו הפרוצדורה הראשונה מסוגה בעולם, בה בוצע איחוי של מפרקים מרובים, בקרסול ובכף הרגל או אף בכלל, באמצעות שתל חי של עצם אנושית, שגודל מחוץ לגופו של המטופל.

בנוסף, הציג פרופ' נמרוד רוזן בכנס את הישגיה של בונוס ביוגרופ, המשתקפים בתוצאות שני הניסויים הקליניים, פאזה II, לטיפול בהשלמת חסר עצם בלסת או בעצמות הגפיים - יד או רגל, באמצעות בונופיל - שתל חי של עצם אנושית, מתוצרת החברה.

להערכת החברה, שוק היעד של מגוון הטיפולים האפשריים באינדיקציות שונות להשלמת חסר עצם, באמצעות בונופיל, מתוצרת החברה, בשנת 2030, נאמד בכ-6.2 מיליון מטופלים, בשנה, בארה"ב בלבד, וצפוי להסתכם, בסכום של כ-70 מיליארד דולר, בשנה, בארה"ב בלבד, וכפול מכך, בכל העולם.

ד"ר שי מרצקי, מנכ"ל בונוס ביוגרופ, מסר כי "בכנס האורתופדיה העולמי השנתי, השתתפו אורתופדים רבים מכל רחבי העולם, מהם הציגו בכנס טובי המנתחים האורתופדים ומובילי דעה בכירורגיה וברפואה מרחבי העולם. אנו מודים למארגני הכנס על שבחרו למקד הרצאה מרכזית בכנס בינלאומי מוביל זה, במוצר בונופיל מתוצרת החברה, ובהדגמת ביצועיו באיחוי מפרקים ובמגוון אינדיקציות נוספות, מאתגרות במיוחד, בחולים אשר הטיפול המקובל כיום, איננו יכול לסייע להם. הצגת מגמת התקדמות החברה בניסויים קליניים בתחום מוביל זה, מהווה עבורנו הזדמנות חשובה להביא את בשורת כלל יישומי הטכנולוגיה של בונוס ביוגרופ לתועלת בריאות האדם, באמצעות מוצרי החברה."