קמהדע מדווחת על תוצאות כספיות חזקות לשנת הכספים ולרבעון הרביעי של 2023

ההכנסות לשנת 2023 עמדו על 142.5 מיליון דולר, המייצגות הכנסות שיא שנתיות ועלייה של 10% בהשוואה לשנת 2022.

EBITDA מתואם לשנת 2023 עמד על 24.1 מיליון דולר, עלייה של 35% לעומת השנה הקודמת.

המגמה החיובית בפעילות החברה תומכת בתחזית הכוללת צמיחה דו-ספרתית לשנת 2024 עם הכנסות בטווח של 156 עד 160 מיליון דולר ו- EBITDA מתואם בטווח של 27 עד 30 מיליון דולר.

החברה שומרת על איתנות פיננסית המאפשרת האצת הצמיחה תוך איתור הזדמנויות פיתוח עסקי חדשות ומבטיחות.

הסכם ההפצה בארה"ב עם קדריון עבור מוצר ה- KEDRAB®, שהורחב והוארך לאחרונה כולל הכנסות של 180 מיליון דולר לקמהדע בארבע השנים הראשונות של תקופת ההסכם.

החברה קיבלה פידבק חיובי בפגישה שקיימה לאחרונה עם ה- FDA בנוגע לניסוי הקליני הפיבוטלי שלב 3 InnovAATe לטיפול במחלת החסר ב AAT.

קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA) ("קמהדע" או "החברה"), חברה ביופארמצבטית מסחרית בינלאומית בעלת פורטפוליו של מוצרים המשווקים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים, מודיעה היום על תוצאותיה הכספיות לשלושת החודשים והשנה שהסתיימו ב-31 בדצמבר 2023.

"אנו מרוצים מאוד מהמומנטום העסקי והתפעולי המשמעותי שלנו  במהלך שנת 2023, אשר אפשר לנו להשיג את התחזית השנתית שלנו לשנה כולה", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "אנחנו מדווחים הכנסות כוללות לשנת 2023 של 142.5 מיליון דולר, המייצגות הכנסות שיא שנתיות וצמיחה שנתית של 10%, ו-EBITDA מתואם של 24.1 מיליון דולר, המשקף עלייה של 35% לעומת השנה הקודמת. אנו ממשיכים למנף ביעילות את מנועי הצמיחה שלנו, כולל גידול משמעותי במכירות הנוגדן נגד כלבת, ®KEDRAB, וקידום מוצר CYTOGAM® ".

"הגידול במכירות KEDRAB צפוי להימשך במהלך שנת 2024 ומעבר לכך. לאחרונה חתמנו על הרחבת והארכת הסכם ההפצה שלנו עם קדריון. הסכם אסטרטגי זה מהווה את ההסכם המסחרי הגדול ביותר מאז הקמתה של קמהדע, ובארבע השנים הראשונות של תקופת שמונה שנות ההסכם, אשר החלה בינואר 2024, מחויבת קדריון לרכוש כמויות מינימליות של KEDRAB המשקפות הכנסות כוללות לקמהדע של כ-180 מיליון דולר", המשיך מר לונדון.  

"במבט קדימה, אנו צופים המשך התקדמות במהלך 2024, עם צמיחה דו-ספרתית בשורה העליונה והתחתונה. באופן ספציפי, תחזית ההכנסות לשנת 2024 עומדת על טווח של 156 מיליון דולר עד 160 מיליון דולר ותחזית ה- EBITDA המתואם הינה בין 27 מיליון דולר ל-30 מיליון דולר. יתר על כן, אנו שומרים על האיתנות הפיננסית והגמישות הנדרשת על מנת להאיץ את הצמיחה והרווחיות של הפעילות העסקית שלנו מעבר לשנת 2024 בשיעורים דו-ספרתיים תוך איתור הזדמנויות פיתוח עסקי חדשות ומבטיחות, תהליך שאנו עוסקים בו באופן פעיל, אשר צפוי לשפר עוד יותר את הצמיחה העתידית שלנו", הוסיף מר לונדון.

"אנו ממשיכים את גיוס המטופלים למחקר הקליני שלב 3 הפיבוטלי InnovAATe המתמשך ב-AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר  ב-AAT. חשוב לציין כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישרר לאחרונה את התכנון הכולל של המחקר, אישר את הערכת הבטיחות החיובית של ועדת המעקב ושמירת בטיחות המידע (DSMB) הבלתי-סמויה של הניסוי וקיבל את תוכניתנו לערוך מחקר המשך בתווית פתוחה, שצפוי להתחיל באמצע 2024. בנוסף, ה- FDA גם הביע נכונות לבחון קבלת רמת אלפא P<0.1 בהערכת המדד העיקרי של יעילות המחקר לרישום, שינוי שעשוי להביא להאצת התוכנית. כתוצאה מכך, אנו מתכננים להציג תוכנית ניתוח סטטיסטית (SAP) ופרוטוקול מחקר מעודכנים עבור מחקר ה- InnovAATe ולקבל משוב מה- FDA עד אמצע 2024", סיכם מר לונדון.  

ההכנסות הכוללות בשנת 2023 עמדו על 142.5 מיליון דולר, גידול של 10% לעומת 129.3 מיליון דולר בשנת 2022. הגידול בהכנסות נבע בעיקר מגידול במכירות KEDRAB לקדריון עקב גידול בנתח השוק ובביקוש למוצר בארה"ב.

הרווח הגולמי והרווחיות הגולמית הסתכמו ב-55.5 מיליון דולר ו-39%, בהתאמה, בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2023, בהשוואה ל-46.7 מיליון דולר ו-36%, בהתאמה, בשנת 2022. עלות הסחורות שנמכרו במגזר התעשייתי של החברה בשנים שהסתיימו ב-31 בדצמבר 2023 ו-2022, כללה הוצאות פחת בסך 5.2 מיליון דולר הקשורות לנכסים בלתי מוחשיים שנוצרו באמצעות רכישת מוצרי הנוגדנים. .

