נסווקס, חברה ביופרמצבטית >> תוצאות הרבעון השני לשנת 2013 >> ומכתב כוונות להשקעה בחברה

נסווקס, חברה ביופרמצבטית המפתחת מוצרים חדשניים בתחום האימונותרפיה, פרסמה את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני לשנת 2013.

עיקרי האירועים וההתפתחויות המהותיות ברבעון השני לשנת 2013 ולאחריו:

• מכתב כוונות להשקעה בחברה: בסוף יוני 2013 התקשרה נסווקס במכתב כוונות עם חברת הפרמצבטיקה הסינית Acebright, להשקעת סך של 1 מיליון דולר בנסווקס תמורת 10% ממניותיה. בנוסף תוקצינה ל-Acebright 10% ממניות כל חברה בת (לאחר הפרדה מתוכננת של הטכנולוגיות לחברות בנות). הצדדים מצויים בשלבים מתקדמים של המו"מ וגיבוש נוסח סופי של הסכם ההשקעה. במקביל למו"מ על הסכם ההשקעה, ובמטרה לקדם את שיתוף הפעולה האסטרטגי עם Acebright, בכוונת הצדדים לקדם התקשרות בהסכם למתן רישיון שיווק והסכם ייצור של נוגדן Anti-CD3 הומאני לטיפול במחלת הכבד השומני (NASH) בסין והמזרח הרחוק (לא כולל יפן), בכפוף לבדיקת מפעלי הייצור של  Acebright בתנאי איכות בינלאומיים.

• הפרדה מבנית: במרץ 2013 הודיעה החברה על הפרדה מבנית מתוכננת של הטכנולוגיות העיקריות אותן היא מפתחת – טכנולוגיית ה- Anti-CD3 וטכנולוגיית ה- BBS לטיפול באלצהיימר, לשתי חברות בנות אשר כל אחת מהן תתמקד בפיתוח טכנולוגיה ספציפית. מהלך זה, תלוי בהשלמת תהליכים פנימיים בחברה אשר להערכת החברה צפויים להסתיים בשבועות הקרובים.

• מינוי מנכ"ל: בתחילת יוני 2013 מונה ארי עמינצח כמנכ"ל נסווקס. לעמינצח ניסיון של מעל ל- 17 שנה כיזם וכמנהל בכיר בתעשיית הביומד הבינלאומית, כולל כסגן נשיא בכיר ומנהל שיתופי-פעולה גלובליים בחברת  Crucell ההולנדית שנרכשה ב- 2011 על ידי Johnson & Johnson.

• גיוס הון: ביולי 2013 השלימה החברה גיוס הון בסך של כ- 4.6 מיליון ש"ח באמצעות הנפקת מניות וכתבי אופציות למניות.

ארי עמינצח, מנכ"ל נסווקס, מסר: "ברבעון השני הודענו על התפתחות מהותית והיא מכתב הכוונות להשקעה של Acebright הסינית בחברה ובשתי הטכנולוגיות שלה. עיקר תשומת הלב שלנו בימים אלה נתון לקידום התהליך המשולב מול Acebright של חתימת הסכם ההשקעה, השלמת ההפרדה המבנית של שתי הטכנולוגיות שלנו, ה- Anti-CD3 וטכנולוגיית ה- BBS לטיפול באלצהיימר, וקידום התקשרות בהסכם רישיון השיווק והסכם הייצור עם Acebright. לאחר הרבעון השני השלמנו בהצלחה גיוס הון בביקושי יתר ממשקיעים ישראליים, אשר יסייע לנו במקביל לקידום תכניות הפיתוח שלנו. ברצוני להודות שוב למשקיעים על האמון בחברה, בהנהלה ובאסטרטגיה שלה, אשר אנו מאמינים כי תתרום להצפת ערך למשקיעים בטווח הבינוני-ארוך."

תוצאות הרבעון השני והמחצית הראשונה לשנת 2013:

החברה הינה בשלבי פיתוח. במהלך שלושת החודשים וששת החודשים שהסתיימו ביום 30 ביוני 2013 ו-2012, לא רשמה החברה הכנסות.

הוצאות מחקר ופיתוח ברבעון השני של שנת 2013 הסתכמו בסך של כ- 1.3 מיליון ש"ח, קיטון של כ- 48.7%, בהשוואה לסך של כ- 2.5 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הקיטון נובע בעיקר מצמצום בהיקפי ההוצאות של החברה והתאמתן להיקפי הפעילות, וקיטון במצבת כוח האדם. הוצאות מחקר ופיתוח במחצית הראשונה של שנת 2013 הסתכמו בסך של כ- 2.4 מיליון ש"ח, קיטון של כ- 54% בהשוואה לסך של 5.2 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד.

הוצאות הנהלה וכלליות ברבעון השני של שנת 2013 הסתכמו בסך של כ- 0.5 מיליון ש"ח, קיטון של כ- 55.3% בהשוואה לסך של כ- 1.2 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הקיטון נובע מצמצום כוח האדם וכן קיטון בתשלום מבוסס מניות בעיקר בגין פקיעת אופציות של המנכ"ל הקודם. הוצאות הנהלה וכלליות במחצית הראשונה של שנת 2013 הסתכמו בסך של כ-1.3 מיליון ש"ח, קיטון של כ- 49% בהשוואה לסך של 2.6 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד.

