בעקבות אישור ה-FDA: בריינסוויי מזרימה 6 מיליון דולר נוספים לנוירוליף

בריינסוויי (NASDAQ & TASE: BWAY), מובילה עולמית בטיפול מתקדם ולא פולשני בהפרעות מוחיות, מדווחת היום על השלמת השקעה נוספת, מבוססת אבן דרך, בהיקף של 6 מיליון דולר בחברת נוירוליף באמצעות הלוואה המירה. השלמת שלב זה התאפשרה בעקבות קבלת אישור קדם-שיווק (PMA) ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור מערכת ה-Proliv™Rx של נוירוליף, אבן דרך מרכזית שנקבעה במסגרת הסכם ההשקעה האסטרטגית שנחתם בין בריינסוויי לנוירוליף באוגוסט 2025.

"ההשקעות האסטרטגיות שלנו בנוירוליף הן ביטוי למחויבות ארוכת הטווח שלנו להרחיב ולהאיץ את הנגישות של מטופלים לטיפולים חדשניים בתחום בריאות הנפש", אמר הדר לוי, מנכ"ל בריינסוויי. "אנו מאמינים כי Proliv™Rx, מכשיר לטיפול ביתי המיועד לחולים בדיכאון מג'ורי (MDD) עמיד לתרופות, טומן בחובו פוטנציאל להרחיב את שוק היעד הכולל שלנו ולייצר הזדמנויות משלימות לטיפול באמצעות מערכת ™Deep TMS של בריינסוויי, המתבצעת במרפאות. זאת, באמצעות מתן אפשרות לטיפול גם למטופלים שאינם יכולים להגיע למרפאות שלנו", סיכם מר לוי.

"אנו מעריכים את השקעות ההון של בריינסוויי, אשר ממלאות תפקיד משמעותי בקידום האסטרטגיה הרגולטורית והמסחרית שלנו . זוהי תקופה מרגשת עבור החברה, ואנו מצפים להעמיק את שיתוף הפעולה עם בריינסוויי, תוך שאנו פועלים להרחבת האימוץ המסחרי של המערכת", אמר סקוט דריס, מנכ"ל נוירוליף. "מאז קבלת אישור ה-FDA עבור Proliv™Rx לטיפול בדיכאון מג'ורי (MDD), הגברנו את הפעילות המסחרית שלנו. לאחרונה הרחבנו את הגישה של ספקי שירותים רפואיים למוצר באמצעות הכללתנו כמשווקים מורשים בתוכנית הרכש הפדרלית (FSS) של ה-VA. קביעת התמחור עבור מוצרי Proliv™Rx ו- Relivion®MG, במסגרת ה-FSS, יצרה עבורנו מסלול מסחרי ברור למערכת הבריאות של המשרד לענייני חיילים משוחררים", סיכם דריס.

מעבר ל-11 מיליון דולר שבריינסוויי השקיעה עד כה בנוירוליף, הסכם ההשקעה האסטרטגית כולל אפשרות למימון נוסף לחברה, המבוסס על השקעת הון של עד 5 מיליון דולר נוספים, בכפוף להשגת אבן דרך מוסכמת המבוססת על הכנסות. בנוסף, בריינסוויי קיבלה אופציית רכישה ("Call Option") לרכישת מלוא הזכויות ההוניות בנוירוליף במסגרת חלונות זמן מוגדרים מראש, במחיר שייקבע לפי הגבוה מבין שווי הפעילות (EV) או מכפיל הכנסות, אשר ישתנו בהתאם למועד המימוש.