אנלייבקס תרפיוטיקס (Nasdaq: ENLV), חברת אימונותרפיה לטיפול במחלות דלקתיות דרך תכנות מחדש של תאי מקרופאג'ים של מערכת החיסון הנמצאת בשלב הניסויים הקליניים, מודיעה היום שמשרד הפטנטים הסיני (CNIPA) הוציא הודעת אישור על פטנט (מספר 8006204932020). לאחר הנפקתו, הפטנט יוסיף לאנלייבקס הגנת קניין רוחני נוספת בסין עד שנת 2040 לפחות, המכסה את דרך הטיפול באמצעות Allocetra™ בחולי דלקת מפרקית ניוונית. החברה צופה כי הפטנט הסיני יונפק במהלך המחצית הראשונה של 2025.
לאחרונה, דיווחה אנלייבקס על נתוני יעילות חיוביים במסגרת תוצאות ביניים של 6 חודשי טיפול ראשונים מהשלב הראשון המתקיים בניסוי קליני אקראי שלב I/II, רב מרכזי, לטיפול ב-Allocetra™ בחולים בדלקת מפרקית ניוונית של הברך בדרגה בינונית עד קשה.
דגשים מרכזיים:
הפחתה ממוצעת של 47%, במובהקות סטטיסטית, בכאב המדווח (P=0.0001) בהשוואה לרמת הכאב הממוצעת שנמדדה ביום הכניסה לניסוי.
שיפור של 46% בתפקוד הברך ושיפור של 40% בנוקשות הברך.
83% מהחולים עדיין נחשבים כמגיבים לטיפול לאחר 6 חודשי טיפול.
לא נרשמו אירועי בטיחות משמעותיים.
נתוני יעילות ממשיכים להיות חזקים לאורך זמן תוך שמירה על ההשפעה הטיפולית החיובית שנמדדה לאחר 3 חודשי טיפול.
ד"ר אורן הרשקוביץ, מנכ"ל אנלייבקס, מסר: "אנו שמחים מאוד לקבל אישור ראשון לפטנט עבור שימוש ב-Allocetra™ כטיפול פוטנציאלי בחולי דלקת מפרקית ניוונית. אנו מאמינים כי אישור זה מספק ביטחון גבוה לכך שיתקבלו אישורי פטנטים דומים בכלל המדינות והמרחבים המשפטיים המשמעותיים כחלק מפורטפוליו הקניין הרוחני שלנו".