עמיר לונדון, מנכ״ל קמהדע, צילום: נטי לוי
עומר רגב
13/07/2026
קמהדע בע"מ (NASDAQ: KMDA; TASE: KMDA.TA), חברת ביופרמצבטיקה בינלאומית בעלת פורטפוליו מוצרים מסחריים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים, מפרסמת היום תוצאות מחקר שהוצגו לאחרונה בכנס השנתי של האגודה הבינלאומית להשתלות לב וריאות ,(ISHLT) שהתקיים בטורונטו, קנדה, על ידי ד"ר דניאל קלברזה, פרופסור חבר לרפואה בתוכנית להשתלות ריאה של אוניברסיטת קליפורניה בסן פרנסיסקו (UCSF).
המחקר מהווה חלק מתוכנית מחקר מקיפה המתבצעת ע"י קמהדע במקביל לשיווק השוטף של המוצר (post marketing study), שנועדה להרחיב את בסיס הנתונים הקליניים התומכים בתועלות השימוש ב- CYTOGAM®, תכשיר האימונוגלובולין כנגד ציטומגלווירוס (CMVIG) של החברה, בהתמודדות עם זיהום CMV במושתלי איברים.
תוצאות המחקר הקליני הוצגו במסגרת שלושה פוסטרים, אשר יחד מצביעים על כך שבניתוחים רטרוספקטיביים של תוצאות השתלה של מושתלי ריאה בסיכון גבוה ל-CMV, מטופלים שלא קיבלו טיפול מניעתי באמצעות CMVIG הציגו תוצאות קליניות פחות טובות בהשוואה למטופלים שקיבלו טיפול מניעתי באמצעות CMVIGוקבוצות סרולוגיות אחרות של CMV.
ניתוח השוואתי של תאי הדם של המטופלים הראה רמות נמוכות יותר של תאי מערכת החיסון המולדת שעברו אקטיבציה (שיפעול) בקבוצה שקיבלה טיפול מניעתי באמצעות CMVIG.
ממצאים אלה מחזקים את ההשערה כי CMVIG עשוי למתן תגובה חיסונית מולדת העלולה לגרום לפגיעה בשתל.
במודל לא-קליני בבעלי חיים, החוקרים מצאו כי לאחר פגיעה ריאתית חריפה נצפתה עלייה בתאים של מערכת החיסון המולדת, וכי CMVIG מיתן את הפגיעה הריאתית והפחית את שיעורי התמותה.
ממצאים אלה מדגישים את המשמעות הקלינית של האוכלוסייה בסיכון גבוה, ואת הפוטנציאל שלCMVIG בהתערבות ממוקדת, הן בהיבט המנגנוני והן בהיבט הקליני.
מכלול ממצאי המחקר עשוי לשנות את ההבנה המקובלת על תפקידו של CMV בהשתלות ריאה, ולהצביע על כך שמעבר לסיכון לריאקטיבציה של הנגיף, הוא עשוי להיות קשור גם לפגיעה בשתל.
בנוסף, הממצא שלפיו CMVIG קשור לוויסות התגובה החיסונית, מעבר להשפעתו על רמות הימצאות הנגיף בדם, עשוי להצביע על תועלת קלינית נוספת.
התוצאות שהוצגו על-ידי ד"ר קלברזה עולות בקנה אחד עם ממצאי מחקר קודם שנערך על-ידי ד"ר פרננדו טורס, מנהל קליני במחלקה לרפואת ריאות וטיפול נמרץ במרכז הרפואי Southwestern של אוניברסיטת טקסס, והוצג בכנס 2023 IDWeek.
המחקר הרטרוספקטיבי, שנמשך חמש שנים וכלל 324 מושתלי ריאה, בחן את השימוש הקליני בפועל ב-CYTOGAM בשילוב עם תרופות אנטי-ויראליות למניעת מחלת CMV בקרב מושתלי ריאה בסיכון גבוה בעלי אי-התאמה סרולוגית ל-CMV (CMV mismatch).
ממצאי המחקר הצביעו על קשר בין מניעה פרואקטיבית בעלת מספר מרכיבים כנגד CMV, הכוללת טיפול אנטי-ויראלי בשילוב הגברת ההגנה החיסונית באמצעות אימונוגלובולין כנגד CMV, לבין שיפור בתוצאות הקליניות בקרב מושתלי ריאה בעלי הסיכון הגבוה.
"הממצאים שהוצגו לאחרונה על-ידי ד"ר קלברזה מצטרפים למידע המחקרי ההולך ומתרחב, המצביע על ההשפעה השלילית הנרחבת של CMV על תוצאות ההשתלה, מעבר להשפעתו הישירה של שכפול הנגיף, ומדגישים את החשיבות שבהמשך המחקר באוכלוסיות בסיכון גבוה. אנו מצפים לפרסום התוצאות המלאות של עבודה זו בהמשך השנה," אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע.
"אנו ממשיכים להיות מחויבים לקידום המחקר המדעי בתחום זה, ומאמינים כי הנתונים שמופקים במסגרת מחקרים אלה ומחקרים נוספים הנכללים במסגרת התוכנית שלנו, יתמכו בהרחבת השימוש ב- CYTOGAM".
