קרן מרדכי
06/11/2013
אורסנס, חברה לפיתוח ולשיווק מכשירים למדידה לא פולשנית של מרכיבי הדם השונים, הכריזה היום כי קיבלה אישור של מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) ל - NBM-200MP, מכשיר למדידה לא פולשנית של רמת ההמוגלובין ורוויון החמצן בדם. NBM-200MP משתייך למשפחת מוצרי ה-NBM-200, למדידה לא פולשנית של המוגלובין לאבחון אנמיה ודימומים.
"רמת ההוגלובין היא מדד קריטי בכמעט כל היבט של הטיפול הרפואי – בחולים כרוניים, ברפואת נשים, בהתפתחות הילד, בחדרי ניתוח ויחידות טיפול נמרץ, כמו גם בבדיקות שגרתיות במרפאות חוץ. למרות שבארה"ב מתבצעות מעל 400 מיליון בדיקות המוגלובין בשנה, בדיקת דם חשובה זו עדיין יקרה, גוזלת זמן, פולשנית ולא רציפה," אמר ליאור מעיין, מנכ"ל אורסנס. "המכשיר שלנו למדידה לא פולשנית של המוגלובין מציע מהפכה אמיתית בניהול של אנמיה כרונית ואקוטית. אנו נרגשים מאוד שזמן קצר לאחר שקיבלנו אישור לשיווק בסין, ובנוסף לאישור לשיווק באירופה, קיבלנו עתה אישור רגולטורי מה–FDA. זהו צעד ראשון וחשוב לקראת השקת הטכנולוגיה של אורסנס בשוק האמריקני, לטובת חולים בארה"ב וברחבי העולם."
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי וביןבהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
"רמת ההוגלובין היא מדד קריטי בכמעט כל היבט של הטיפול הרפואי – בחולים כרוניים, ברפואת נשים, בהתפתחות הילד, בחדרי ניתוח ויחידות טיפול נמרץ, כמו גם בבדיקות שגרתיות במרפאות חוץ. למרות שבארה"ב מתבצעות מעל 400 מיליון בדיקות המוגלובין בשנה, בדיקת דם חשובה זו עדיין יקרה, גוזלת זמן, פולשנית ולא רציפה," אמר ליאור מעיין, מנכ"ל אורסנס. "המכשיר שלנו למדידה לא פולשנית של המוגלובין מציע מהפכה אמיתית בניהול של אנמיה כרונית ואקוטית. אנו נרגשים מאוד שזמן קצר לאחר שקיבלנו אישור לשיווק בסין, ובנוסף לאישור לשיווק באירופה, קיבלנו עתה אישור רגולטורי מה–FDA. זהו צעד ראשון וחשוב לקראת השקת הטכנולוגיה של אורסנס בשוק האמריקני, לטובת חולים בארה"ב וברחבי העולם."
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי וביןבהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
