עומר רגב
26/08/2014
כיטוב הגישה לרשות ניירות הערך האמריקאית (Securities and Exchange Commission) טיוטה ראשונה, לא פומבית, של מסמך לרישום למסחר של ניירות הערך של החברה. ככל שתשלים החברה את הליך הרישום כאמור, יירשמו ניירות הערך של החברה למסחר באמצעות ADR מרמה שתיים (American Depository Receipt, Level II) בבורסת ה NASDAQ או ה NYSE בארה"ב.
טיוטת מסמך הרישום אשר הוגשה ל SEC אינה כוללת גיוס הון של החברה בעת הרישום למסחר.
החברה נפגשה בחודשים האחרונים עם קרנות וגופים מקצועיים המתמחים בהשקעות בתחום הביוטכנולוגיה ופעילים בשוק ההון האמריקאי, במטרה להעלות את החשיפה של החברה בקרב גופים ומשקיעים פוטנציאלים אלו. החברה צופה כי השלמת הרישום תסייע לחברה בהגברת חשיפה זו.
החברה פועלת במטרה להשלים את הרישום למסחר בארה"ב (באמצעות תעודות ADR) במהלך הרבעון הרביעי של 2014, טרם קבלת תוצאות הניסוי הקליני שלב III.
היעד העיקרי של הניסוי הקליני שלב III של כיטוב פארמה במוצר KIT-302 הינו להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב KIT-302, המשלבת תרופה נגד כאב ותרופה להפחתת לחץ דם, מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד. לדוגמא, אם יימצא כי ההפחתה שהתקבלה בקבוצת הנבדקים שטופלו בתרופה להפחתת לחץ דם בלבד היתה כ 16 מ"מ כספית, אזי על ההפחתה שתתקבל בקבוצה שטופלה ב KIT-302 להיות לפחות 8 מ"מ כספית, זאת על מנת לעמוד ביעד העיקרי של הניסוי.
השלב הראשון של הניסוי, אשר החל ביום 18 ליוני 2014, מורכב מ-4 קבוצות (KIT-302, Celecoxib, Anti-HTN, פלסבו) של 30-60 מטופלים בקבוצה וכ-150 מטופלים בסך הכל, שייבדקו, כל אחד, במשך תקופה של שבועיים. מועד הסיום המתוכנן של שלב זה הינו הרבעון הראשון 2015. קבלת התוצאות וניתוחן צפוי להמשך כשמונה שבועות לאחר סיום שלב זה.
השלב השני של הניסוי , ככל שיידרש, יורכב משתי קבוצות בלבד (KIT-302, Anti-HTN) בה כל מטופל ייבדק למשך תקופה של שבועיים. השלב השני כאמור, צפוי להתחיל עם סיום השלב הראשון ולהסתיים לאחר כשני רבעונים. קבלת התוצאות הסופיות של שלב זה צפויה להמשך כשמונה שבועות לאחר סיום הניסוי.
הנתונים, המידע, הדעות והתחזיות המתפרסמות באתר זה מסופקים כשרות לגולשים. אין לראות בהם המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות ב: קרנות נאמנות, תעודות סל, קופות גמל, קרנות פנסיה, קרנות השתלמות או כל נייר ערך אחר או נדל"ן– בין באופן כללי ובין בהתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל קורא – לרכישה ו/או ביצוע השקעות ו/או פעולות או עסקאות כלשהן. במידע עלולות ליפול טעויות ועשויים לחול בו שינויי שוק ושינויים אחרים. כמו כן עלולות להתגלות סטיות בין התחזיות המובאות בסקירה זו לתוצאות בפועל. לכותב עשוי להיות עניין אישי במאמר זה, לרבות החזקה ו/או ביצוע עסקה עבור עצמו ו/או עבור אחרים בניירות ערך ו/או במוצרים פיננסיים אחרים הנזכרים במסמך זה. הכותב עשוי להימצא בניגוד עניניים. פאנדר אינה מתחייבת להודיע לקוראים בדרך כלשהי על שינויים כאמור, מראש או בדיעבד. פאנדר לא תהיה אחראית בכל צורה שהיא לנזק או הפסד שיגרמו משימוש במאמר/ראיון זה, אם יגרמו, ואינה מתחייבת כי שימוש במידע זה עשוי ליצור רווחים בידי המשתמש.