הרווח התפעולי שרשמה החברה ברבעון השני של שנת 2013 ובמחצית הראשונה של שנת 2013 כלל הכנסות אחרות בסך של כ- 7.2 מיליון ש"ח, כתוצאה מקיטון ההתחייבויות למדען הראשי עקב חתימה על הסכם העברת טכנולוגיות ה- Vaxisome® ליישום במאי 2013. ההפסד התפעולי, בנטרול הכנסות אחרות, ברבעון השני של שנת 2013 הסתכם בסך של כ- 1.8 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד תפעולי בסך של כ- 3.7 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. ההפסד התפעולי, בנטרול הכנסות אחרות, במחצית הראשונה של שנת 2013 הסתכם בסך של כ-3.7 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד תפעולי בסך של 7.8 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד.   

הרווח הנקי ברבעון השני של שנת 2013 הסתכם בסך של כ- 6.8 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד נקי בסך של כ- 4.3 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הרווח הנקי במחצית הראשונה של שנת 2013 הסתכם בסך של 4.9 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד נקי בסך של כ- 8.3 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד.  

סך המזומנים ושווי מזומנים נכון ליום 30 ביוני 2013 הסתכמו בכ- 2.7 מיליון ש"ח, בהשוואה לכ- 2.9 מיליון ש"ח נכון ל- 31 בדצמבר 2012.

תזרים המזומנים ששימש לפעילות שוטפת ברבעון השני של שנת 2013 הסתכם בסך של כ- 2.4 מיליון ש"ח, בהשוואה לתזרים מזומנים ששימש לפעילות שוטפת בסך של כ- 4.6 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. תזרים המזומנים ששימש לפעילות שוטפת במחצית הראשונה של שנת 2013 הסתכם בכ- 4.7 מיליון ש"ח, בהשוואה ל לתזרים מזומנים ששימש לפעילות שוטפת בסך של כ- 9.4 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. הקיטון נובע מירידה בהוצאות מחקר ופיתוח.  

אודות נסווקס
נסווקס הינה חברה ציבורית ביופרמצבטית המפתחת מוצרים חדשניים בתחום האימונותרפיה (השגת אפקט טיפולי רצוי על ידי הפעלת המערכת החיסונית). לחברה שתי טכנולוגיות עיקריות בשלבים שונים של פיתוח קליני: Anti-CD3 ו- BBS.

טכנולוגיית ה-  Anti-CD3מבוססת על שיטת טיפול חדשנית במתן פומי (דרך הפה) של הנוגדן Anti-CD3, בשונה מהמקובל עד היום. שיטה זו מאפשרת טיפול במגוון מחלות דלקתיות ואוטואימוניות, תוך מניעת דיכוי המערכת החיסונית בכללותה באופן עצמאי או משלים. החברה ביצעה בהצלחה שני ניסויים קליניים Phase 2a באב טיפוס של הנוגדן Anti-CD3 שהוכיחו את היעילות הקלינית של הנוגדן. נסווקס מתמקדת במחלות אוטואימונית וזיהומיות נבחרות בניסויים הקליניים המתוכננים.

טכנולוגיית ה- BBS מבוססת על פיתוח נוגדן חד שבטי לטיפול במחלת האלצהיימר. נוגדן זה הראה פרופיל יעילות ובטיחות מצוין בניסויים פרה – קליניים במודלים של מחלת האלצהיימר. כמו כן מנגנון הפעולה של נוגדן זה מחקה את המוטציה הטבעית בבני אדם הקשורה לירידה משמעותית בשכיחות מחלת האלצהיימר כמו גם שיפור בקוגניציה.

הנתונים במודלי חיות שנתקבלו עד כה מצביעים על כך שטכנולוגית ה- BBS עשויה להתגבר על החסרונות הקיימים בגישת הטיפול האימונותרפי הרווחת כיום, הכוללים סיכון להופעת מצב דלקתי במוח ודימומים מוחיים. כמו כן, הטכנולוגיה הראתה סימנים ראשונים של יעילות ובטיחות.

בסוף יוני 2013 התקשרה נסווקס במכתב כוונות עם חברת הפרמצבטיקה הסינית Acebright, להשקעת סך של 1 מיליון דולר בנסווקס תמורת 10% ממניותיה. בנוסף תוקצינה ל-Acebright  10% ממניות כל חברה בת (לאחר הפרדה מתוכננת של הטכנולוגיות לחברות בנות). הצדדים מצויים בשלבים מתקדמים של המו"מ וגיבוש נוסח סופי של הסכם ההשקעה. במקביל למו"מ על הסכם ההשקעה, ובמטרה לקדם את שיתוף הפעולה האסטרטגי עם Acebright, בכוונת הצדדים לקדם התקשרות בהסכם למתן רישיון שיווק והסכם ייצור של נוגדן Anti-CD3 הומאני לטיפול במחלת הכבד השומני (NASH) בסין והמזרח הרחוק (לא כולל יפן), בכפוף לעמידה בתנאי ייצור GMP ותקנים בינלאומיים.

המודל העסקי של נסווקס מבוסס על רכישת רישיונות פיתוח טכנולוגיות מחממות ביוטכנולוגיות וממוסדות אקדמיים, פיתוחן והתקשרות עם שותפים וחברות פרמצבטיות גדולות ובינוניות בהסכמי רישוי לייצור, מסחור ושיווק הטכנולוגיות.

מידע נוסף ניתן לקבל באתר החברה: www.nasvax.com

מובהר כי המידע  האמור לעיל בדבר שותפות אסטרטגית עם Acebright, מסחור הטכנולוגיה של החברה וביצוע גיוסי הון עתידיים, הנו מידע צופה פני עתיד, כהגדרתו בחוק ניירות ערך, אשר אין וודאות כי יתממש, ואשר התממשותו תלויה בגורמים שאינם בשליטת החברה, כגון החלטות של Acebright, הצלחת ניסויים של החברה, הצלחת הייצור במפעלי Acebright וכיו"ב.





הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או  או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי וביןבהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.