קרן מרדכי
29/09/2013
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית לפיתוח תרופות, הודיעה היום כי הגישה את הבקשות הרגולטוריות הדרושות כדי להתחיל בניסוי קליני Phase 1/2 עבור BL-7010 לטיפול במחלת הצליאק. הבקשה הוגשה לרשות הלאומית המפקחת על הבריאות והרווחה בפינלנד (Valvira). בנוסף, התקבל אישור להתחיל את הניסוי מוועדת האתיקה הרלוונטית.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס. מסרה: "אנו מצפים לתחילת הניסוי הקליני Phase 1/2 עבור BL-7010 לקראת סוף השנה הנוכחית. המחקר ייערך בפינלנד, בה שכיחות מחלת הצליאק גבוהה בהרבה מאשר במדינות אחרות, והיא לכן מובילה בינלאומית בחקר המחלה. אנו מאד נלהבים לגבי מוצר ייחודי זה, הגורם להתרגשות רבה בקהילה המדעית והרפואית כאחד. למרות צורך רפואי שנותר עד כה ללא מענה ולמרות גודלו הניכר של שוק הצליאק, אין כיום טיפולים זמינים למחלה, למעט שמירה על דיאטה קפדנית נטולת גלוטן לאורך כל החיים, שמרבית האנשים מתקשים מאד להתמיד בה. מכיוון שיש גם מעט מאד מוצרים הנמצאים כעת בשלבים הקליניים של הפיתוח, אנו סבורים שקיימת הזדמנות מצוינת עבור המוצר שלנו בשוק הצליאק."
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניניים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס. מסרה: "אנו מצפים לתחילת הניסוי הקליני Phase 1/2 עבור BL-7010 לקראת סוף השנה הנוכחית. המחקר ייערך בפינלנד, בה שכיחות מחלת הצליאק גבוהה בהרבה מאשר במדינות אחרות, והיא לכן מובילה בינלאומית בחקר המחלה. אנו מאד נלהבים לגבי מוצר ייחודי זה, הגורם להתרגשות רבה בקהילה המדעית והרפואית כאחד. למרות צורך רפואי שנותר עד כה ללא מענה ולמרות גודלו הניכר של שוק הצליאק, אין כיום טיפולים זמינים למחלה, למעט שמירה על דיאטה קפדנית נטולת גלוטן לאורך כל החיים, שמרבית האנשים מתקשים מאד להתמיד בה. מכיוון שיש גם מעט מאד מוצרים הנמצאים כעת בשלבים הקליניים של הפיתוח, אנו סבורים שקיימת הזדמנות מצוינת עבור המוצר שלנו בשוק הצליאק."
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניניים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
