קמהדע מרחיבה את פעילות איסוף הפלסמה בארה"ב עם פתיחת אתר חדש

מרכז איסוף הפלסמה החדש ביוסטון פתוח כעת, עם קיבולת איסוף שנתית מתוכננת של כ-50,000 ליטר וצפי הכנסות שנתיות של 8 עד 10 מיליון דולר בהגעה לתפוקה מלאה.

המרכז יאסוף פלסמה רגילה ופלסמה ייחודית עשירה בנוגדים עבור מוצרי Anti-Rabies ו- Anti-D, והוא צפוי להיות אחד האתרים הגדולים ביותר לאיסוף פלסמה ייחודית בארה"ב.

המרכז החדש תומך באסטרטגיה ובהמשך ההתפתחות של קמהדע כחברה גלובלית ורטיקאלית מובילה המתמחה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים.

קמהדע צפויה לפתוח את מרכז איסוף הפלסמה השלישי שלה בסן אנטוניו, טקסס, במהלך המחצית הראשונה של 2025.

קמהדע בע"מ (NASDAQ: KMDA; TASE: KMDA.TA), חברת ביופרמצבטיקה בינלאומית בעלת פורטפוליו מוצרים מסחריים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים, מודיעה היום על הרחבת פעילות איסוף הפלסמה שלה עם פתיחת מרכז איסוף פלסמה חדש ביוסטון, טקסס. המרכז החדש, ששטחו כ- 1,115 מ"ר, מופעל על ידי קמהדע פלסמה, חברה בת בבעלות מלאה של קמהדע, ומתוכנן להכיל למעלה מ-50 מיטות תורמים ובעל פוטנציאל כושר איסוף כולל של כ-50,000 ליטר פלסמה בשנה.  

"אנו שמחים מאוד להכריז על פתיחת מרכז איסוף הפלסמה החדש והמתקדם שלנו ביוסטון", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "פתיחת מרכז זה הינה אבן דרך חשובה בהתפתחותה הוורטיקלית של קמהדע, המרחיבה את יכולת איסוף הפלסמה הייחודית לשימושנו מעבר לאתר שלנו בבומונט, טקסס. המרכז החדש ביוסטון צפוי להיות אחד האתרים הגדולים ביותר בארה"ב לאיסוף פלסמה ייחודית, והוא גם ישמש לאיסוף פלסמה רגילה שתימכר ללקוחות חיצוניים. אנו אסירי תודה לצוות המיומן והמנוסה של מומחים בתחום איסוף הפלסמה שגייסנו לחברה  כדי להוביל את ההקמה והתפעול של המרכז החדש שלנו".

בכוונת קמהדע להגיש ל-FDA בקשה להרחבת תיק הרישום הנוכחי של החברה (ה- BLA) לאישור האתר ביוסטון, וכן בקשה לאישור האתר על יד סוכנות התרופות האירופית (EMA), במהלך המחצית הראשונה של 2025. התהליך הרגולטורי לקבלת אישורי ה-FDA וה-EMA למרכז איסוף הפלסמה יכלול ביקורת באתר. במהלך התהליך הרגולטורי לקבלת האישורים האמורים רשאית החברה לאסוף תרומות פלסמה במרכז. קמהדע מעריכה קבלת האישורים בתוך 9-12 חודשים מיום הגשתם.

בנוסף למרכז החדש ביוסטון, החברה החלה בבניית אתר איסוף הפלסמה השלישי שלה בסן אנטוניו, טקסס, שצפוי להיפתח במהלך המחצית הראשונה של 2025. כל מרכז איסוף צפוי לתרום הכנסות שנתיות של 8 עד 10 מיליון דולר ממכירות של פלסמה רגילה בהגעה לתפוקה מלאה.

לגרף קמהדע לחצו כאן