ביוליין >> תוצאות ראשוניות מבטיחות בניסוי קליני Phase 2 ב- BL-8040 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה AML)‎)

ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, המתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות, הודיעה היום על תוצאות ראשוניות מבטיחות עבור BL-8040 בניסוי קליני Phase 2 בחולים בעלי התפרצות מחודשת של לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML).

 ·התוצאות הראשוניות מראות כי BL-8040 הינו בטיחותי בכל המינונים שנבדקו עד כה, הן כטיפול עצמאי והן בשילוב עם מינון גבוה של התרופה הכימותרפית Cytarabine (Ara-C).

· כמו כן, נמצא כי BL-8040 מעודד נדידה משמעותית של תאים סרטניים ממח העצם למחזור הדם ההיקפי, ובכך מגדיל את חשיפתם של תאים אלה לטיפול הכימותרפי.

· בנוסף, נצפו סימנים של מוות משמעותי של תאים סרטניים (אפופטוזיס) בעקבות מתן של המינונים הגבוהים יותר שנבדקו עד כה.

· השלב הנוכחי בניסוי טרם הגיע למינון הגבוה ביותר המתוכנן, ובכך בעצם תיתכן השפעה משמעותית יותר של BL-8040 בקבוצות להן יינתן מינון גבוה יותר בהמשך הניסוי.

 ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס, מסרה: "אנו שמחים מאוד על התוצאות הראשוניות בניסוי Phase 2 ב- BL-8040 בחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה. זהו אחד מהנכסים הקליניים המבטיחים ביותר שלנו, ותוצאות אלה מספקות תמיכה נוספת בפוטנציאל של תרופה ייחודית זו. על אף שהניסוי מצוי בשלב מוקדם וטרם השלמנו את קביעת המינון האופטימלי של התרופה, ניתן כבר לראות נדידה מרשימה של תאים סרטניים ממח העצם למחזור הדם בשיעור גבוה יותר באופן ניכר ממה שנראה עד היום בתרופות אחרות אשר נבדקו להתוויה זו. בנוסף, ישנם סימנים ראשוניים של השריית אפופטוזיס משמעותית של תאי הסרטן, בדומה למה שנצפה בניסויים פרה-קליניים עם BL-8040."

 "השלב הראשון בניסוי, של מתן מינונים עולים, דורש הערכת הבטיחות והסבילות על-ידי ועדת ניטור נתונים ובטיחות חיצונית לפני ההתקדמות למינון העולה הבא, ואילו שלב הרחבת הניסוי ימשיך במינון האופטימלי ללא צורך בהערכה שכזו. לכן, אנו מצפים ששלב הרחבת הניסוי ימשיך בקצב מהיר יותר באופן משמעותי לעומת שלב העלאת המינונים. אנו מצפים לפרסם תוצאות ביניים בניסוי בסוף שלב העלאת המינון, הצפויות במהלך הרבעון השני של 2014, ולפרסם את התוצאות הסופיות בניסוי כולו במחצית השנייה של 2014. בנוסף, תוכניות הפיתוח העתידיות של BL-8040 כוללות בחינת התאמה לאינדיקציות המטולוגיות נוספות, כולל התחלת ניסויים קליניים בנדידת תאי גזע ובלוקמיה מיאלואידית כרונית במחצית הראשונה של 2014."

 

הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או  או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי וביןבהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.