אריקה בי קיור לייזר: צמצום הפסדים והסדרת אישורי רגולציה

הדירקטוריון החליט לחקור באופן יסודי את התנהלותם של גורמים שונים בחברה, אשר, לכאורה, גרמו נזקים כספיים לחברה, בכוונת מכוון – ועומד למנות בודק חיצוני מקצועי לבדיקה מקיפה. ככל שתהיינה המלצות אישיות – אין זה מן הנמנע כי החברה תשקול נקיטת צעדים משפטיים נגד אותם גורמים. 

רונן גולדשטיין שמונה למנכ"ל החברה נכנס לתפקידו בשבוע הקרוב (1/10/2023). 

יקי ודמני, יו"ר דירקטוריון אריקה בי-קיור לייזר: "התוצאות הכספיות שפרסמה החברה למחצית 2023 מעידים על צמצום הפסדים למרות התמודדות עם ירידה במכירות. החברה עברה תקופה לא פשוטה עת שהיא נקלעה למערבולת ומשבר בשל שורה של מניפולציות של גורמים שונים שבין השאר גרמו לאיחור בהגשת דוחותיה. הדברים עוד יתבררו.  היעד המרכזי שניצב לפני החברה כעת הוא להתלכד, להתייצב ולהיערך לאתגרים העסקיים האמיתיים, וסביב המטרה להחזיר אותה לחוף מבטחים. הסדרת אישורי הרגולציה של החברה בצורה מסודרת בישראל והשלמת אישורי הרגולציה בחו"ל מהווים חלק משמעותי במהלכיה. 

לאריקה בי קיור לייזר מכשירים רפואיים יעילים, ששינו הרגלי צריכה ברמה עולמית ומהווים פריצת דרך כקטגוריה חדשה בתחום מכשירי הריפוי הביתיים בטיפול בכאב, דלקות, בעיות אורתופדיות, שיקום, וריפוי פצעים, לרבות פצעים קשיי ריפוי – כמו לדוגמה פצעים על רקע סוכרתי. יעילות הבי-קיור לייזר נבדקה בעזרת מחקרים רפואיים, שהראו יעילות מובהקת. אני מאמין שהשוק בחו"ל מהווה פוטנציאל צמיחה משמעותי ביותר עבורנו. החברה בוחנת מהלכי החדרה משמעותיים בחו"ל בהובלת המנכ"ל החדש רונן גולדשטיין. מהלכי ההתייעלות שיישמנו בתקופה האחרונה בחברה, כדי להעלותה על פסי צמיחה ורווחיות, לרבות מינוי מנכ"ל חדש עם ניסיון מתאים, הטמעת תהליכי ארגון מחדש, פיתוח מוצרים דור חדש ופעילות שיווקית אינטנסיבית בחלק משווקי היעד של החברה, צפויים להערכתי להניב פירות במהלך שנת 2024" .  

אריקה בי-קיור לייזר פרסמה היום את הדוחות הכספיים עם תוצאות החברה למחצית 2023. החברה עוסקת בפיתוח, ייצור (באמצעות קבלן משנה), שיווק, מכירה והפצה בישראל ובחו"ל של מספר דגמים של מכשיר רפואי לשימוש ביתי, המבוסס על טכנולוגיית הלייזר הרך, הנמכר בישראל תחת השם המסחרי "בי-קיור לייזר" וכמו כן מהווה מפיץ בלעדי בארץ של המכשיר הרפואי "אייגן" – לטיפול בקמטים ולמיצוק עור הפנים. אייגן מבוסס על טכנולוגיית RF הנתמכת באלגוריתם של בינה מלאכותית AI ומכאן שמו  AIGAIN.  הבינה המלאכותית מסייעת לקבלת טיפול מותאם אישית. תוצאות החברה למחצית 2023 מצביעות על מגמה של צמצום ההפסד, למרות הירידה במכירות ועימן גם הודעה חיובית לגבי קיומם של אישורי משרד הבריאות בישראל לכל מוצריה ועל תהליכי הסדרה להחזרת אישור הנדרש באירופה שנגרע לחלק מהמוצרים.

החברה ממשיכה ביישום תוכנית ההתייעלות, לרבות בחינת פעילות חברות הבת בארה"ב ובקנדה, מעבר למכירה דרך מפיצים, מיקוד הפעילות השיווקית ביעדים מוגדרים, המשך גביית חובות העבר באנגליה והתייעלות בהוצאות הפרסום והשיווק של החברה.

