נובקטיס פארמה, עוד שלב בדרך לטיפול בסרטן השחלות

נתונים ראשוניים מעודדים פורסמו מהניסוי הקליני שלב 1b שלNXP800  לטיפול בסרטן השחלות העמיד לכימותרפיה מסוג פלטינום, שעבר מוטציה ב-ARID1a, תוכנית שקיבלה מעמד של "מסלול מהיר" מה-FDA.

נתונים שהוצגו ב-AACR 2024 מדגימים את הפעילות החזקה של NXP900 בשורות תאים מסוג non-small cell lung cancer (NSCLC).

נתונים קליניים נוספים צפויים להתפרסם במחצית השנייה של 2024.

נובקטיס פארמה, אינק. (נסד"ק: NVCT), חברה ביוטכנולוגיה המתמקדת בטיפולים חדשניים במצבים חמורים בהם קיים צורך רפואי אשר אין לו מענה, פרסמה היום את התוצאות הכספיות הסופיות לרבעון הראשון של 2024 וסיפקה סקירה של ההתפתחויות האחרונות בחברה. 

רון בנצור, יו"ר ומנכ"ל נובקטיס, מסר: "תוכניות הפיתוח הקליניות שלנו עבור NXP800 ו-NXP900 המשיכו להתקדם באופן משמעותי ברבעון הראשון של 2024. באשר לתוכנית NXP800 פרסמנו נתונים ראשוניים מעודדים מהניסוי הקליני שלב 1b לטיפול בסרטן השחלות מסוג קרצינומה העמיד לכימותרפיה מסוג פלטינום, שעבר מוטציה ב- ARID1a. אנו מאמינים כי נתונים אלו מהווים עדות ראשונית לפוטנציאל הפעילות של NXP800 לטיפול במחלה קטלנית זו. אנו מרוצים גם מהקצב הגובר לאחרונה בגיוס מטופלים לניסוי שכן אתרים קליניים נוספים פועלים כעת באופן מלא. כמו כן, שיתוף הפעולה שלנו עם Mayo Clinic למחקר NXP800 כאפשרות טיפול לחולים בכולנגיוקרצינומה, מתקדם אף הוא ומספק הזדמנות פוטנציאלית שנייה ל-NXP800 כטיפול במחלה נוספת המהווה צורך רפואי חמור שלא זוכה למענה".

מר בנצור הוסיף, "באשר ל-NXP900, הניסוי הקליני שלב 1a לבדיקת מינונים נמשך כמתוכנן, ולאחרונה הצגנו נתונים פרה-קליניים חדשים בכנס AACR 2024 המאששים את הפרסום המדעי של חוקרי חברת AstraZeneca ב-Nature Communications אשר הוכיח שהוספת NXP900 לאוסימרטיניב, המרכיב הפעיל ב-®TAGRISO, מעכב Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR), משיב את הרגישות לתרופה בתאי NSCLC עמידים לאוסימרטיניב. כמו כן, הצגנו נתונים פרה-קליניים חדשים המדגימים את הסינרגיה בין NXP900 לאלקטיניב, המרכיב הפעיל ב-®ALECENSA, בתאי NSCLC עם מוטציה בגן ALK (anaplastic lymphoma kinase). מעכבי EGFR ו-ALK הם מרכיב חשוב בטיפול ב-NSCLC ונתונים פרה-קליניים אלה עבור NXP900 מדגימים את הפוטנציאל שלו בהיפוך עמידות בפני מעכבי EGFR ו-ALK."

מר בנצור סיכם, "שנת 2024 מסתמנת כשנה בעלת פונטציאל טרנספורמטיבי עבור נובקטיס, עם מספר  פרסומים צפויים של נתונים קליניים במחצית השנייה של השנה. חשוב לציין, כי אנו ממשיכים לשמור על יעילות מבחינת תזרים המזומנים וסיימנו את הרבעון עם כ-$19.5 מיליון במזומן, שלהערכתנו יספקו להמשך פעילות החברה עד למחצית השנייה של 2025".

יתרות המזומנים של החברה נכון ליום ה-31 במרץ, 2024, הסתכמו בכ-19.5 מיליון דולר, לעומת כ-19.1 מיליון דולר ב-31 בדצמבר, 2023. העלייה של כ-0.4 מיליון דולר ביתרות המזומנים ברבעון הראשון של 2024 נבעה מניצול ATM (At the market), שקוזזה חלקית בשל הוצאות התפעול במהלך הרבעון.

ההפסד הנקי של החברה בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ, 2024, הסתכם בכ-4.2 מיליון דולר, לעומת כ-4.0 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד, עלייה של כ-0.2 מיליון דולר בהפסד הנקי. ההפסד הנקי ברבעון הראשון של 2024 כלל כ-1.3 מיליון דולר בתגמול מבוסס מניות שאינו במזומן.

הוצאות המחקר והפיתוח של החברה בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ, 2024, כולל תגמול מבוסס מניות שאינו במזומן, הסתכמו בכ-2.7 מיליון דולר, לעומת כ-2.4 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד, עלייה של כ-0.3 מיליון דולר.

הוצאות הנהלה וכלליות של החברה בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ, 2024, כולל תגמול מבוסס מניות שאינו במזומן, הסתכמו בכ-1.7 מיליון דולר, בהשוואה ל-1.7 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. 

הכנסות מריבית בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ, 2024, הסתכמו בכ-0.2 מיליון דולר, לעומת כ-0.1 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד, עלייה של כ-0.1 מיליון דולר.