מטריסלף מתחילה בייצור השתלים הניסיוניים לקראת הניסוי בבני אדם

ד"ר אלון סיני, מיסד ונשיא מטריסלף, מסר בהתרגשות: "אנחנו עדים לרגע שיא שבו חזון מדעי מורכב הופך למציאות קלינית בשטח. הצעד הנוכחי מסמן את המעבר ההיסטורי של הטכנולוגיה שלנו – ממעבדת פרופ' טל דביר באוניברסיטת תל אביב והמדען הראשי של מטריסלף אל עבר תחילתו של הניסוי הקליני הראשון מסוגו בעולם בהובלתה של ד"ר תמר אדר הראל מנהלת המחקר והפיתוח. היכולת לייצר שתל עצבי פונקציונלי ומותאם אישית בתנאי ייצור מחמירים של בית חולים היא פריצת דרך מדעית ולוגיסטית, שמקרבת אותנו בצעדי ענק אל היום שבו נוכל להעניק תקווה ובשורה חדשה לנפגעי חוט שדרה.

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית פורצת הדרך, מטריסלף  (ת"א: מטסל), מתכבדת להודיע על התחלת ייצור של אצוות (שתלים) הרצה (ניסיון) ראשונות בסקאלה קלינית (GMP engineering runs) בחדרים נקיים במרכז לביותרפיה מתקדמת (ABC) במרכז הרפואי שיבא, תל השומר. צעד דרמטי זה מגיע בהמשך להתקשרות האסטרטגית של החברה עם המרכז הרפואי שיבא לקידום הפעילות הקלינית שלה.

במהלך החודשים האחרונים השלימה מטריסלף בהצלחה מרובה את הקמת התשתית הטכנולוגית המורכבת ואת כלל ההסמכות הנדרשות לעבודה בחדר הנקי במכון, וכעת היא נערכת באופן ישיר לניסוי הקליני הראשון בבני אדם, שיתבצע בכפוף לקבלת האישורים הרגולטוריים. בשלב זה, אצוות ההרצה המלאות מבוססות על דגימות שנלקחו ממתנדבים בריאים ומיוצרות תחת תשתית ייצור קליני ובהתאם לתנאי ייצור נאותים ומחמירים (GMP). אצוות אלו מיועדות לבסס את תשתית הייצור שתשמש את החברה בניסוי הקליני העתידי, כאשר החברה מתכננת להשלים במהלך הרבעון הראשון לשנת 2027 ייצור של שלוש אצוות הרצה מלאות לשתל ולכל אחד ממרכיביו.

עמידה מוצלחת ביעדי ייצור אלו תהווה אבן דרך משמעותית לכך שהשתל עומד בסטנדרטים רגולטורים ותסלול את הדרך בעתיד ייצור השתלים עבור המטופלים במסגרת הניסוי הקליני בבני אדם כפוף לאישור משרד הבריאות במקביל, ומתוך מחויבות עמוקה להובלת מהפכת הרפואה המשקמת, מטריסלף נמצאת בישורת  מתקדמת של תוכנית הפיתוח הפרה-קלינית ומגבשת את הפרוטוקול הרפואי המדויק לטיפול בפצועי חוט שדרה שנותרו משותקים בעקבות טראומה.