פריצת דרך רפואית כחול-לבן: השתלת מסתם לב מלאה – דרך דקירת מחט בלבד

חברת "אולמד סולושנס" (AllMed Solutions) מודיעה על הצלחה דרמטית בניסוי בבני אדם במערכת חדשנית שפותחה על ידי חברת הבת שלה, תרוליף (TruLeaf). הטכנולוגיה החדשה מאפשרת להחליף מסתם לב חולה במסתם חדש ותקין, כל זאת דרך דקירת מחט בלבד וללא צורך בניתוח לב פתוח המורכב והמסוכן.

ההליך החדשני בוצע בשני מטופלים שסבלו מאי-ספיקת לב קשה מאוד, שנגרמה בשל דליפה חמורה במסתם הטריקוספידלי (המסתם התלת-פסיגי בצד ימין של הלב). עבור חולים אלו, הרפואה הקונבנציונלית הרימה ידיים ומצבם היה קשה מכדי לעבור ניתוח רגיל. בנוסף, הטיפול התרופתי כבר לא הועיל ולכן הטיפול הניסוני ניתן להם במסגרת טיפול חמלה.

הפרוצדורה התבצעה בשני שלבים: לפני כשלושה חודשים הושתלה בלב החולים מערכת עיגון מיוחדת, וכעת הושלם התהליך עם השתלת המסתם עצמו, מערכת ה RoseDoc.  התוצאות היו מיידיות וכבר לאחר ההשתלה נרשם שיפור ניכר במצבם של המטופלים והם צפויים להשתחרר לביתם בתוך ימים ספורים.

פרופ' עוז שפירא, מנתח לב בכיר ומנכ"ל חברת אולמד סולושנס, מסביר את גודל האירוע: "ההצלחה שנרשמה בימים האחרונים היא רגע מכונן. היכולת להחליף מסתמים בצורה מלאה דרך דקירת מחט, ללא חתכים וללא פתיחת בית החזה, היא בשורה אדירה. אנחנו בדרך לעידן חדש ובטוח יותר עבור המטופלים".

פרופ' שפירא מדגיש כי הייחוד של הפיתוח הישראלי הוא במערכת העיגון החדשנית. מערכת זו היא היחידה בעולם המאפשרת להחליף בצנתור שני סוגים שונים של מסתמים בלב, גם בצד ימין וגם בצד שמאל. המשמעות היא תקווה למיליוני חולים ברחבי העולם, שנחשבים כיום לבעלי סיכון גבוה מכדי לעבור ניתוח, ונותרים ללא מענה רפואי הולם.

חברת "תרוליף" הוקמה ב-2017 על ידי שלושה יזמים ישראלים מנוסים: בנימין ספנסר, נתנאל בנישו וד"ר רוזנשטיין ז"ל. הצוות כבר רשם הצלחה כבירה בעבר בפיתוח המסתם הראשון בעולם שהושתל בצינתור בחברה הישראלית PVT אשר נמכרה לענקית הציוד הרפואי Edwards Lifesciences .

כעת, לאחר ההצלחה הנוכחית, החברה ממשיכה בגיוס חולים לניסויים נוספים בהודו ובאוזבקיסטן, בדרך לקבלת אישורים רגולטוריים ושיווק המוצר בעולם.