ד״ר כנרת סויצקי
קרן מרדכי
20/07/2014
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, אשר מתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות, הודיעה היום על תוצאות ניסוי קליני Phase 1/2 ב- BL-7010, פולימר חדשני לטיפול במחלת הצליאק:
· נמצא כי BL-7010 הינו בעל סבילות טובה במינונים גבוהים הן במתן יחיד והן במתן רב פעמי
· בניתוח הפרופיל הפרמקוקינטי של הניסוי לא נמצאה חשיפה של BL-7010 למערכות הגוף בדגימות פלזמה (דם) ושתן בכל הנבדקים ובכל המינונים והזמנים שנבדקו, הן במתן חד פעמי והן במתן רב פעמי. ממצא זה תומך בסיווגו כמכשור רפואי באירופה
· החברה תבדוק מינונים נמוכים יותר של BL-7010 לקראת ניסוי היעילות הצפוי להתחיל בראשית 2015
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., מסרה: "אנו שמחים על תוצאות הניסוי. בפרט, אנו מעודדים מאד מכך שהתוצאות תומכות בתוצאות פרה קליניות קודמות שהראו כי BL-7010 מופרש כולו בצואה ואינו נספג למחזור הדם. נתון זה, קרוב לוודאי, יאפשר לנו לקבל סיווג של מכשיר רפואי למוצר מבטיח זה באירופה, אשר יכול להאיץ באופן משמעותי את הפיתוח ולהפחית את עלויותיו. למרות שלא נצפו תופעות לוואי חמורות המגבילות את גובה המינון, החלטנו להרחיב את טווח המינונים הנבדקים כדי לנסות ולמזער את תופעות הלוואי הקשורות למערכת העיכול, וזאת בהתבסס על עדויות פרה קליניות המצביעות על יעילות המוצר גם במינונים נמוכים. בחודשים הקרובים נתמקד בבחירת המינון האופטימלי של BL-7010, ולאחריה בכוונתנו להתחיל בניסוי יעילות כפול סמיוית ומבוקר בחולי צליאק באירופה בתחילת השנה הבאה."
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניניים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
