הישג רפואי לאלפא תאו: מטופל ראשון מחוץ לארה״ב טופל בהצלחה בהדסה בטכנולוגיית Alpha DaRT

המטופל הראשון בעולם עם גליובלסטומה שטופל אי פעם ב-Alpha DaRT® מחוץ לארצות הברית, והראשון בישראל - ההליך בוצע במרכז הרפואי האוניברסיטאי הדסה בירושלים, אחד מהמרכזים האקדמיים המובילים בעולם בתחום הנוירוכירורגיה.

ההליך מהווה את היישום הקליני הבינלאומי הראשון של מערכת ההחדרה של Alpha DaRT הייעודית למוח.

גליובלסטומה היא גידול המוח הראשוני השכיח והאגרסיבי ביותר, עם כ- 160,000 מקרים חדשים המאובחנים ברחבי העולם מדי שנה; הישנות מתרחשת כמעט בכל המטופלים, בדרך כלל בתוך 6 עד 9 חודשים, ולשלב זה אין סטנדרט טיפולי מבוסס.

המטופל טופל במסגרת הפרוטוקול הקליני ALL - מחקר ייחודי של אלפא תאו במרכז הרפואי האוניברסיטאי הדסה, הפתוח למטופלים עם גידולים מוצקים בכל מיקום בגוף שניתן להחדיר אליו מקורות Alpha DaRT.

אלפא תאו מדיקל בע״מ (Nasdaq: DRTS, DRTSW) (״אלפא תאו״), מפתחת טיפול קרינת האלפא החדשני לסרטן Alpha DaRT®, הודיעה היום על טיפול מוצלח באמצעות Alpha DaRT  במטופל הראשון בישראל עם גליובלסטומה חוזרת, והראשון אי פעם מחוץ לארצות הברית. הפרוצדורה בוצעה במרכז הרפואי האוניברסיטאי הדסה עין כרם בירושלים. ההליך בוצע על ידי צוות רב-תחומי בהובלת פרופ׳ יגאל שושן, פרופסור לנוירוכירורגיה במרכז הרפואי האוניברסיטאי הדסה. באמצעות אפליקטור מוח של החברה, תחת ניווט-מוח סטריאוטקטי בזמן אמת, מקורות Alpha DaRT הוחדרו באופן מדויק לגידול דרך נקודת כניסה יחידה וזעיר-פולשנית של נקב קידוח למוח. ההליך הושלם בבטחה וללא סיבוכים בלתי צפויים.

גליובלסטומה (GBM) היא גידול המוח הראשוני השכיח והקטלני ביותר בקרב מבוגרים, עם כ-160,000 מקרים חדשים המאובחנים בעולם מדי שנה. לאחר טיפול קו ראשון סטנדרטי, המורכב בדרך כלל משילוב של ניתוח, הקרנות וכימותרפיה, הישנות המחלה הינה כמעט בלתי נמנעת ומתרחשת בכמעט כל חולי GBM בתוך 6 עד 9 חודשים מהטיפול הראשוני. בשלב זה המחלה הופכת לקשה במיוחד: חציון ההישרדות הכוללת ממועד ההישנות הוא 6 עד 9 חודשים נוספים בלבד, אין סטנדרט טיפולי, ורוב המטופלים אינם מתאימים לכריתה כירורגית חוזרת - כך שנותרות בפניהם אפשרויות טיפוליות מוגבלות מאוד. Alpha DaRT מיועדת בדיוק עבור אוכלוסיית חולים זו, המתמודדת עם התקדמות מחלה ללא חלופות זמינות.

עוזי סופר, מנכ״ל אלפא תאו, מסר: "ההודעה היום מהווה אבן דרך משמעותית בתוכנית הגליובלסטומה של אלפא תאו, זהו הטיפול הראשון אי פעם במטופל GBM מחוץ לארצות הברית, והוא מבוצע במוסד רפואי בעל מצוינות מדעית ומוניטין בינלאומי כמו הדסה. ישראל היא המקום שבו הונחו היסודות לטכנולוגיית Alpha DaRT, והנגשת הטכנולוגיה הזו למטופלי גידולי מוח בישראל - מטופלים שכיום עומדות בפניהם אפשרויות טיפול מעטות כל כך – היא רגע של גאווה עמוקה ובעל משמעות מיוחדת עבור כל צוות החברה."

פרופ׳ יגאל שושן, פרופסור לנוירוכירורגיה במרכז הרפואי האוניברסיטאי הדסה, מסר: "אני גאה בכך שהמקרה הישראלי הראשון קידם את התחום לא רק מבחינה גאוגרפית, אלא גם באמצעות צעד טכנולוגי משמעותי קדימה. מעורבותי ב-Alpha DaRT לגידולי מוח החלה עוד במעבדה, במסגרת המחקר הפרה-קליני שלנו, שבו הדגמנו כי השתלה סטריאוטקטית של מקורות Alpha DaRT  במוח חזיר הייתה בטוחה וישימה מבחינה טכנית. עבודה זו הניחה את התשתית המדעית והפרוצדורלית לאבן הדרך הקלינית של היום. ההליך הושלם בהצלחה, ללא סיבוכים בלתי צפויים, והוא מהווה הוכחת היתכנות חשובה לאופן שבו גמישות מערכת ההחדרה של Alpha DaRT יכולה להיות מותאמת למורכבות האנטומית של גידולי מוח הייחודיים לכל חולה. המטופל - גבר בן 77, עם גליובלסטומה חוזרת לאחר ניתוח וטיפול קרינתי - עבר את ההליך היטב.״

ד״ר רוברט דן, המנהל הרפואי הראשי של אלפא תאו, אמר: "טיפול במטופל עם גליובלסטומה שלא נותרה עבורו חלופת טיפול סטנדרטית - במסגרת פרוטוקול ALL שנועד בדיוק להגיע לאוכלוסייה זו - הוא עצם ייעודה של תוכנית זו. הטיפול במטופל הראשון בישראל מוסיף לתנופה של ניסוי  REGAIN הרב-מרכזי שלנו בארה״ב בגליובלסטומה חוזרת, הממשיך לגייס מטופלים בקצב מהיר בעקבות תוצאות הביניים המרשימות בחודש שעבר ואישור ה-FDA להמשיך בגיוס מלא עם צירופם של שני מרכזים אקדמיים מובילים נוספים בארה״ב. יחד, אבני דרך אלה מהוות בסיס קליני אמיתי ל-Alpha DaRT באחת המחלות המאתגרות ביותר בתחום האונקולוגיה, שבה הצורך הרפואי עודנו סובל ממחסור חמור באפשרויות טיפול. אנו מצפים להמשך התפתחות התוכנית ולהפקת תובנות קליניות נוספות מפרופ' שושן וצוותו , ומעל הכול, אנו מצפים לעקוב אחר התקדמותו של המטופל."