באטמ מודיעה על תחילת האימות הפרה-קליני של NATlab

באטמ, חברה טכנולוגית המתמקדת בפיתוח, ייצור ושיווק מערכות תקשורת וסייבר מתקדמות וציוד רפואי לבדיקות מעבדה, מתכבדת להודיע כי פלטפורמת הביולוגיה המולקולריתNATlab , המפותחת על ידי החברה המוחזקת (אדור), החלה באימות הפרה-קליני במכון הלאומי האיטלקי למחלות זיהומיות בבית החולים על שםLazzaro Spallanzani  ברומא, איטליה. זוהי אבן דרך מרכזית בפיתוח NATlab, והקבוצה מאמינה כי זה יאפשר מכירות ראשוניות וכן העלאת המודעות והעניין בתעשייה מצד שותפים פוטנציאליים.

הפלטפורמה המתקדמת לביולוגיה מולקולרית NATlab היא פתרון דיאגנוסטי בנקודת הטיפול המאפשר דגימה-לתשובה ונועד לספק אבחון מהיר ומדויק למחלות זיהומיות. NATlab עושה שימוש מוגן פטנט בהגברה מולקולרית איזותרמלית לאבחון של מספר פאתוגנים רב על מנת לזהות במהירות מגוון רחב של פאתוגנים מבדיקה אחת.

תחילת שלב האימות הפרה-קליני מגיעה לאחר השלמת ניסויים טרום-קליניים מוצלחים, שנערכו בבית החולים צפון בפוריה ישראל, למתן תוקף לתהליך הביולוגי שפיתחה ADOR ושניתן לבצעו בעזרת מחסנית ה- NATlab ומכשיר הפענוח. NATlab זיהתה את כל הדגימות השליליות והייתה לה יעילות של 97% לדגימות החיוביות, תוצאה המאשרת את יעילות המערכת ואת יכולתה להתעלות על פתרונות מתחרים הקיימים בשוק כיום כיוון שיש לה יכולת אבחון מהירה ומדויקת.

ADOR עשתה כעת התקדמות משמעותית עם NATlab כאשר המערכת המלאה נכנסת לשלב האימות הפרה-קליני במכון הלאומי למחלות זיהומיות Lazzaro Spallanzani ברומא, מרכז מוביל למחקר וטיפול במחלות זיהומיות. השלמה מוצלחת של האימות הפרה-קליני צפויה לאפשר מכירות ראשוניות של ה-NATlab ואת תחילת התהליך הרגולטורי תחת תקינת האיחוד האירופי לדיאגנוסטיקה רפואית באמצעות מכשור רפואי (IVDR) בכדי לאפשר מכירה באיחוד האירופי.

בנוסף, בעקבות הצלחת הניסויים הפרה-קליניים קיבלה ADOR, בשיתוף המרכז הרפואי צפון, מענק מרשות החדשנות הישראלית לפיתוח פאנלNATlab  לאבחון החיידקים הגורמים למחלת האולקוס. סך המענק הינו 3.4 מיליון שקל (כ-1 מיליון דולר) שיוענק על פני שנתיים על בסיס השגת אבני דרך.

מוטי נגר, מנכ"ל באטמ מסר כי, "תחילת שלב האימות הפרה קליני בבית חולים מרכזי באירופה מהווה אבן דרך חשובה המשקפת שלב מפתח לקראת כניסה לשוק. זאת לאחר השלמה מוצלחת של הניסויים הפרה-קליניים שהניבו תוצאות מצוינות. בעוד שערך הקניין הרוחני החזק שנבנה ב-ADOR ממשיך לעלות, כמו גם המודעות בתעשייה לאטרקטיביות פתרון NATlab, אנו נרגשים לגבי סיכוייו ומצפים לדווח על התקדמות בהמשך."