בגלל פרטים מטעים למשקיעים: עיצום כספי על אפיטומי מדיקל, היו"ר והמנכ"ל לשעבר

החברה, שפיתחה קפסולה לירידה במשקל והונפקה בבורסה בתל אביב ב-2021, פרסמה שני דיווחים על הצלחת הניסוי הקליני שלה - אך לא גילתה כי אותן תוצאות עצמן משמעותן אי-עמידה ביעדים שנקבעו בהסכם ההפצה שלה עם נסטלה. ההסכם בוטל כעבור תקופה קצרה, ומניית החברה צנחה.

ועדת האכיפה המנהלית ברשות ניירות ערך בראשות יו"ר המותב, עו"ד ד"ר אילנה ליפסקר מודעי, וחברות המותב, עו"ד לינה רסקין רבקין ועו"ד טל אבן-זהב רבין קבעה כי חברת אפיטומי מדיקל כללה פרטים מטעים בשני דיווחים שפרסמה למשקיעים בשלהי 2023, והטילה עליה ועל נושאי משרה בכירים עיצומים בסך כולל של 1.85 מיליון ש"ח.

אפיטומי, שהונפקה בבורסה בתל אביב ב-2021, פיתחה קפסולה לירידה במשקל שנצרכת בבליעה. בשנת 2020 חתמה החברה על הסכם אסטרטגי עם חטיבת הבריאות של ענקית המזון נסטלה, שלפיו תשמש נסטלה מפיצה כלל-עולמית של הקפסולה. אפיטומי, מצדה, נדרשה לקבל את אישור ה-FDA לשיווק המוצר, ובתמורה הייתה זכאית למענקי פיתוח בהיקף של עשרות מיליוני דולרים, בכפוף לעמידה באבני דרך וכן לתמלוגים ממכירות.

לצד דרישות ה-FDA, נקבעו בהסכם עם נסטלה יעדי יעילות גבוהים יותר מאלה שדרש הרגולטור האמריקאי, שאותם נדרשה אפיטומי להוכיח בניסוי קליני שתוכנן. ההסכם קבע כי אם אפיטומי תקבל את אישור ה-FDA אך לא תעמוד ביעדי היעילות המחמירים יותר, יבוטל ההסכם בתוך 90 יום אלא אם תודיע נסטלה אחרת ואפיטומי תפסיד חלק ניכר ממענקי הפיתוח, בסך של עד עשרות מיליוני דולרים.

תוצאות הניסוי הקליני במדדים העיקריים הגיעו לידי אפיטומי בסוף אוגוסט 2023. התוצאות הראו כי הקפסולה עומדת ביעדי הבטיחות והיעילות שדורש ה-FDA , אך גם כי החברה לא עמדה ביעדי היעילות הגבוהים יותר שנקבעו בהסכם עם נסטלה. משמעות הדבר הייתה שההסכם עומד להתבטל בתוך 90 יום, אלא אם תבחר נסטלה, לפי שיקול דעתה, למסחר את המוצר בכל זאת.

בשני דיווחים שפרסמה לאחר מכן ב-4.9.2023 וב-8.11.2023 , הציגה אפיטומי את הפן החיובי של התוצאות בלבד: הצלחת הניסוי הקליני ואישור ה-FDA הצפוי. החברה לא כללה בהם את המידע על אי-העמידה ביעדי ההסכם עם נסטלה, אף שהנתונים שהצביעו על כך כבר היו בידיה. לאחר פרסום הדיווח מ-4.9.2023 זינק שער המניה בכ-80%, ולאחר פרסום הדיווח מ-8.11.2023 עלה שער המניה בכ-29% נוספים.

רק בסוף נובמבר 2023 הודיעה אפיטומי כי קיבלה "אינדיקציה ראשונית" מנסטלה על אי-עמידה ביעדי ההסכם, הודעה שהפילה את המניה בכ-71%. ימים ספורים לאחר מכן, בתחילת דצמבר 2023, דיווחה החברה כי נסטלה הודיעה על ביטול ההסכם באופן סופי, ומחיר המניה ירד בשיעור נוסף של כ-7.5%.

ועדת האכיפה המנהלית קבעה כי שני הדיווחים הטעו את המשקיעים, משום שנעדר מהם מידע מהותי. לפי הוועדה, על החברה היה לדווח, לצד ההצלחה בדרך לאישור ה-FDA, גם על כך שתוצאות הניסוי מלמדות על אי-עמידה ביעדי ההסכם עם נסטלה, שכן "אין מדובר בהשמטת פרט טכני או משני, אלא במידע אשר עשוי לשנות באופן מהותי את הבנת המשקיע את משמעות תוצאות הניסוי".

לדברי הוועדה: "כנושאי משרה בחברה ציבורית התרשלו וכשלו בקיומו של עיקרון הגילוי הנאות המורה להם לדווח באופן מלא ומדויק את האירועים המהותיים בחיי החברה ואין הם יכולים בדווחם על תוצאות ניסוי קריטי לעסקי החברה לדווח אך ורק את "החדשות הטובות", ולא להתייחס לחדשות הפחות טובות בזמן אמת, גם אם הם מקווים כי הדברים יבואו על מקומם בשלום בעתיד".

הוועדה קבעה כי החברה, מנכ"ל החברה לשעבר ד"ר דן השמשוני ויו"ר הדירקטוריון ומייסד החברה ד"ר שמעון אקהויז אחראים, ברשלנות, להכללת פרטים מטעים בשני הדיווחים.

על החברה הוטל עיצום כספי בסך 1.3 מיליון שקל, ולצדו עיצום נוסף בסכום זהה על תנאי. על המנכ"ל לשעבר הוטל עיצום כספי בסך 300 אלף שקל, ולצדו הוטלו עונשים מותנים עיצום בסכום זהה ואיסור כהונה בגוף מפוקח למשך שנה. על יו"ר הדירקטוריון הוטל עיצום כספי בסך 250 אלף שקל, ולצדו הוטלו עונשים מותנים עיצום בסכום זהה ואיסור כהונה בגוף מפוקח למשך חצי שנה.

הבירור המנהלי בתיק נערך על ידי מחלקת חקירות, מודיעין ובקרת מסחר ברשות ניירות ערך, והתיק נוהל על ידי עו"ד רועי קנריק ממחלקת ביקורת ואכיפה ברשות.