לייפווארד חתמה על הסכם השקעה ושותפות אסטרטגית מהותית עם אורמד

העסקה ממצבת את לייפווארד כפלטפורמת MedTech עם מסלול ברור לתזרים מזומנים חיובי, לצד פוטנציאל ערך משמעותי וארוך טווח בתחום ה-Biotech.

השקעה אסטרטגית של עד 47 מיליון דולר מצד אורמד ומשקיע נוסף נועדה לספק ללייפווארד אופק מימוני עד להגעה לרווחיות, ולגוון את פעילותה בין תחומי ה-MedTech וה-Biotech.

לייפווארד רוכשת מאורמד את טכנולוגיית ה- POD™להעברת חלבונים בנטילה פומית, המצויה בשלב קליני, ובכך מרחיבה את חשיפתה להזדמנות משמעותית וארוכת טווח בשוק ה-Biotech.

טכנולוגיית POD™ מיועדת לשוק התרופות בהזרקה, המוערך בהיקף של למעלה מ-600 מיליארד דולר, וכוללת בין היתר את ORMD-0801, אשר עשויה להפוך לתרופת האינסולין הפומית המסחרית הראשונה בעולם.

לייפווארד בע"מ (נאסד"ק: LFWD), חברה מובילת שוק עולמית המספקת טכנולוגיות חדשניות המאפשרות ניידות ואיכות חיים במהלך השיקום ובחיי היומיום עבור אנשים הסובלים ממוגבלויות גופניות, הודיעה היום כי התקשרה בשותפות אסטרטגית עם .Oramed Pharmaceuticals Inc (נאסד"ק: ORMP).

העסקה, אשר אושרה פה אחד על ידי דירקטוריון החברה וכפופה לאישור בעלי המניות, כוללת את שילוב טכנולוגיית ה-POD™ הקניינית של אורמד למתן חלבונים בנטילה פומית לתוך לייפווארד, וכן רכישת החזקה של עד 49.99% מהון המניות של לייפווארד על ידי אורמד. מבנה ההשקעה מעניק ללייפווארד גישה להון בהיקף כולל של עד כ-47 מיליון דולר, באמצעות הון עצמי, איגרות חוב להמרה, מימון מבוסס אבני דרך וכתבי אופציה. מסגרת הונית זו נועדה לתמוך במסלולה של לייפווארד להגעה לרווחיות, תוך אפשרות להשקעה סלקטיבית בחדשנות בעלת ערך גבוה.

טכנולוגיית POD™, הכפופה לאישור רגולטורי, מגלמת שנים של מחקר ופיתוח בהפיכת טיפולים ביולוגיים הניתנים בהזרקה לתרופות במתן פומי. טכנולוגיית POD™ יושמה בתחילה בניסויים קליניים בתחום הסוכרת, שוק עולמי המוערך  בהיקף של למעלה מ-80 מיליארד דולר  בשנה, כאשר אינסולין בהזרקה מהווה רכיב מהותי משוק זה. הזדמנות המתן הפומי ניתנת להרחבה למגוון טיפולים מבוססי פפטידים וחלבונים במחלות מטבוליות, אנדוקריניות ודלקתיות, המייצגים שוק עולמי בהיקף של עשרות מיליארדי דולרים. 

במסגרת הסכם לניהול ניסויים קליניים, אורמד תישא באחריות לניהול ולמימון תוכנית הניסויים הקליניים הצפויה של POD™. מבנה זה מאפשר ללייפווארד לשמור על מיקוד תפעולי בהגעה לרווחיות ובהפקת תזרים מזומנים חיובי, תוך שמירה על חשיפה לפוטנציאל הערך העתידי של הזדמנות רחבת היקף בתחום ה-Biotech.

עבור לייפווארד, עסקה זו עם אורמד מהווה נקודת פתיחה לאסטרטגיית גיוון רחבה יותר בתחומי הטכנולוגיה הרפואית והביוטכנולוגיה. עם השלמת העסקה, לייפווארד תפעל כחברת פורטפוליו ביו-רפואית ממושמעת, אשר תתמקד בתחומים הבאים:

השגת רווחיות בת-קיימא ממוצרי ה-MedTech הקיימים שאושרו על ידי ה- ,FDAלרבות קווי המוצרים  ReWalk® ו- AlterG®.

הקצאה סלקטיבית של הון לנכסים בעלי אבני דרך מוגדרות ותשואה מותאמת לסיכון. 