הכנסות החברה במחצית הראשונה לשנת 2023 עמדו על סך של כ-16.1 מיליון שקל בהשוואה להכנסות של כ-28.5 מיליון שקל במחצית המקבילה אשתקד. הרווח הגולמי במחצית הראשונה של שנת 2023 הסתכם בכ-12.5 מיליון שקל, לעומת כ- 24.7 מיליון שקל בתקופה המקבילה אשתקד. הרווח הגולמי כאחוז מהמכירות קטן מכ-86.6% בתקופה המקבילה אשתקד לכ-77.8% בתקופה הנוכחית, בעיקר בשל רווחיות קטנה יותר במוצר אייגן ששיווקו החל בתחילת חודש יוני 2022 המהווה כ-23% מהמכירות במחצית זו.

ההפסד התפעולי של החברה במחצית הראשונה של שנת 2023 הצטמצם לכ-9.9 מיליון שקל, בהשוואה להפסד תפעולי בסך של כ-23.5 מיליון שקל בתקופה המקבילה אשתקד. הירידה בהפסד התפעולי, למרות הקיטון האמור בהכנסות, נבעה מיישום צעדי התייעלות בהם נקטה החברה במסגרתם הוצאות התפעול – מכירה ושיווק הנהלה וכלליות קטנו במחצית הראשונה של השנה לכ-22 מיליון שקל לעומת כ-46 מיליון שקל בתקופה המקבילה אשתקד. 

החברה הציגה במחצית הראשונה של שנת 2023 ירידה חדה בהפסד הנקי לכ-9.3 מיליון שקל לעומת הפסד בסך של כ-25.3 מיליון שקל בתקופה המקבילה אשתקד, וזאת בעיקר כתוצאה מיישום צעדי ההתייעלות, כאמור. 

נכון לסוף מחצית 2023, לחברה קופת מזומנים והשקעות לזמן קצר בסך של כ-13 מיליון שקל. כמו כן, ההון העצמי של החברה עומד על כ-33 מיליון שקל.

ביוני 2023 "הקפיאה" החברה בישראל ביוזמתה ומחמת הזהירות ודיווחה על כך למשרד הבריאות, את מכירות חלק ממכשיריה בעקבות סימני שאלה שעלו ביחס לאישורים רגולטורים לגבי אותם חלק מהמכשירים. לאחר בדיקה יסודית שנערכה על-ידי החברה, בתמיכת חוות דעת מקצועיות, החברה מדווחת, כי למודלים השונים המכונים "בי-קיור לייזר", המכשירים הרפואיים לטיפול בכאבים, בעיות אורתופדיות,  פצעים, לרבות פצעים קשיי ריפוי ודלקות, יש את אישורי אמ"ר שהם בתוקף משרד הבריאות הישראלי עד ל-31.5.2024.

אישורי משרד הבריאות הנ"ל מסתמכים על אישור CE אירופאי כללי (ולא פרטני) לכל משפחת המכשירים, שהינו בתוקף עד 26.5.2024.לפיכך, לדעת החברה  אין סיבה להמשיך להקפיא את מכירת אותם מוצרים, והיא מתעתדת לחזור ולשווק את כל מוצריה בישראל  בתקופה הקרובה.

בחודש יוני 2023 התברר לחברה שלחלק מהמוצרים אין אישור CE פרטני הדרוש לכל מכשיר בנפרד באירופה (ולא בישראל) והחברה הקפיאה זמנית ביוזמתה את מכירתם של המודלים הנ"ל באירופה. היצרן של אותם מכשירים פועל להשגת האישורים הפרטניים לכל המודלים, והחברה מעריכה כי יש סיכוי טוב לקבלם בתקופה הקרובה. 

במקביל, החברה פועלת להרחיב ולחזק את הבסיסים הרגולטוריים בפעילותה, וזאת, בין היתר, על מנת שלא להסתמך בעתיד על אישור ה-CE בלבד. בידי החברה אישור MDSAP מקנדה, בתוקף עד ל-30.6.2024, אשר מהווה תחליף ל-CE, עליו יכולים להסתמך אישורי האמ"ר בישראל. האישור הנ"ל ניתן לכל המודלים העיקריים של מכשירי הבי-קיור לייזר. ב-8 באוגוסט 2023 פנתה החברה למשרד הבריאות הישראלי בבקשה להוסיף את ההסתמכות על אישור האמ"ר, בנוסף ל-CE, גם על ה-MDSAP הקנדי. 

