XTL רוכשת 85% בחברת הביוטק NeuroNOS הישראלית

NeuroNOS מפתחת טכנולוגיות תרופתיות חדשניות ופורצות דרך להפרעות נוירולוגיות מורכבות - בראשן תרופה לאוטיזם, על בסיס מחקר מהאוניברסיטה העברית;

ממצאים פרה-קליניים מהאוניברסיטה העברית מראים היפוך מלא של תסמיני האוטיזם במודלים וחזרה של המוח לתפקוד תקין;

שני חתני פרס נובל לכימיה -פרופסור  דן שכטמן (הטכניון) ופרופסור רוג'ר קורנברג (סטנפורד) -הם חלק מהצוות המדעי;

הממשל האמריקאי הופך את האוטיזם לעדיפות בריאות לאומית מאחר ו-1 מתוך 31 ילדים בארה"ב מאובחן עם אוטיזם;

לדברי הנשיא טראמפ ושר הבריאות קנדי: "אוטיזם הורס משפחות" - הוקצו 50 מיליון דולר מימון פדרלי חדש למחקר ייעודי לאוטיזם;

כיום אין בשוק הרפואי אף תרופה מאושרת;

החברה קיבלה סטטוס Orphan Drug (תרופת יתום) מה-FDA לשתי תרופות.

XTL Biopharmaceuticals (נאסד"ק: XTLB) הודיעה על הסכם מחייב לרכוש 85% מ-NeuroNOS - חברת ביוטכנולוגיה שפיתחה טכנולוגיה תרופתית לטיפול באוטיזם.

במודלים של חיות שטופלו בתרופה, ההתנהגות הדמוי אוטיסטית נעלמה, המוח השתנה והפך דומה למוח תקין, והמודלים הפכו בלתי ניתנים להבחנה ממודלים ללא אוטיזם.

שכיחות האוטיזם עולה דרמטית בשנים האחרונות 

1 מתוך 31 ילדים בארצות הברית מאובחנים כיום עם הפרעת ספקטרום אוטיסטי. המספר הזה עלה בצורה מטאורית בשנים האחרונות, והממשל האמריקאי החדש הפך את זה לעדיפות בריאות לאומית מס' 1.

"העלייה המטאורית באוטיזם היא בין ההתפתחויות המדאיגות ביותר בבריאות הציבור בהיסטוריה. מעולם לא היה דבר כזה," הצהיר הנשיא דונלד טראמפ. 

שר הבריאות רוברט פ. קנדי ג'וניור אמר כי: "אוטיזם הורס משפחות, אבל חשוב מכך הוא הורס את המשאב הגדול ביותר שלנו, שהם הילדים שלנו."

המחקר שהתבצע במעבדות באוניברסיטה העברית הראה כי במודלים פרה-קליניים, לאחר מתן התרופה:

ההתנהגות הדמוי אוטיסטית נעלמה.

המודלים הפכו זהים למודלים ללא אוטיזם.

נצפו שינויים אמיתיים במוח, וחזרת המוח דמוי-אוטיסטי לדמות מוח תקין.

התסמינים המוחיים האוטיסטיים - התבטלו.

"זה לא דומה לשום דבר שראינו," אומר פרופ' דודי גרינברג, מנהל בית החולים לילדים בסורוקה והמנהל הרפואי של החברה, "אנחנו מדברים על שינוי ביולוגי במוח, לא על דיכוי תסמינים."

NeuroNOS נוסדה על ידי פרופ' עמל מהאוניברסיטה העברית - אחד מחוקרי האוטיזם המובילים בעולם, עם עשרות פרסומים מדעיים והיום במעמד של פרופסור אורח בהרווארד, ומדען בכיר לשעבר ב- MIT. הטכנולוגיה מבוססת על מחקרו פורץ הדרך שגילה שילדים עם אוטיזם סובלים מרמות גבוהות של תחמוצת חנקן במוח. התרופה של NeuroNOS מכוונת בדיוק לשם - לליבה הביולוגית של ההפרעה.

שני חתני פרס נובל הצטרפו:

פרופ' דן שכטמן - חתן פרס נובל לכימיה מהטכניון.

פרופ' רוג'ר קורנברג - חתן פרס נובל לכימיה מסטנפורד.

החברה קיבלה אישור לשתי תרופות יתום מה- FDA

אחת עבור תסמונת Phelan-McDermid - הפרעה גנטית נדירה הקשורה לאוטיזם.

השנייה עבור גליובלסטומה - סרטן מוח קטלני עם אפשרויות טיפול מוגבלות.

תרופת יתום מקבלת שבע שנות בלעדיות בשוק מרגע קבלת אישור התרופה, תמריצי מס על פיתוח קליני, סקירה מזורזת וגישה ישירה ל-FDA.

תנאי עסקת הרכישה:

XTL תחזיק 85% מ-NeuroNOS.

Beyond Air, המוכרת, תחזיק כמעט 20% (19.9%) מ - XTL. 

תשלום של מיליון דולר במזומן למוכרים לאחר השלמת העסקה.

עד 5.5 מיליון דולר לאורך מספר שנים בתלות באבני דרך קליניות (פאזה 1 עד הגשת NDA).

עד 26 מיליון דולר נוספים באבני דרך מסחריות - כשהמוצר כבר מסחרי ומוכר (בהגעה למיליארד דולר מכירות).

ההסכם כפוף לבדיקת נאותות כמקובל ולאישורים רגולטוריים.

נועם בנד, מנכ"ל XTL, "אנחנו נרגשים מאוד להיכנס לתחום האוטיזם. עם צוות מדעי שכולל שני חתני פרס נובל ופרופ' עמל. יש לנו את המומחיות, המערכת הפיננסית והתפעולית, ואנחנו מחויבים לקדם את התוכניות הללו להצלחה ובדחיפות."

פרופ' דודי גרינברג, מנהל בית החולים לילדים בסורוקה, "כרופא ילדים שרואה מדי יום את המשפחות המתמודדות עם אוטיזם, אני יכול להעיד על הצורך הנואש בפתרונות אמיתיים. הגישה המדעית של NeuroNOS, המכוונת לליבה הביולוגית של ההפרעה ולא רק לתסמינים, היא בדיוק מה שהתחום צריך. השילוב של מחקר בסיסי ברמה עולמית מהאוניברסיטה העברית עם צוות מדעי מהשורה הראשונה נותן תקווה אמיתית למיליוני משפחות."

סטיב ליסי, יו"ר ומנכ"ל Beyond Air, "אנחנו גאים להפוך לבעלי מניות משמעותיים ב-XTL. מה שהתחיל כחברת בת כעת הפך למנוע עצמאי לחדשנות באוטיזם. המדע שראינו במעבדות משכנע מספיק כדי שנישאר שותפים לטווח ארוך."