טבע ו-Alvotech מכריזות על אישור ל- SELARSDI™

חברת טבע ו-Alvotech קיבלו את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לתרופת ביוסימילר שהן מפתחות יחד.

 

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את SELARSDI™ (ustekinumab-aekn) לשימוש בהזרקה תת-עורית כביוסימילר ל-®Stelara.

 

מדובר בתרופה ביולוגית לטיפול בנגעי פסוריאזיס מסוג פלאק (קשקשת) בסיווג בינוני עד חמור ודלקת מפרקים פסוריאתית בתקופת התלקחות למבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה.*

 

להלן לינק להודעה המלאה באנגלית: https://ir.tevapharm.com/news-and-events/press-releases/press-release-details/2024/Alvotech-and-Teva-Announce-U.S.-FDA-Approval-of-SELARSDI-ustekinumab-aekn-biosimilar-to-Stelara-ustekinumab/default.aspx