אלעזר זוננשיין, מייסד ומנכ״ל פלסאנמור, צילום: טל שחר
מיכאל לוי
08/09/2026
האזנה לכתבה
חברת פלסאנמור (Pulsenmore), (NASDAQ, TASE: PLSM), חלוצה בטכנולוגיית אולטרסאונד ביתי, מעדכנת היום כי השלימה את תהליך רישום ה-CE באירופה של מערכת Pulsenmore FC, מערכת אולטרסאונד ביתית שפיתחה החברה למעקב אחר התפתחות הזקיקים ורירית הרחם במהלך טיפולי פוריות ושימור פוריות.
השלמת תהליך הרישום בהתאם לרגולציית המכשור הרפואי האירופית (MDR) מהווה אבן דרך באסטרטגיה של פלסאנמור להרחיב את פלטפורמת האולטרסאונד הביתי ליישומים נוספים בבריאות האישה. לאחר שביססה את פעילותה בתחום מעקב ההיריון, מרחיבה החברה כעת את הפלטפורמה לתחום טיפולי הפוריות, שבו בדיקות אולטרסאונד חוזרות הן חלק מרכזי בניהול הטיפול.
על פי נתוני האגודה האירופית לרבייה ואמבריולוגיה (ESHRE) בשנת 2023 דווחו באירופה יותר מ־1.15 מיליון מחזורי טיפולי פוריות. יותר ממחציתם כללו טיפולים הדורשים גירוי שחלתי, שבמהלכו נעשה שימוש תדיר בבדיקות אולטרסאונד לצורך מעקב אחר התפתחות הזקיקים ועובי רירית הרחם וקבלת החלטות לאורך הטיפול. מעקב זה דורש מהמטופלות להגיע למרפאה באופן תכוף לאורך מחזורי הטיפול.
Pulsenmore FC נועד לאפשר להעביר חלק ממעקב זה לבית המטופלת. המערכת כוללת מתמר אולטרסאונד לשימוש עצמי ויישומון ייעודי, המאפשרים לבצע סריקות מהבית בליווי מקוון של רופאות או טכנאיות, כחלק ממסלול הטיפול המנוהל על ידי צוות הפוריות. עבור המטופלות, העברת חלק ממעקב הזקיקים לבית מאפשרת להפחית את הצורך בהגעה חוזרת למרפאה ולבצע את הבדיקה בסביבה ביתית ואינטימית, תוך השתלבות טובה יותר בשגרת החיים, העבודה והמשפחה. עבור יחידות הפוריות, העברת חלק מהמעקב אל מחוץ למרפאה עשויה לסייע בניצול יעיל יותר של משאבי הצוות וחדרי הבדיקה, להפחית עומסים ולפנות קיבולת לקבלת מטופלות נוספות.
במחקר קליני שנערך במרכז הרפואי רבין בקרב נשים שעברו IVF או שימור פוריות הודגמה התאמה גבוהה בין הסריקות הביתיות לבין בדיקות האולטרסאונד במרפאה. כמו כן הודגמו שביעות רצון גבוהה הן בקרב המטופלות והן בקרב הצוות המטפל. המחקר פורסם בכתב העת המדעי הבינלאומי JMIR המתמחה בבריאות דיגיטלית.
בישראל קיבלה המערכת את אישור משרד הבריאות, ובינואר 2026 חתמה פלסאנמור על הסכם מסחרי עם שירותי בריאות כללית להקמת שירות המבוסס על Pulsenmore FC באמצעות כללית NEXT והמרכז הרפואי בילינסון. רישום המערכת תחת MDR CE מאפשר לחברה לפעול כעת למסחור ולמכירת המערכת בשווקים האירופיים.
ד"ר אלעזר זוננשיין, מייסד ומנכ"ל פלסאנמור: "רישום המוצר השני שלנו באירופה הוא אבן דרך משמעותית וחשובה בהתפתחות פלסאנמור מחברת מוצר לפלטפורמת אולטרסאונד ביתי רחבה יותר בבריאות האישה. התחלנו במעקב היריון וכעת אנחנו מרחיבים את הטכנולוגיה לתחום הפוריות, שבו נשים נדרשות למעקב אינטנסיבי ולבדיקות חוזרות. המטרה שלנו היא לאפשר להעביר חלק מהטיפול אל בית המטופלת, כשהצוות הרפואי ממשיך לנהל את הטיפול ולקבל את ההחלטות הקליניות.
הרישום פותח בפני פלסאנמור אפשרות לפעול עם מרכזי פוריות ומערכות בריאות ברחבי אירופה, ומרחיב את פורטפוליו החברה לשני פתרונות אולטרסאונד ביתיים המיועדים לשלבים שונים במסע בריאות האישה.
