יורם גביזון
22/07/2011
חברת פרוטליקס צפויה להגיש בשבוע הבא לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) את הבקשה המחודשת לאשר את שיווקה של התרופה UPLYSO לטיפול במחלת הגושה. על פי הערכות, ה-FDA יבחן את הבקשה המחודשת בתוך חודשיים עד 6 חודשים.
ה-FDA דחה ב-25 בפברואר 2011 את בקשתה של פרוטליקס לאשר את שיווק ה-UPLYSO בנימוק שעליו לקבל פרטים נוספים בנוגע למפרטים הכימיים והבקרה של תהליכי ייצור התרופה וכן ביחס לתהליכי האימות של הבדיקות שנעשות לתרופה בכל אחד משלבי הייצור, כדי לוודא שהתרופה אכן מחוללת את הפעילות הביולוגית שנטענת על ידי פרוטליקס.
בעקבות דחיית הבקשה נפלה מניית פרוטליקס ב-37% ממחיר של 9.36 דולר לשפל של 5.83 דולר למניה במחצית מארס 2011, וכיום היא נסחרת במחיר של 6.64 דולר למניה, שמשקף שווי חברה של 568 מיליון דולר.
פרוטליקס מפתחת תרופות על בסיס חלבון בטכנולוגיה מקורית של הנדסה גנטית של תאי
גזר. UPLYSO היא תרופה למחלת הגושה שנובעת מחסרון באנזים שמפרק שומנים וגורם בכך להצטברות השומנים בטחול בכבד בכליות ובמח העצם. התרופות המובילות בשוק הן
Cerezyme של חברת ג'נזיים שהגיעה למכירות של 720 מיליון דולר ב-2010 והתרופה Vpriv של חברת שייר שהושקה ב-2010 ומוכרת בקצב שנתי של 250 מיליון דולר.
פרוטליקס בשנה האחרונה
פורסם לראשונה ב-TheMarker
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
