אברהם פרמצבטיקה מודיעה על תוצאות ביניים חיוביות בניסוי קליני Phase 2 עבור לדוסטיגיל בטיפול בפגיעה קוגניטיבית קלה (MCI)‎

אברהם פרמצבטיקה הודיעה היום של תוצאות ביניים חיוביות במחקר קליני Phase 2 להערכת הבטיחות והיעילות של לדוסטיג'יל בחולים שאובחנו עם פגיעה קוגניטיבית קלה (MCI).

המחקר, הנמצא בעיצומו, ושיימשך שלוש שנים, הוא מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו, רב-מרכזי, הכולל כ-200 מטופלים ב-6 מרכזים באירופה ובישראל. ועדת מומחים בלתי תלויה העריכה את נתוני הבטיחות שהתקבלו עבור כל המטופלים המשתתפים במחקר ושהשלימו לפחות שנה אחת של טיפול. ועדת המומחים הסיקה שאין בעיות בטיחות המונעות את המשך המחקר. לא היו תופעות לוואי חמורות או בלתי צפויות הקשורות לשימוש בתרופה.

בנוסף, תוצאות הביניים מצביעות על מגמה חיובית באשר ליעילות התרופה, על פי מספר מדדים קליניים וסמנים ביולוגיים. מדדים אלו כוללים מניעת ירידה בנפח המוח, אותה קובעים בעזרת MRI, שיפור במדדים של מערכת החיסון ונטייה לשיפור במדדים קוגניטיביים.

יעקב מיכלין, יו"ר אברהם פרמצבטיקה ומנכ"ל יישום, אמר, "MCI פעמים רבות מחמירה לכדי שיטיון (דמנציה), ובפרט למחלת האלצהיימר. משום כך יש עניין רפואי ואנושי רב ביכולת לעכב את ההתדרדרות הזו. המחקר הקליני הנוכחי מיועד להעריך את היכולת של לדוסטיג'יל, תרופה שיש לה יכולת להגן על מערכת העצבים, להאט את ההתדרדרות הקוגניטיבית אצל אנשים עם MCI. משום כך, אנחנו מאד מרוצים מתוצאות הביניים המבטיחות, ומצפים לתוצאות הביניים הבאות הצפויות להתקבל ברבעון השלישי של שנת 2015, ולתוצאות הסופיות ברבעון השלישי של 2016. "

דר' יונה גפן, מנכ"לית אברהם פרמצבטיקה, אמרה, "כיום אין טיפול עבור MCI, ואנו מעודדים מאד מתוצאות הביניים החיוביות של המחקר הקליני Phase 2 ומתוצאות קליניות ופרה-קליניות קודמות, ומאמינים שלדוסטיג'יל תהפוך לתרופה שמשנה את מהלך המחלה שתקל על תסמיני MCI ותמנע התדרדרות למחלת האלצהיימר, לתועלתם של מיליוני אנשים ברחבי העולם."

הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או  או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי וביןבהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.