הוצאות תפעוליות, כולל מחקר ופיתוח ("מו"פ"), מכירות ושיווק ("S&M"), הוצאות הנהלה וכלליות ("G&A") ואחרות, הסתכמו ב-45.4 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2023, בהשוואה ל-42.2 מיליון דולר בשנה הקודמת. עלויות S&M לשנים שהסתיימו ב-31 בדצמבר 2023 ו-2022 כללו הוצאות פחת בסך 1.6 מיליון דולר של נכסים בלתי מוחשיים שנוצרו באמצעות רכישת מוצרי הנוגדנים.  הגידול בהוצאות התפעוליות מיוחס לגידול בעלויות S&M הקשורות לתפעול המסחרי של הפורטפוליו הנרכש, וכן לגידול בעלויות המו"פ, בעיקר בשל קידום ניסוי שלב 3 הפיבוטלי –InnovAATe עבור AAT באינהלציה.

הרווח הנקי בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2023 הסתכם ב-8.3 מיליון דולר, או 0.15 דולר למניה בדילול מלא, בהשוואה להפסד נקי של 2.3 מיליון דולר, או (0.05 ) דולר למניה, בשנה הקודמת. 

ה-EBITDA המתואם, כמפורט בטבלאות שלהלן, הסתכם ב-24.1 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2023, גידול של 35% בהשוואה ל-17.8 מיליון דולר בשנה הקודמת.

המזומנים מפעילות שוטפת הסתכמו ב-4.3 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2023, בהשוואה ל-28.6 מיליון דולר בשנה הקודמת. השינוי תואם לשינויים בהון החוזר של החברה לתמיכה בצמיחה הצפויה.

ההכנסות הכוללות עמדו על 36.4 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2023, בהשוואה ל-45.4 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2022. ה ירידה במכירות משנה לשנה נבעה מהיקף מכירות מאוזן משמעותית בין הרבעונים במהלך שנת 2023 בהשוואה לשנת 2022.  

הרווח הגולמי והרווחיות הגולמית הסתכמו ברבעון הרביעי של 2023 ב-14.4 מיליון דולר וב-40%, בהתאמה, בהשוואה ל-15.3 מיליון דולר ו-34%, בהתאמה, ברבעון הרביעי של 2022. עלות הסחורות שנמכרו במגזר התעשייתי של החברה, ברבעון הרביעי של 2023 ו-2022, כללה הוצאות פחת בסך 1.3 מיליון דולר הקשורות לנכסים בלתי מוחשיים שנוצרו באמצעות רכישת מוצרי הנוגדנים.

ההוצאות התפעוליות, כולל הוצאות מו"פ, S&M, G&A ואחרות, הסתכמו ברבעון הרביעי של 2023 ב-11.6 מיליון דולר, בהשוואה ל-11.3 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2022. עלויות S&M ברבעון הרביעי של 2023 ו-2022 כללו הוצאות פחת בסך 0.4 מיליון דולר של נכסים בלתי מוחשיים שנוצרו באמצעות רכישת מוצרי הנוגדנים. 

הרווח הנקי הסתכם ב-5.1 מיליון דולר, או 0.09 דולר למניה, ברבעון הרביעי של 2023, בהשוואה ל-2.9 מיליון דולר, או 0.07 דולר למניה, ברבעון הרביעי של 2022. 

ה-EBITDA המתואם, כמפורט בטבלאות שלהלן, הסתכם ברבעון הרביעי של 2023 ב-6.4 מיליון דולר, בהשוואה ל-7.2 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2022. 

המזומנים מפעילות שוטפת הסתכמו ברבעון הרביעי של 2023 ב-4.4 מיליון דולר, בהשוואה למזומנים מפעילות שוטפת בסך 6.7 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2022. השינוי תואם את השינויים בהון החוזר של החברה לתמיכה בצמיחה הצפויה.

נכון ליום 31 בדצמבר 2023 היו לחברה מזומנים ושווי מזומנים בסך 55.6 מיליון דולר, בהשוואה ל-34.3 מיליון דולר ליום 31 בדצמבר 2022. 

החברה הודיעה על הרחבת והארכת הסכם ההפצה של מוצר Kedrab בארה"ב עם קדריון, המהווה את ההסכם המסחרי הגדול ביותר בתולדות קמהדע וכולל הכנסות כוללות של 180 מיליון דולר לקמהדע בארבע השנים הראשונות של תקופת שמונה השנים של ההסכם, שהחלה בינואר האחרון.

החברה קיבלה את התייחסות ה- FDA בהקשר להתקדמות מחקר ה- AAT באינהלציה. ה- FDA אישרר לאחרונה את התכנון הכולל של המחקר ואישר את הערכת הבטיחות החיובית הבלתי סמויה של ה-DSMB. ה- FDA הביע נכונות לבחון קבלת רמת אלפא P<0.1 בהערכת המדד העיקרי של יעילות המחקר לרישום. כתוצאה מכך, החברה מתכננת להציג תוכנית ניתוח סטטיסטי (SAP) ופרוטוקול מחקר מעודכנים עבור מחקר ה-InnovAATe ולקבל משוב מה-FDA, עד אמצע 2024. 

קמהדע צופה להציג בשנת 2024 הכנסות כוללות בטווח של 156-160 מיליון דולר, ו-EBITDA מתואם בטווח של 27-30 מיליון דולר, המייצג צמיחה דו-ספרתית בשורה העליונה והתחתונה. 

לגרף קמהדע לחצו כאן