בניית פורטפוליו ביו-רפואי מאוזן ומגוון, המשלב הכנסות בטווח הקצר עם חדשנות ביוטכנולוגית ארוכת טווח.

"אורמד היא השותפה האסטרטגית האידיאלית עבור לייפווארד בנקודת זמן מכרעת זו בהתפתחות החברה. עסקה זו, ככל שתאושר, צפויה להעמיד לרשותנו את המשאבים הפיננסיים הנדרשים להשגת רווחיות באמצעות קווי המוצרים המוכחים שלנו ReWalk® ו-AlterG®, ובמקביל לפתוח הזדמנויות צמיחה משמעותיות באמצעות שילוב טכנולוגיית POD™ של אורמד. אנו רואים פוטנציאל משמעותי בקידום תוכנית האינסולין הפומית, כחלק מבניית פלטפורמת חדשנות ביו-רפואית מגוונת", אמר מארק גרנט, נשיא ומנכ״ל לייפווארד. "במקביל, אנו בוחנים מספר הזדמנויות נוספות להרחבת הפורטפוליו, תוך אופטימיזציה של ההכנסות, ואנו נמצאים במסלול ברור להשגת תזרים מזומנים חיובי." 

מנכ"ל אורמד, נדב קדרון, מסר: "עסקה זו מהווה אבן דרך אסטרטגית חשובה עבור אורמד. באמצעות העברת טכנולוגיית ה- POD™שלנו ללייפווארד, לצד החזקה בהון המניות שלה, שומרים בעלי המניות של אורמד על חשיפה משמעותית לפלטפורמת ה- POD™הפומית, ובמקביל זוכים להשתתפות מהותית בתחום הרובוטיקה הרפואית המוכחת והמניבה הכנסות. לאור ניסיונו הנרחב של מארק גרנט בתעשיית הסוכרת ובהובלתו את החברה, אנו בטוחים ביכולתה של לייפווארד לקדם הן את פלטפורמת הרובוטיקה הרפואית והן את פלטפורמת האינסולין הפומית."

מארק גרנט, מנכ״ל לייפווארד, מביא עמו ניסיון עשיר ורלוונטי במיוחד בתחום, לאחר שמילא תפקידי הנהלה בכירים ב-Medtronic, לרבות תפקיד סגן נשיא אזור אמריקה עם אחריות מלאה על דוח רווח והפסד של פעילות סוכרת בהיקף העולה על 1.5 מיליארד דולר בהכנסות שנתיות, וכן תפקידי הנהלה ממוקדי סוכרת ב-Bristol Myers Squibb.

סיכום העסקה האסטרטגית:

העברת טכנולוגיית מתן תרופות דרך הפה: לייפווארד רוכשת את טכנולוגיית ™POD של אורמד, ובמקביל אורמד רוכשת החזקה של 49.99% בלייפווארד באמצעות שילוב של מניות רגילות של לייפווארד וכתבי אופציה ממומנים מראש, וכן כתבי אופציה נוספים לרכישת מניות רגילות של לייפווארד בהיקף של עד 7 מיליון דולר. אורמד תממן ותנהל את הפיתוח הקליני של פלטפורמת ™POD, לרבות ניסוי קליני מתוכנן. בנוסף, אורמד תקבל 4% מהמכירות נטו של קו מוצרי ReWalk לתקופה של עד 10 שנים.

השקעה בהיקף של עד 47 מיליון דולר: מבנה ההשקעה מעניק ללייפווארד גישה להון של עד כ-47 מיליון דולר מאורמד ומשקיע נוסף, באמצעות הון עצמי, איגרות חוב להמרה, מימון מבוסס אבני דרך וכתבי אופציה, כמפורט להלן:

שטר להמרה A: אורמד ומשקיע נוסף ישקיעו במצטבר 10 מיליון דולר באמצעות איגרת חוב להמרה, הנושאת ריבית שנתית של 8%, ובצירוף כיסוי כתבי אופציה בשיעור של 100%.

שטר להמרה B: אורמד ומשקיע נוסף ישקיעו במצטבר 10 מיליון דולר באמצעות איגרת חוב להמרה, אשר תופעל אוטומטית עם השגת אבני דרך מסוימות בהכנסות או במחיר המניה, הנושאת ריבית שנתית של 8%, ובצירוף כיסוי כתבי אופציה בשיעור של 100%.

השלמת העסקה מותנית בהתקיימות תנאי סגירה.