אנלייבקס מדווחת על מתן טיפול לחולה הראשון בניסוי שלב I ב-Allocetra

אנלייבקס תרפיוטיקס (Nasdaq: ENLV ), חברת אימונותרפיה למקרופג'ים בשלב הניסויים הקליניים, דיווחה אתמול (חמישי) על מתן טיפול לחולה הראשון בניסוי שלב I ב- Allocetra™ שנועד להעריך את הבטיחות, הסבילות והיעילות הראשונית של זריקה למפרק הלסת בחולים הסובלים מדלקת מפרקים ניוונית של מפרק הלסת (TMJ).

הניסוי יבוצע ע"י היחידה לראומטולוגיה במרכז הרפואי שיבא בשיתוף פעולה עם המחלקה לניתוחי פה ולסת. יצוין כי המרכז הרפואי שיבא דורג לאחרונה כאחד מ-10 בתי החולים המובילים בעולם על ידי ה-Newsweek.

ד"ר עינת גלמידי, המנהלת הרפואית של אנלייבקס, אמרה כי "הניסוי יספק הערכה ראשונית של הבטיחות וההשפעה הפוטנציאלית של   AllocetraTM לטיפול בדלקת מפרקים ניוונית של מפרק הלסת, המשפיעה על מפרק שהוא קריטי עבור התפקוד היומיומי. אנו שמחים לדווח כי ההזרקה הראשונה של   AllocetraTM למפרק הלסת של החולה הראשונה הושלמה בהצלחה ללא סיבוכים".

הניסוי הקליני שלב I מתוכנן לגייס 6 חולים שחוו תגובה לא מספקת לטיפולים קונבנציונאליים לדלקת מפרקית ניוונית של מפרק הלסת. יעד הבטיחות הראשי בניסוי יבחן את התכיפות והחומרה של תופעות לוואי ותופעות לוואי חמורות, ויעדי היעילות יכללו הערכה לשינוי במדדי כאב, תפקוד הלסת ופרמטרים רפואיים נוספים של חולי דלקת מפרקית ניוונית של מפרק הלסת לתקופת זמן של עד 12 חודשים מתחילת הטיפול ב-Allocetra™.