קרן מרדכי
15/01/2014
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול) הודיעה היום, כי הגישה את הבקשות הרגולטוריות הדרושות להתחלת ניסוי קליני Phase 1 באינדיקציה נוספת ב- BL-8040, טיפול חדשני לנדידת תאי גזע ממח העצם למחזור הדם ההיקפי. הבקשות הרגולטוריות הוגשו לוועדת הלסינקי המוסדית (IRB) של בית החולים הדסה והניסוי צפוי להתחיל במהלך הרבעון השני של שנת 2014. התוצאות הסופיות צפויות במחצית השנייה של שנת 2014.
כמו כן נמשך הניסוי הקליני Phase 2 בחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) שתוצאותיו הסופיות צפויות גם הן במחצית השנייה של שנת 2014
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה, "נדידת תאי גזע הופכת לשיטה נפוצה יותר ויותר לאיסוף תאי גזע, הן מהחולה עצמו והן לצורך תרומת מח עצם, כתחליף לפרוצדורה כירורגית של הפקת מח עצם. תהליך האיסוף המקובל כיום כרוך בזריקות יומיות של G-CSF במשך 4-6 ימים, הליך שהוא יקר ויותר מכך, אינו יעיל בקרב עד 20% מחולי מיאלומה נפוצה. על כן, היינו מרוצים מאד מתוצאות הניסוי Phase 1/2 בחולי מיאלומה נפוצה, שהתפרסמו לאחרונה בכתב העת המדעי המוביל Clinical Cancer Research, שהראו שזריקה בודדת של BL-8040 הינה יעילה מאד בעידוד נדידת תאי גזע בשילוב עם G-CSF. מטרת הניסוי הנוכחי הינה להעריך את יעילות עידוד נדידת התאים של BL-8040 כטיפול עצמאי, דבר אשר עשוי לקצר משמעותית ולהפחית את עלויות הטיפול. כפי שדיווחנו בדצמבר 2013, ניסוי Phase 2 ב- BL-8040 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) נמצא בעיצומו, ותוצאותיו הסופיות צפויות במחצית השנייה של 2014. עידוד נדידת תאי גזע הינה רק אינדיקציה אחת מתוך אינדיקציות המטולוגיות נוספות אשר בכוונתנו לבחון עבור הפלטפורמה של BL-8040 בעתיד."
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי וביןבהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
כמו כן נמשך הניסוי הקליני Phase 2 בחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) שתוצאותיו הסופיות צפויות גם הן במחצית השנייה של שנת 2014
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה, "נדידת תאי גזע הופכת לשיטה נפוצה יותר ויותר לאיסוף תאי גזע, הן מהחולה עצמו והן לצורך תרומת מח עצם, כתחליף לפרוצדורה כירורגית של הפקת מח עצם. תהליך האיסוף המקובל כיום כרוך בזריקות יומיות של G-CSF במשך 4-6 ימים, הליך שהוא יקר ויותר מכך, אינו יעיל בקרב עד 20% מחולי מיאלומה נפוצה. על כן, היינו מרוצים מאד מתוצאות הניסוי Phase 1/2 בחולי מיאלומה נפוצה, שהתפרסמו לאחרונה בכתב העת המדעי המוביל Clinical Cancer Research, שהראו שזריקה בודדת של BL-8040 הינה יעילה מאד בעידוד נדידת תאי גזע בשילוב עם G-CSF. מטרת הניסוי הנוכחי הינה להעריך את יעילות עידוד נדידת התאים של BL-8040 כטיפול עצמאי, דבר אשר עשוי לקצר משמעותית ולהפחית את עלויות הטיפול. כפי שדיווחנו בדצמבר 2013, ניסוי Phase 2 ב- BL-8040 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) נמצא בעיצומו, ותוצאותיו הסופיות צפויות במחצית השנייה של 2014. עידוד נדידת תאי גזע הינה רק אינדיקציה אחת מתוך אינדיקציות המטולוגיות נוספות אשר בכוונתנו לבחון עבור הפלטפורמה של BL-8040 בעתיד."
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי וביןבהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
