עידו אסייג
08/10/2013
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית לפיתוח תרופות, הודיעה היום כי התקבל אישור לרישום פטנט ממשרד הפטנטים האמריקאי (USPTO) עבור החומר הפעיל של BL-5010, טיפול חדשני להסרה לא-כירורגית של נגעי עור. פטנט זה, לכשיונפק, יהיה בתוקף עד שנת 2022, והוא מתווסף לפטנטים מקבילים שכבר הוענקו באירופה ובישראל. בנוסף, בקשה בינלאומית לפטנט בגין המוצר נמצאת בבדיקה. פטנטים שיונפקו בעתיד על סמך בקשה זו יהיו בתוקף עד 2033.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה: "אנו שמחים על קבלת אישור לרישום פטנט ממשרד הפטנטים האמריקאי (USPTO) עבור BL-5010. הפורמולציה החדשנית של BL-5010 לטיפול בנגעי עור הראתה תוצאות יוצאות דופן בניסוי קליני להסרת נגעי עור שפירים מסוג קרטוזה שומנית (seborrheic keratosis) שנערך בקרב 60 מטופלים. הניסוי הראה שטיפול חד-פעמי ב- BL-5010 הביא להסרת נגע העור ב- 96.7% מהמקרים, עם תוצאות קוסמטיות טובות עד מצוינות. בימים אלה אנו מצויים בהכנות הסופיות לקראת ביצוע ניסוי פיבוטלי לקבלת אישור CE באירופה למוצר הסופי, המכונה BL-5010P, הצפוי להתחיל בסוף 2013. הצלחה בניסוי זה תאפשר לנו להגיש באופן מיידי בקשה לאישור CE למוצר זה, אשר עשוי להיות מוכן לשוק האירופאי עד סוף שנת 2014. תכניות הפיתוח העתידיות של המוצר כוללות הרחבה להתוויות רפואיות נוספות, כולל טיפול בקרטוזה סולארית (actinic keratosis), שהיא נגע עור טרום-סרטני. במקביל אנו ממשיכים בשיחות מתקדמות עם שותפים פוטנציאליים,"
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי וביןבהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה: "אנו שמחים על קבלת אישור לרישום פטנט ממשרד הפטנטים האמריקאי (USPTO) עבור BL-5010. הפורמולציה החדשנית של BL-5010 לטיפול בנגעי עור הראתה תוצאות יוצאות דופן בניסוי קליני להסרת נגעי עור שפירים מסוג קרטוזה שומנית (seborrheic keratosis) שנערך בקרב 60 מטופלים. הניסוי הראה שטיפול חד-פעמי ב- BL-5010 הביא להסרת נגע העור ב- 96.7% מהמקרים, עם תוצאות קוסמטיות טובות עד מצוינות. בימים אלה אנו מצויים בהכנות הסופיות לקראת ביצוע ניסוי פיבוטלי לקבלת אישור CE באירופה למוצר הסופי, המכונה BL-5010P, הצפוי להתחיל בסוף 2013. הצלחה בניסוי זה תאפשר לנו להגיש באופן מיידי בקשה לאישור CE למוצר זה, אשר עשוי להיות מוכן לשוק האירופאי עד סוף שנת 2014. תכניות הפיתוח העתידיות של המוצר כוללות הרחבה להתוויות רפואיות נוספות, כולל טיפול בקרטוזה סולארית (actinic keratosis), שהיא נגע עור טרום-סרטני. במקביל אנו ממשיכים בשיחות מתקדמות עם שותפים פוטנציאליים,"
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי וביןבהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
