קרן מרדכי
28/08/2013
• ניסוי שלב IIb מבוקר פלסבו כולל 36 מטופלים בישראל הסובלים מהפרעת קשב וריכוז וצפוי להסתיים ברבעון הרביעי של השנה
• הניסוי מודד את התועלת המידית של טיפול ב- MG01CI בניגוד לתרופות לא ממריצות אחרות הפועלות רק 6-10 שבועות לאחר תחילת הטיפול
• במסגרת הניסוי יעשה שימוש במבחנים ממחושבים מהמתקדמים בעולם על מנת לבחון את השפעת MG01CI על תפקודים קוגניטיביים רביםכמו זכרון ולמידה
• ניסוי זה מתבצע ללא קשר לתחילתו של ניסוי שלב III בארה"ב המתוכנן להמשך השנה
אלקוברה בע"מ (NASDAQ: ADHD), המתמקדת בפיתוח ומסחור של תרופתMG01CI לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD הודיעה היום על גיוס חולה ראשון בניסוי קליני מבוקר פלסבו, להשוואה של יעילות MG01CI במינונים שונים לטיפול ולשיפור התפקוד הקוגניטיבי בחולים מבוגרים עם הפרעת קשב וריכוז ללא מרכיב היפראקטיבי (ADHD-PI). המחקר הקליני כולל 36 מטופלים. המחקר צפוי להסתיים ברבעון הרביעי של 2013.
מטרת הניסוי למדוד את יעילות MG01CI לא רק על תסמיני היסוד של הפרעת קשב וריכוז (אשר הודגמה עם הצלחת ניסוי Phase IIb שהושלם בשנה שעברה) אלא בעיקר על תפקודים קוגניטיביים נוספים כגון זיכרון ולמידה, זאת בהמשך לאסטרטגיה של החברה לבחינת שימושים נוספים בתרופה.
בנוסף, במסגרת הניסוי תימדד התועלת המיידית של התרופה כבר ביום הראשון לאחר לקיחתה במטרה להראות כי MG01CI, המשתייכת לקבוצת התרופות הלא ממריצות, הינה בעלת השפעה מידית וחזקה שלא כמו התרופות הלא ממריצות הקיימות כיום בשוק שזמן תחילת פעילותן מתעכב כ 6-10 שבועות.
ד"ר ירון דניאלי, נשיא ומנכ"ל אלקוברה מסר: "המחקר אותו השקנו היום מהווה אבן דרך נוספת בהדגמת היעילות של MG01CI לטיפול ב-ADHD והפרעות קוגניטיביות פוטנציאליות אחרות. אנו מאמינים שניסוי קליני זה יחזק וירחיב את הבנתנו לגבי היתרונות המשמעותיים של MG01CI בהשוואה לתרופות שאינן ממריצות הקיימות כיום בשוק הן מבחינת היעילות והן מבחינת מהירות התגובה".
החברה השלימה ניסויי שלב IIa ושלב IIb במסגרתו השתמשה במינונים של MG01CI בטווח של 700 מ"ג ל-2,100 מ"ג ביום לטיפול ב- ADHD במבוגרים. המחקר הנוכחי עליו הודיעה החברה יבחן את השפעת המינונים 700 מ"ג ו-1,400 מ"ג אשר נמצאו כאפקטיביים ביותר במחקרים הקודמים שבוצעו.
אודות אלקוברה (NASDAQ: ADHD):
אלקוברה בע"מ הינה חברה פארמצבטית המתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור התרופה MG01CI, תרופה המשתייכת לקבוצת התרופות הלא ממריצות אשר מיועדת לטיפול בהפרעת קשב וריכוז. במסגרת מחקר רב מרכזי (שלב IIb) ב- 120 נבדקים מבוגרים עם הפרעת קשב וריכוז גרמה התרופה לשיפור סטטיסטי מובהק בסימפטומים של הפרעת קשב וריכוז ואפקטיביות מהירה של התרופה בניגוד לתרופות לא ממריצות אחרות, ללא תופעות לוואי משמעותיות.
לאחרונה השלימה בהצלחה אלקוברה בע"מ הנפקה ראשונית בנאסד"ק במסגרתה גייסה החברה 25 מיליון דולר. מידע נוסף ניתן לקבל באתר החברה: https://www.alcobra-pharma.com/
מסמך זה מהווה תרגום נוחות בלבד להודעה באנגלית שפורסמה בארה"ב, אשר היא המחייבת מבחינת החברה.
Forward Looking Statements:
This press release may contain forward-looking statements within the meaning of the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 and other Federal securities laws. Because such statements deal with future events and are based on Alcobra’s current expectations, they are subject to various risks and uncertainties and actual results, performance or achievements of Alcobra could differ materially from those described in or implied by the statements in this press release. For example, forward-looking statements include statements regarding approval of claims that relate to the patent issued in the United States in other countries. The forward-looking statements contained or implied in this press release are subject to other risks and uncertainties, including those discussed under the heading “Risk Factors” in Alcobra Ltd.’s registration statement on Form F-1 filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) and in subsequent filings with the SEC. Except as otherwise required by law, Alcobra disclaims any intention or obligation to update or revise any forward-looking statements, which speak only as of the date hereof, whether as a result of new information, future events or circumstances or otherwise.
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי וביןבהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