ב-18.9.2023 התקבל אישור מחודש מבריטניה למודלים הפרטניים מהמוסד הרגולטורי האנגלי – UKCA  .כמו כן לחברה אישורים למכירת מכשירים בברזיל ובסינגפור. החברה מתכוונת למקד את עיקר הצמיחה בשווקי חו"ל, בגיבוי האישורים הרגולטוריים הדרושים.

יקי ודמני מונה ליו"ר הדירקטוריון של אריקה בי-קיור לייזר לפני כחודש וחצי, ומי שכיהן בין השנים 2020 עד 2022, כיו"ר שופרסל, מחליף בתפקידו את מיקי שלוסר מייסד ובעל השליטה בחברה שיישאר בתפקיד דירקטור. רונן גולדשטיין  מונה למנכ"ל החברה ונכנס לתפקידו ב-1/10.2023

הדירקטוריון הורחב לאחרונה עם מספר מינויים מקצועיים: רו"ח  ליז פרי מונתה לדירקטורית חיצונית, רו"ח יואב ברק מונה לדירקטור, רו"ח אסף טיקוצקי מונה לדירקטור, עו"ד מישל אוחיון מונה כיועץ מקצועי לחברה ולדירקטוריון בתחום הממשל התאגידי וקבלת החלטות, ועו"ד רונן ציטבר לניהול מזכירות החברה. 

מיקי שלוסר מייסד ובעל השליטה בחברה ימשיך לכהן כדירקטור וכן תמשיך בכהונת דירקטורית גברת ציפי שלוסר, אשתו של מר שלוסר. 

בהובלת ודמני מתגבש מבנה דירקטוריון חדש המונה כעת שבעה חברים, מתוכם שלושה רואי חשבון, צירופו של עו"ד מישל אוחיון שנחשב כעו"ד מומחה בשוק ההון נועד לחזק את הממשל התאגידי בחברה. חיזוק משמעותי נוסף מתבטא בצירופו של עו"ד רונן ציטבר שמונה לנהל את מזכירות החברה ותחום מומחיותו בדיני תאגידים וחברות. מינויים אלו הינם כחלק מהשינוי ארגוני בשורותיה של חברת המכשור הרפואי אריקה בי-קיור לייזר המהווה חלק מיישום צעדי תוכנית ארגון מחדש בחברה, שמטרתה להחזיר את החברה לפסי צמיחה ורווחיות.

בישיבת הדירקטוריון מיום 28 ספטמבר 2023 החליט הדירקטוריון בהרכבו החדש לאמץ את הצעתו של יו"ר הדירקטוריון ודמני, לחקור באופן יסודי את הנזקים הכספיים שנגרמו לחברה בעקבות התנהלותם של גורמים שונים בחברה אשר לכאורה הזיקו לה בכוונת מתכוון. הדירקטוריון מתכוון לאחר שתבוצע חקירה על ידי איש מקצוע מומחה בתחום, לבחון את המסקנות ואת ההמלצות, וככל שתהיינה המלצות אישיות – אין זה מן הנמנע כי החברה תשקול נקיטת צעדים משפטיים נגד אותם גורמים. 

במהלך ישיבת הדירקטוריון הגיש את התפטרותו הדירקטור סמי בקלש, ומכתבו ותגובת החברה דווחו בצמוד לדוחות החברה.

בשנת 2023, במטרה להביא לשיפור תזרים המזומנים של החברה, יזם בעל השליטה, מר שלוסר, מספר מהלכים, במסגרתם הוא דחה תשלומים שהגיעו לו, ושיגיעו לו בתקופה הקרובה בסך של כ-1.1 מ שח, הוא הזרים לחברה 3.5 מיליון ש"ח ע"ח ההלוואה שניתנה ל "אייגן ביוטי בע"מ" (חברה בשליטתו) מוקדם ממה שהוסכם בלוח הסילוקין, ואישר הפחתה של סכומים ניכרים המגיעים ושיגיעו לאייגן ביוטי בע"מ במסגרת הסכם ההפצה עם אריקה בי-קיור לייזר בע"מ. ציפי ומיקי שלוסר רואים בכך את תרומתם האישית לשיקום החברה, לצד התגייסותם ללא תנאי לטיפול אינטנסיבי בנושאים הרגולטוריים בארץ ובחו"ל, ובשאר הנושאים השוטפים עד לכניסת של המנכ"ל החדש רונן גולדשטיין לתפקידו. 

לגרף אריקה בי-קיור לחצו כאן