עומר רגב
22/12/2013
אלקוברה בע"מ (NASDAQ: ADHD), המתמקדת בפיתוח ומסחור של תרופתMG01CI (Metadoxine בשחרור מושהה) לטיפול בהפרעות קוגניטיביות, הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מעמד של תרופת יתום ל- Metadoxine (המרכיב הפעיל ב- MG01CIׂ) לטיפול בתסמונת ה- X השביר הקשורה לאוטיזם.
"מעמד תרופת יתום" מוענק לתרופה או מוצר ביולוגי לטיפול במחלה או מצב נדירים, מעמד זה מזכה את מפתח תרופת היתום בתמריצים שונים לרבות הטבות מס לצורך ביצוע בדיקות ניסויים קליניים ותקופת בלעדיות ארוכה (7 שנים) בשוק לאחר אישור התרופה.
ד"ר ירון דניאלי, נשיא ומנכ"ל אלקוברה מסר: "אנו שמחים כי ה-FDA העניק מעמד של תרופה יתום ל-Metadoxine, המרכיב הפעיל ב- MG01CI. לאחרונה השגנו תוצאות חיוביות במחקר פרה קליני בטיפול בתסמונת ה-X השביר ואנו מאמינים כי תוצאות אלו יתמכו גם בתוכניות החברה שאנו מתכננים להתחיל בשנת 2014.
אזכיר כי לפני כחודשיים השלמנו בהצלחה גיוס הון של כ- 38 מיליון דולר בהנפקה משנית בניו יורק. להערכתנו, יש בידנו כעת מספיק כסף בכדי לממן את המשך הפיתוח עד לקבלת NDA עבור MG01CI, להפרעת קשב וריכוז וגם ל – X השביר הקשורה לאוטיזם."
מצ"ב הודעת החברה למשקיעים ולנחיותיכם קישור לדיווח החברה: https://www.alcobra-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=814647
יום נעים,
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניניים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
