מר ריצ׳רד פרנסיס, נשיא ומנכ״ל טבע, צילום: אלעד מלכה
עומר רגב
21/12/2025
חברות אלווטק (Alvotech) ו-טבע תרופות הודיעו היום (יום ו׳, 19 בדצמבר 2025) כי הגיעו להסכם פשרה ורישיון עם Regeneron Pharmaceuticals Inc. בנוגע לתוכנית ההשקה בארה״ב של AVT06 – גרסה ביוסימילרית ל-Eylea® (aflibercept), אחד מתרופות ה-biologic המרכזיות לטיפול במחלות רשתית ועיוורון.
על פי ההסכם, חברות אלו זכו לתאריך כניסה לשוק האמריקאי ברבעון הרביעי של 2026 (או מוקדם יותר בתנאים מסוימים), בכפוף לאישור סופי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).
הביוסימילר AVT06 כבר קיבל אישורי שיווק בבריטניה, באיזור הכלכלי האירופי (EEA) וביפן, לאחר ששורת בדיקות קליניות הראתה דמיון גבוה בטווח היעילות והבטיחות מול התרופה המקורית Eylea.
לדברי רוברט וסמן, יו״ר ומנכ״ל אלווטק, ההסכם בארה״ב מציב את שתי החברות בעמדה טובה לקראת כניסה לשוק הגדול בעולם לתרופות ביולוגיות לטיפול במחלות עיניים – שוק שבו מוצרי Eylea מייצרים הכנסות של מיליארדי דולרים מדי שנה.
שיתוף הפעולה בין טבע ואלווטק בתחום הביוסימילרים החל ב-2020 והתרחב עם השנים, כאשר שתי החברות מפתחות ומקדמות מספר מוצרי ביוסימילר שונים לשווקים גלובליים, וכן טבע מחזיקה בזכויות השיווק בארה״ב למוצרים אלה.
כניסתו הצפויה של AVT06 לארה״ב צפויה להוסיף תחרות בשוק הביוסימילרים בתחום האופטלמולוגיה, ולתרום לירידה במחירי התרופות המורכבות, לצד גידול פוטנציאלי בהכנסות טבע ואלווטק במסגרת שותפותן.
ההודעה תורגמה ונוסחה מחדש בעזרת ai
