אלקוברה >> ממשיכה להתקדם ומדווחת על תוצאות חיוביות משמעותיות בשימוש ב- MG01CI במחקר פרה קליני באוטיזים

אלקוברה ממשיכה להתקדם ומדווחת על תוצאות חיוביות משמעותיות בשימוש ב-  MG01CI במחקר פרה קליני באוטיזים
• תוצאות חיוביות כוללות שיפורים סטטיסטיים מובהקים במאפיינים עיקריים באוטיזים - למידה, קשב, זיכרון וחברותיות במודל חייה תקף של תסמונת ה- X השביר
• התפתחות זו מחזקת את אמון החברה בפוטנציאל המשמעותי בשימוש ב- MG01CI לטיפול בהפרעות קוגניטיביות בצורה רחבה

אלקוברה בע"מ (NASDAQ: ADHD), המתמקדת בפיתוח ומסחור של תרופתMG01CI  (Metadoxine בשחרור מושהה) לטיפול בהפרעות קוגנטיביות, הודיעה היום על הצלחה מהותית ותוצאות חיוביות משמעותיות במחקר פרה קליני של תסמונת ה-X השביר, הפרעה גנטית נוירו-התפתחותית, שהינה הגורם השכיח ביותר מכלל הגורמים הגנטיים המוכרים להפרעות על הספקטרום  האוטיסטי. תוצאות המחקר שביצעה החברה מראות שיפור משמעותי בתפקוד הקוגניטיבי והחברתי בעקבות טיפול באמצעות התרופה הייחודית של החברה MG01CI (Metadoxine בשחרור מושהה) במודל חיות (FMR1 knock-out mouse model).
המחקר כלל מספר הערכות התנהגותיות במודל חייה תקף לתסמונת ה-X השביר. תוצאות המחקר מראות שיפור התנהגותי משמעותי בזיכרון, יכולות למידה, קשב ואינטראקציה חברתית, כמו גם למידה והתמדה. כל ההערכות בוצעו בהשוואה לביקורת פלסבו ובצורה עיוורת - המדרגים לא היו מודעים לטיפול שקיבל כל עכבר (MG01CI או פלסבו).

ד"ר ירון דניאלי, נשיא ומנכ"ל אלקוברה מסר: "אנו נרגשים מהממצאים החדשים שהוצגו במסגרת הניסוי. בהתאם לכך, אנו בוחנים את ההזדמנות להמשך פיתוח MG01CI עבור תסמונת זו ואף עבור הפרעות נוספות הקשורות באוטיזם. מדובר בצורך קליני מהותי וחשוב, ולמרות זאת, עד ליום זה טרם אושרה ולו תרופה אחת להפרעה הקשה הזו."

אודות תסמונת ה X- השביר (Fragile X syndrome-FMR1 KO)
תסמונת ה-X  השביר הינה הסיבה התורשתית הנפוצה ביותר לאוטיזם ומוגבלות שכלית הנובעת מפגם בגן אחד. תסמונת ה-X  השביר מופיעה ב-1 מתוך 4000 בנים ו- 1 מתוך 8000 בנות לפי נתוני המרכז לבקרת ומניעת מחלות (CDC). התסמונת לא באה לידי ביטוי באופן אחיד בכל הנשאים. מידת המוגבלות של הנשא/נשאית יכולה לנוע מקלה ועד חמורה וכך גם הסימנים הגופניים האופייניים כמו פנים מאורכות, אוזניים גדולות או בולטות ואשכים גדולים. גם המאפיינים ההתנהגותיים, כמו תנועות סטריאוטיפיות (למשל נפנופי ידיים), הפרעות קשב וריכוז וחרדה חברתית אינם באים לידי ביטוי אחיד בקרב הנשאים. לרוב הנשאים יהיו גם תכונות על הספקטרום האוטיסטי ורמות שונות של לקות קוגניטיבית.

מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) לא אישר עד היום אף תרופה המיועדת באופן ספציפי לטיפול בתסמונת ה- X השביר או במאפייניה.

אודות אלקוברה (NASDAQ: ADHD):
אלקוברה בע"מ הינה חברה פארמצבטית המתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור התרופה MG01CI, תרופה המשתייכת לקבוצת התרופות הלא ממריצות אשר מיועדת לטיפול בהפרעת קשב וריכוז. במסגרת מחקר רב מרכזי (שלב IIb) ב- 120 נבדקים מבוגרים עם הפרעת קשב וריכוז גרמה התרופה לשיפור סטטיסטי מובהק בסימפטומים של הפרעת קשב וריכוז ואפקטיביות מהירה של התרופה בניגוד לתרופות לא ממריצות אחרות, ללא תופעות לוואי משמעותיות.
לאחרונה השלימה בהצלחה אלקוברה בע"מ הנפקה ראשונית בנאסד"ק במסגרתה גייסה החברה 25 מיליון דולר. 

מידע נוסף ניתן לקבל באתר החברה: https://www.alcobra-pharma.com/

מסמך זה מהווה תרגום נוחות בלבד להודעה באנגלית שפורסמה בארה"ב, אשר היא המחייבת מבחינת החברה.

Forward Looking Statements:
This press release may contain forward-looking statements within the meaning of the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 and other Federal securities laws. Because such statements deal with future events and are based on Alcobra’s current expectations, they are subject to various risks and uncertainties and actual results, performance or achievements of Alcobra could differ materially from those described in or implied by the statements in this press release. For example, forward-looking statements include statements regarding approval of claims that relate to the patent issued in the United States in other countries. The forward-looking statements contained or implied in this press release are subject to other risks and uncertainties, including those discussed under the heading “Risk Factors” in Alcobra Ltd.’s registration statement on Form F-1 filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) and in subsequent filings with the SEC. Except as otherwise required by law, Alcobra disclaims any intention or obligation to update or revise any forward-looking statements, which speak only as of the date hereof, whether as a result of new information, future events or circumstances or otherwise.


הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או  או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי וביןבהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.